品質管理・品質保証（製造業）事業会社メーカーグローバル

【大阪】大手製薬会社での委託製造品の品質管理担当者の求人

求人ID:133985

募集終了

転職求人情報

職種

委託製造品の品質管理

ポジション

担当者

年収イメージ

応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

●日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務
・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務（出荷試験照査、試験成績書発行等）
・医薬品の規格及び試験法の管理業務（変更管理を含む）
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理

必要スキル

＜学歴＞
大学卒

＜実務経験＞
・医薬品にかかる品質管理業務経験
・試験法開発、試験にかかる申請書作成の経験を有していることが望ましい

＜スキル・資格＞
以下のスキルを有していることが望ましい
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
・GMP/GQP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
・コンピュータ化システムにかかる業務経験

＜語学＞
・英語力：メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル（TOEIC 730点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。）

＜求める人物像＞
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。
上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。

就業場所

大阪府

就業形態

正社員

企業名

国内トップ製薬メーカー。

企業概要

国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

【勤務地】
大阪工場（大阪市淀川区）

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