品質管理・品質保証（製造業）事業会社大手

ヘルスケア大手企業での再生医療等製品・CPCの品質保証担当の求人

求人ID:1235346

募集終了

転職求人情報

職種

再生医療等製品・CPCの品質保証担当

ポジション

担当者

年収イメージ

480万円〜850万円　 ※上記にかかわらず、経験・能力を考慮し当社規定により優遇

仕事内容

同社は、これまで当社グループが培ってきた、臨床検査試薬事業や受託臨床検査事業等の様々なノウハウ・アセットを活かし、再生医療関連ビジネスを展開する新規事業会社です。

具体的には、品質試験事業、製造プロセスの研究開発、製造受託事業を柱とし、今後はSCMや保管に関しても拡大していく予定であり、再生医療にかかわるプラットフォームを構築しマーケットに提供していきます。

現在、各種事業の立ち上げ時期であり、品質保証部における業務基盤構築のため、医薬品あるいは再生医療等製品の品質保証業務、薬事関連業務に精通したスペシャリストの募集をします。

【主たる業務内容】
・品質保証体制の構築
・GMP/GCTP教育訓練
・変更管理、逸脱管理
・バリデーション
・査察および監査対応

必要スキル

【学歴要件】
・大卒以上

【職務経験】
●Must：
・医薬品もしくは再生医療等製品における品質保証、薬事関連の業務経験がある
・GMP/GCTPに精通している

●Better：
・CSV対応の経験がある
・PMDAによる査察対応の実務経験がある
・レギュレーション対応が可能である

※SOP作成など基準作りを行うため、知見をもち早期立ち上げに貢献できる方、リーダーの指示の下、実務作業ができる方を募集します。

【人材の特性（コンピテンシー）】
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずに最後まで物事をやり切る方

【その他（スキル・知識）】
・英語力があれば尚良（TOEIC700点以上：尚良）

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

ヘルスケア大手

企業概要

臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。

企業PR

臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

当社に入社後、関連子会社に出向となります。

品質管理・品質保証（製造業）の求人情報

品質管理・品質保証（製造業）の求人を一覧で見る

事業会社の求人情報

事業会社の求人を一覧で見る

大手の求人情報

大手の求人を一覧で見る

転職体験記

もっと見る