グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業での外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）の求人

・プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等

【必須】
経験）
・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識

スキル）
・メディカルライティングスキル
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル

ライセンス）
・医療系または関連分野の学士以上 *医療者又は理系希望

【歓迎】
経験）
・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験

スキル）
・先進的かつ革新的な問題解決スキル
・ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる）