大手製薬メーカーでの臨床薬物動態解析の求人
求人ID:131702
募集終了
転職求人情報
職種
臨床薬物動態解析
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
年収イメージ:〜1000万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
●臨床試験の薬物動態解析
●治験実施計画書のレビュー及び薬物動態解析計画書・報告書の作成
●治験実施計画書のレビュー及び薬物動態解析計画書・報告書の作成
必要スキル
【必須条件】
<経験>
●臨床試験の薬物動態解析に関する業務経験が5年以上
・医薬品開発・承認申請業務の経験がある。
・臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書、
報告書作成の経験が複数ある。
・承認申請のためのNONMEMによる母集団薬物動態解析、
母集団解析報告書の作成の経験がある。
<能力>
●薬物動態学に関する知識全般がある
●解析ソフトウェアNONMEM、WinNonlin、SASに習熟している
【尚良】
<経験>
●モデリング&シミュレーション解析の経験がある
<能力>
●ICHや関連規制ガイドラインを理解している
●生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識がある
<経験>
●臨床試験の薬物動態解析に関する業務経験が5年以上
・医薬品開発・承認申請業務の経験がある。
・臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書、
報告書作成の経験が複数ある。
・承認申請のためのNONMEMによる母集団薬物動態解析、
母集団解析報告書の作成の経験がある。
<能力>
●薬物動態学に関する知識全般がある
●解析ソフトウェアNONMEM、WinNonlin、SASに習熟している
【尚良】
<経験>
●モデリング&シミュレーション解析の経験がある
<能力>
●ICHや関連規制ガイドラインを理解している
●生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識がある
就業場所
就業形態
正社員
企業名
大手製薬メーカー
企業概要
OTC薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー
企業PR
一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています