大手第三者認証機関における化粧品・医薬品 GMP（ISO22716・ISO15378） 審査員の求人

下記化粧品・医薬品GMP規格の適合性審査を担当して頂きます。

・化粧品GMP審査業務(ISO22716/EEfCI)
・医薬品GMP審査業務(ISO15378/EXCiPACT)
・その他二者監査
・トレーニング講師

【化粧品・医薬品GMP審査員について】

昨今、化粧品や医薬品業界でも、製品の品質と安全を担保し、向上させていくことが重要視されてきております。省令や規制も整ってきており、製造メーカーに求められる製造管理・品質管理基準に関するGMP（Good Manufacturing Practice=適正製造規範）に準拠していることが求められています。日本の化粧品は海外でも人気ですが、国内の化粧品、医薬品メーカーが海外（特に欧州）で製品販売をする場合、GMPである国際規格ISO22716/ISO15378に準じた製品でなければなりません。流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終製品まで、サプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。医薬品/化粧品GMPに沿った品質管理体制を構築、運用することで、社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証、信頼性獲得につながり、社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減少、および改善につながります。

化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です。安全のプロフェッショナルである審査員として、一緒に働いてみたい方をお待ちしております。

・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

【Must haves】
・化学系、薬学系学部（高専卒以上）ご出身の方
・化粧品もしくは医薬品分野の製造・品質管理などの実務経験を3年以上お持ちの方

【Nice to haves】
・ISO9001/ISO14001/OHSAS審査員の審査員資格保有
・医薬品GDP*（Good Distribution Practice=実践流通規範）についての知識をお持ちの方
*GDP：輸送・保管過程における医薬品の品質を確保することを目的とした基準（適正な物流に関する基準）
・化粧品もしくは医薬品分野のGMPサプライヤー監査経験をお持ちの方

【English】

・TOEIC700点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。　　　　

・無料社内TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。