【大阪】ジェネリック医薬品メーカーにおける薬事部CMC薬事課スタッフの求人
求人ID:142683
募集終了
転職求人情報
職種
薬事部CMC薬事課スタッフ
ポジション
担当者(一般職)
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
要相談(イメージ:400万円〜900万円)
仕事内容
●薬事担当者として、医薬品の薬事申請業務全般を担当
・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認
・承認申請後の照会事項回答における当局対応
・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認
・承認申請後の照会事項回答における当局対応
必要スキル
【必須要件】
・医薬品・医薬部外品・化粧品メーカーでの薬事業務経験や品質関連業務経験
・大学等での薬学、化学あるいは生物学の習得経験
・GXP(GMPあるいはGQPなど)に対する基本的な理解
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのスキル
・医薬品・医薬部外品・化粧品メーカーでの薬事業務経験や品質関連業務経験
・大学等での薬学、化学あるいは生物学の習得経験
・GXP(GMPあるいはGQPなど)に対する基本的な理解
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのスキル
就業場所
就業形態
正社員
企業名
新規事業推進に注力中のジェネリック医薬品メーカー
企業概要
新規事業推進に注力中のジェネリック医薬品メーカー