【勤務地 東京/大阪】大手医薬品開発支援企業でのシニアメディカルライターの求人
求人ID:102824
募集終了
転職求人情報
職種
メディカルライター
ポジション
シニアメディカルライター
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
【このポジションの魅力】
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます。
・海外メーカーからの仕事も多いです。
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
【このポジションの魅力】
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます。
・海外メーカーからの仕事も多いです。
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
必要スキル
【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上目安)
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上目安)
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
就業場所
就業形態
正社員または契約社員
企業名
大手医薬品開発支援企業
企業概要
・医薬品開発支援のパイオニア
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
【勤務地】
東京都港区
大阪府大阪市北区
【勤務地】
東京都港区
大阪府大阪市北区
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