大手外資CSOでのCRA【外部就労型・外資製薬メーカー】【経験者】の求人

《リウマチ、バイオ製剤領域の経験者を特に歓迎しております！》

【案件概要】
・外資系大手製薬メーカーの臨床開発部門でのお仕事です（外部就労型）
・リウマチ領域を主とした臨床試験のお仕事です

【業務詳細】
・プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など

【Project Details】
・Dispatch to a foreign based pharmaceutical company
・Clinical trial for rheumatism treatment

【Position Details】
・Monitoring of clinical trial to ensure safety and efficacy of new pharmaceutical product
・Collection and interpretation of patient/subject data
・Create and manage documents related to study proceedings
・Ensure adequate enrollment and site management
・Manage project objectives to meet guidelines and provide input to improve study efficiency

【必須要件】
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務経験を1年半程度有すること
（SDVを独力でやりきれる程度の経験・スキルがあれば望ましい）

【Required】
・At least 1.5 years experience in clinical trial monitoring for pharmaceuticals
(Ability to independently handle SDV procedures highly desired)