その他（事業会社）事業会社メーカー大手

日系大手電機・通信機器メーカーにおける薬事プロフェッショナル（医療機器ソフトウェア）の求人

求人ID:148721

募集終了

転職求人情報

職種

薬事プロフェッショナル（医療機器ソフトウェア）

ポジション

エキスパート（課長級）

年収イメージ

800万円〜1000万円（経験・能力を考慮の上、当社規定により決定）

仕事内容

・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外医療機器製造販売承認・認証申請、及び市販後変更管理業務
・国内外審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品開発資料、カタログ、営業資料校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加

＜ポジションのアピールポイント・想定キャリアパス等＞
・弊社のAI/生体認証最新技術を応用した、新しいヘルスケアソフトウェア事業に関連した薬事業務に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。
・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる

必要スキル

＜必須要件＞
・医療機器プログラム薬事業務経験

＜歓迎要件＞
・医療機器に関する薬事業務経験 5年以上
・国内外薬事業務全般知識（審査機関対応、申請業務等の専門知識）
・英語による規制関連文書の読解
・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）

＜求める人物像＞
・困難や未知な分野に対して、チャレンジしていくことを好む
・いろんなレベルの業務に対しても、自分事として、取り組み、完遂する
・経験や年齢に関係なく、上司、同僚に適切に意見が言える

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

日本を代表する電機・通信機器メーカー

企業概要

通信インフラ設備で国内首位。ＩＴサービスを強化。

企業PR

メーカーからシステムインテグレーターへ大規模変革を実現した企業。現在は、コンサルティングフェーズから顧客の課題解決に取り組む企業への変革に挑戦している。意欲的な環境で、定年退職年齢の撤廃によるハイスキル人材の継続登用、ハイパフォーマンス人材に対するインセンティブ制度の導入など、次々にチャレンジを進めている。

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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