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品質マネジメントシステム認証・審査企業でのISO審査員（医薬品医療機器等法担当）の求人

求人ID:133961

募集終了

転職求人情報

職種

審査員（医薬品医療機器等法担当）

ポジション

担当者

年収イメージ

応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

医薬品医療機器等法製造販売認証業務（以下、薬機法認証審査業務）に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う。

【具体的な職務内容】　
・薬機法認証審査業務（製品適合性評価及び/又はQMS適合性調査）

【職務内容の割合】　
- 審査業務 : 80%
- 力量維持のためのトレーニング参加 : 10%
- オフィス業務の支援 : 10%

必要スキル

【採用条件】　　
- 医療機器メーカー又は体外診断用医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証、薬事申請における実務経験
- 大卒以上の学歴（理系）

【ITスキル】　
- WORD: 　文書作成
- EXCEL: 　表入力
- POWERPOINT: 不問

【業務で使用する社内システム】　
- PG (Point Global)

【英語スキル】　
- 簡単な英語の読み書きが可能なレベル以上

【あれば尚良い経験】　
- 薬事申請経験（認証及び/又は承認）
- 認証機関で仕事をした経験

【求める人材】
- 業務を遂行し、卓越したパフォーマンスへの努力を惜しまず、困難な課題も達成する
- 人と積極的に関わり、模範を示してリードする
- ビジネスへの熱意を示し、他のスタッフに刺激を与える
- 誠意を持ち、倫理マナーに沿って確実にビジネスを実行する
- 商業的な焦点を持ち、顧客のニーズを理解し、付加価値を与える

就業場所

神奈川県

就業形態

正社員

企業名

マネジメントシステム認証・審査

企業概要

マネジメントシステム認証・審査

企業PR

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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