医療ベンチャーでの薬事・臨床開発の求人
求人ID:138674
募集終了
転職求人情報
職種
薬事・臨床開発
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
臨床開発担当者として、DTx(Digital Therapeutics:治療用アプリ等)の臨床試験の計画立案から承認申請・取得までの薬事及び臨床開発業務全般を担当いただきます。
・ 業務内容
治療用アプリ等の臨床試験の PMDA 相談や治験実施計画書等の作成
治療用アプリ等の臨床試験(ベンダー含む)のマネジメントや予算管理
治療用アプリ等の承認申請、信頼性調査、QMS の対応
・ 業務内容
治療用アプリ等の臨床試験の PMDA 相談や治験実施計画書等の作成
治療用アプリ等の臨床試験(ベンダー含む)のマネジメントや予算管理
治療用アプリ等の承認申請、信頼性調査、QMS の対応
必要スキル
【必須要件】
●医薬品又は医療機器の薬事経験 は臨床試験のマネジメント経験 3年以上
●ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
●最新の海外事例等を学び、貪欲に吸収し、柔軟に変化対応していく向上心
●少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎要件】
□DTx や IT への興味
□バックグラウンド(エンジニア等)の異なるメンバーとのコミュニケーション能
□英語力
【望ましい職務経験例】
◎製薬メーカーや CRO(医薬品開発業務受託機関)における薬事 は臨床試験のマネジメント
●医薬品又は医療機器の薬事経験 は臨床試験のマネジメント経験 3年以上
●ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
●最新の海外事例等を学び、貪欲に吸収し、柔軟に変化対応していく向上心
●少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎要件】
□DTx や IT への興味
□バックグラウンド(エンジニア等)の異なるメンバーとのコミュニケーション能
□英語力
【望ましい職務経験例】
◎製薬メーカーや CRO(医薬品開発業務受託機関)における薬事 は臨床試験のマネジメント
就業場所
就業形態
正社員
企業名
ICTの力で持続可能な医療を目指すヘルスケアスタートアップ
企業概要
治療用アプリ(医療機器)の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。