商社×メーカーの先端テクノロジー企業でのITシステムの品質保証業務　※リモートワークメインの求人

プログラム医療機器分野のQMS活動

以下、ITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務
・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証
・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
・変更管理時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認
・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡

●担当する製品
現時点では、医療機器に繋がるLIS（臨床検査情報システム）を担当頂きます。

（補足）：お客様（病院・検査センター）の実施したい検査を集約し操作指示ソフトウェアや、検体の検査結果を解析し、解析結果を報告するソフトウェアなど

●必須要件
【以下いずれかの経験がある方】
・IT,IoTに関する業務経験があり、まわりとコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験（社内外いずれでも可）のある方
└ソフトウェアの品質保証だけでなく、ソフトウェア開発・ITシステムの営業・IT製品のカスタマーサポート・ITヘルプデスクなどのご経験のある方でも歓迎しております。
・QMS活動など、品質保証としての経験があり、エクセルなどの基本操作が問題なくできる方

●歓迎要件
・第二新卒の方も歓迎しております（情報系のバックグラウンドがある方）
・プログラム医療機器分野のQMS活動を有する方
・情報処理関連の資格を有する方
・TOEIC500点程度の英語力（応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません）
・品質管理・保証業務の経験がある方
・ISO13485についての知見のある方

●求める人物像
・当社ヘルスケア製品に興味関心をお持ちの方
・様々な関係者と円滑にコミュニケーションとることができ、相手の意図を正しく理解したうえで、自身の意思、要望を伝えることができる方。