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大手第三者認証機関における（医療機器） 審査員の求人
求人ID:160334
募集終了
転職求人情報
職種
（医療機器） 審査員
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
440万円〜950万円（ボーナス、月 30 時間分の定額残業手当込） ※ご経験による
仕事内容
審査員としてご経験に応じて MDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当し
て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。
1.MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づく A）製品認証審査、及び B）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査
て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。
1.MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づく A）製品認証審査、及び B）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査
必要スキル
【Must haves】
・大卒以上（微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学）
・最低 4 年間、医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方（内 2 年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また
1 年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。）
【Nice to haves】
・ISO13485、9001 の審査員資格保有者
【English】
・TOEIC550点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
＞海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話
応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
・学習意欲が高い方
・大卒以上（微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学）
・最低 4 年間、医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方（内 2 年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また
1 年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。）
【Nice to haves】
・ISO13485、9001 の審査員資格保有者
【English】
・TOEIC550点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
＞海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話
応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
・学習意欲が高い方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
審査・検査機関
企業概要
外資系審査・検査機関の日本法人です。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
その他（事業会社）の求人情報
事業会社の求人情報
グローバルの求人情報
転職体験記
- 希望退職に応じた末の再就職、ヘルスケア系上場ベンチャーへ（50代/男性/私立大学卒）
- 日系SIerから大手携帯電話通信キャリアへ（30代/男性/私立大学卒）
- 機械メーカーを定年退職後の再就職、地方銀行へ（60代/男性/国立大学院卒）
- 金融業界での経験を活かして、投資運用会社へ（60代/男性/国立大学卒）
- 損害保険会社でのコンプライアンス業務に専念すべく転職を決意（30代/女性/私立大学卒）
- グローバル企業での経験を活かしつつ新たなチャレンジ、有名チェーン店等を運営する外食企業へ（30代/男性/私立大学卒）
- 物流業界へのこだわり、大手商社設立の食品EC企業へ（40代/男性/私立大学卒）
- 2回目の転職も同じコンサルタントで、大手日系信託銀行へ（40代/男性/私立大学卒）
- 大きな可能性を感じられる企業へ転職、損害保険会社へ（40代/女性/国立大学院卒）