大手外資CSOでのCRA【当社受託案件】【経験者】の求人
求人ID:105829
募集終了
転職求人情報
職種
CRA【当社受託案件】【経験者】
ポジション
CRA
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び
市販後臨床試験などのモニタリング業務
・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など
その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々、多岐にわたるキャリアパスをご用意しております。
・Monitoring of clinical Phase I-IV trials to ensure safety and efficacy of new pharmaceutical products or medical devices
・Collection and interpretation of patient/subject data
・Create and manage documents related to study proceedings
・Ensure adequate enrollment and site management
・Manage project objectives to meet guidelines and provide input to improve study efficiency
市販後臨床試験などのモニタリング業務
・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など
その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々、多岐にわたるキャリアパスをご用意しております。
・Monitoring of clinical Phase I-IV trials to ensure safety and efficacy of new pharmaceutical products or medical devices
・Collection and interpretation of patient/subject data
・Create and manage documents related to study proceedings
・Ensure adequate enrollment and site management
・Manage project objectives to meet guidelines and provide input to improve study efficiency
必要スキル
【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験を有すること
【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可
【Required】
・Experience in trial monitoring for pharmaceuticals or medical devices
【Desired】
・Experience with Global Study or iCH-GCP
・Greatly desired areas of trial experience: Oncology, CNS, Respiratory, pain medication, osteoperosis
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験を有すること
【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可
【Required】
・Experience in trial monitoring for pharmaceuticals or medical devices
【Desired】
・Experience with Global Study or iCH-GCP
・Greatly desired areas of trial experience: Oncology, CNS, Respiratory, pain medication, osteoperosis
就業場所
就業形態
正社員
企業名
大手外資CSO
企業概要
大手外資CSO
企業PR
組織カテゴリ
備考
【勤務地】
東京、大阪
(全国:在宅勤務応相談)
【対象年齢】
不問(CRA業務からのブランクがあまり長くないことが条件)
東京、大阪
(全国:在宅勤務応相談)
【対象年齢】
不問(CRA業務からのブランクがあまり長くないことが条件)
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