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【大阪】大手製薬会社でのGVP,GPSP実施部門に対する監視・指導の求人

求人ID:133716

募集終了

転職求人情報

職種

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導

ポジション

Associate Director or Mangager

年収イメージ

応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

総括製造販売責任者が遂行する当社のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。

●環境変化（薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など）に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導（手順書の制改訂案のレビューを含む）
●安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GVP及びGPSP領域における総括製造販売責任者からの指示事項のフォローアップ、月例会の議事録作成、社長を含む経営陣宛の月報作成を担当する。
●GVP及びGPSP実施部門が総括製造販売責任者に承認・署名を求める報告資料の事前レビュー、並びに総括製造販売責任者への事前レビュー結果の報告
●社内監査部門と連携して、GVP及びGPSP実施部門（それぞれの業務委託先を含む）を対象に社内監査又は模擬査察の実施、並びにGVP及びGPSPの各実施部門が行う自己点検への参画及び指導
●部門横断的なGVP又はGPSPに係る重要課題、並びにGVP又はGPSP実施部門単独では解決困難な課題への牽引（プロジェクトリーダー的役割）

さらに、信頼性保証統括部長が遂行する日本の子会社のGVP活動に係る監督業務の実務を務める。

必要スキル

＜学歴＞
大学卒

＜実務経験＞
●GVP又はGPSPに係る実務経験、手順書の作成・管理又は監査経験
●プロジェクトリーダーの経験（仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など）

＜スキル・資格＞
次のスキル（又はそれに近いスキル）
●概念的なアイデアを相手に伝えて双方向のコミュニケーションができる技能
●考え方や様々な経験談を、誠実に、且つ相手が頭の中で描けるように語ることのできる表現力
●問題点をすばやく認識し、解決策を提案した後、それを関係部門と協力して着実に進捗させる実行力及びリーダーシップ
●単なるアイデアから具体的提案にまで纏めていくことができる創造的企画力及び文章力

＜語学＞
医薬品の製造販売業務に係る「読み、書き、話す」の実務的英語力（TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。）

＜求める人物像＞
リーダーシップを意識した言動を行う人物
●患者さんへの貢献、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、ビジネスの発展を実現する革新的な方策を見出すため、会社全体を見渡す戦略的思考を実践する。
●組織を成長させることに従業員がモチベーションを持って取り組める環境をつくる。
●最も重要な優先事項を絞り込み、優れた成果を導き出す。
●現在のそして未来のために、組織の能力を向上させる。

就業場所

大阪府

就業形態

正社員

企業名

国内トップ製薬メーカー。

企業概要

国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。

企業PR

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

＜仕事のやりがい＞
本応募要項で求める職務は、会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的な課題を数ヶ月間に渡って検討し、解決策又は新しい枠組みの構築を図ることが多い。
従って、諦めずに実行した結果、大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。
また、経営陣に近い部署が故に、取り組んだ難度の高い課題によってはキャリアアップの機会に通じる可能性もある。

＜本職務で身につくスキル・経験＞
信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。
また、関係部門が多様であるため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

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