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【勤務地 神奈川/大阪】技術、安全、証明サービスに関する認証機関における医療機器監査員の求人
求人ID:131518
募集終了
転職求人情報
職種
医療機器監査員
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
製品安全・品質評価のサービス拡大にともない、医療機器部門で医療機器監査員（とくに能動機器監査員）を募集いたします。
【職務内容】
●ISO13485、9001、欧州 EC 指令（ 90/385/EEC）、カナダ CMDR 要求事項、薬事法等に基づく、医療機器（能動・非能動）又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務
【職務内容】
●ISO13485、9001、欧州 EC 指令（ 90/385/EEC）、カナダ CMDR 要求事項、薬事法等に基づく、医療機器（能動・非能動）又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務
必要スキル
【応募資格】
●理工系（生物医学分野）4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方
●医療・診断機器分野で 4、5 年の職務経験のある方（R&D、製造、品質保証等）
●下記分野で 1 つ以上の経験のある方
1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査
2. 医療機器の臨床評価
3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステムの審査および評価
●英語力（特に英文報告書作成など文書作成能力）必須
●基本的なコンピューター使用経験（E メール、ワード、エクセル）必須
●コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方
●出張可能な方
●理工系（生物医学分野）4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方
●医療・診断機器分野で 4、5 年の職務経験のある方（R&D、製造、品質保証等）
●下記分野で 1 つ以上の経験のある方
1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査
2. 医療機器の臨床評価
3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステムの審査および評価
●英語力（特に英文報告書作成など文書作成能力）必須
●基本的なコンピューター使用経験（E メール、ワード、エクセル）必須
●コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方
●出張可能な方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
技術、安全、証明サービスに関する認証機関
企業概要
技術、安全、証明サービスに関する認証機関
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
【勤務地】
神奈川、大阪
神奈川、大阪