製品開発／研究開発(化学) 事業会社セールス

専門商社における薬事（ドラッグマスターファイルの管理・維持）の求人

求人ID:127840

募集終了

転職求人情報

職種

薬事担当者

ポジション

担当者

年収イメージ

イメージ：400万円〜700万円（前職・経験・スキルを考慮の上、要検討）

仕事内容

国内管理人（In-country caretaker (ICC)）として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・維持するお仕事です。

・当社が取り扱う原薬で、JDMF登録済の製品が約70品目ございます。海外の製造工場で製法の効率化やコスト減のために、製法が変更されることが間々ありますため、定期的に海外サプライヤに製法に変更がないかの調査を行っていただきます。
・必要に応じて、JDMF (ドラッグマスターファイル)の内容を更新していただきます。
可能であれば、上記の一連の海外サプライヤとの対応におけるファシリテーターの役割を担っていただきます。
・JDMF (ドラッグマスターファイル)に関連する内容に関して、日本国内の顧客向けの情報提供などの対応
日本のJDMF (ドラッグマスターファイル)の仕組み、関連法規に関して、海外サプライヤへのコンサルティング
・PMDAが実施するJDMF (ドラッグマスターファイル)監査対応
・必要に応じて、海外サプライヤ（原薬メーカー）、国内顧客（製薬メーカー）、PMDAへの出張・外勤があります。

必要スキル

・大卒上、薬学、有機化学，分析化学，物理化学いずれかの分野の知識をお持ちであること
・原薬メーカー、原薬商社、製薬・バイオベンチャーなどにて、JDMF(ドラッグマスターファイル）の対応経験をお持ちであること
・上記業務に関連するCMC薬事をはじめとした周辺知識、経験
・「ラボや工場でやっていること」を書類だけで想像し，自らの知識も活用して最善だと思われるものを提案するスキル
・ビジネスレベルの英語力

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

専門商社

企業概要

専門商社

企業PR

業務カテゴリ

製品開発／研究開発(化学)

組織カテゴリ

事業会社

備考

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