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医療ベンチャーでの薬事・臨床開発の求人

求人ID:138674

募集終了

転職求人情報

職種

薬事・臨床開発

ポジション

担当者

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)

仕事内容

臨床開発担当者として、DTx(Digital Therapeutics:治療用アプリ等)の臨床試験の計画立案から承認申請・取得までの薬事及び臨床開発業務全般を担当いただきます。

・ 業務内容
治療用アプリ等の臨床試験の PMDA 相談や治験実施計画書等の作成
治療用アプリ等の臨床試験(ベンダー含む)のマネジメントや予算管理
治療用アプリ等の承認申請、信頼性調査、QMS の対応

必要スキル

【必須要件】
●医薬品又は医療機器の薬事経験 は臨床試験のマネジメント経験 3年以上
●ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
●最新の海外事例等を学び、貪欲に吸収し、柔軟に変化対応していく向上心
●少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性

【歓迎要件】
□DTx や IT への興味
□バックグラウンド(エンジニア等)の異なるメンバーとのコミュニケーション能
□英語力

【望ましい職務経験例】
◎製薬メーカーや CRO(医薬品開発業務受託機関)における薬事 は臨床試験のマネジメント

就業場所

就業形態

正社員

企業名

ICTの力で持続可能な医療を目指すヘルスケアスタートアップ

企業概要

治療用アプリ(医療機器)の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。

企業PR

組織カテゴリ

備考

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