コトラ（広報チーム） 
株式会社メディサイエンスプラニング（MPI）は、1982年設立の内資系CRO（医薬品開発業務受託機関）です。この記事では、MPIの事業内容と強み、待遇と働き方の公開情報、中途採用で歓迎される経験を整理します。
モニタリング（CRA）を中心に、データマネジメント（DM）や統計解析、ファーマコヴィジランス（PV、安全性情報管理）、メディカルライティング（MW）、薬事コンサルティング、製造販売後調査（PMS）まで受託しています。臨床薬理試験（第I相・BE試験）にも対応しており、開発初期から製造販売後までを一社で支援できる体制です。
単体の従業員数は1,366名（2025年4月1日現在）です。特定派遣や食品の臨床試験受託なども手がけており、CRAやDM、統計解析、PVなど職種の選択肢が多いことも転職先として検討する際のポイントになります。
1. 株式会社メディサイエンスプラニングの会社概要
本社は東京都中央区新川にあり（2022年に港区赤坂から移転）、大阪支店と福岡支店を置いています。国内外の製薬企業や医療機関を顧客としています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社メディサイエンスプラニング（Mediscience Planning Inc.／略称：MPI） |
| 設立 | 1982年9月20日 |
| 代表者 | 代表取締役会長兼社長CEO 梅田 友彦 |
| 資本金 | 1億円 |
| 本社所在地 | 東京都中央区新川二丁目27番1号 |
| 事業所 | 東京本社、大阪支店、福岡支店 |
| 従業員数 | 単体 1,366名（2025年4月1日現在） |
| 主な事業内容 | 医薬品等の臨床開発業務受託（CRO事業） ・コンサルティング、メディカルライティング ・施設選定・疫学調査支援、症例登録 ・モニタリング ・臨床薬理試験（第I相・BE試験） ・製造販売後調査 ・品質管理・品質保証 ・データマネジメント／統計解析 ・ファーマコヴィジランス ・食品開発、特定派遣、教育研修 |
2. メディサイエンスプラニングの強みと特徴
① 1982年設立のCROとしての実績
1982年の設立から40年以上、国内で臨床開発の受託を続けてきました。プロトコル作成の支援からモニタリング、データマネジメントと統計解析、申請資料の作成までを社内で受けられる体制を持っています。開発戦略の段階から相談を受けられる点は、長く続いてきたCROならではの強みです。
② 内資系CROとしての組織と国際共同治験
内資系CROとして、チームで業務を分担する体制をとっています。国際共同治験を担当する場合は、英語でプロトコルを読み、海外の担当者と連携しながらGCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に沿って業務を進めることになります。国際共同治験が案件全体に占める割合は公表されていません。
③ 臨床薬理試験から製造販売後までの対応領域
臨床薬理試験（第I相・BE試験）を事業内容に掲げており、健康成人を対象とする試験にも対応しています。募集要項ではオンコロジー経験者を歓迎するとしており、がん領域の案件も扱っています。領域ごとの受託件数は公表されていません。
3. メディサイエンスプラニングの事業内容と職種
臨床開発の工程ごとに専門の部署があり、職種ごとに中途採用の入口があります。
- 臨床開発モニタリング（CRA / モニター業務）
- 国内治験・国際共同治験のモニタリング：治験実施医療機関の選定、治験責任医師へのプロトコル説明、IRB（治験審査委員会）の手続き支援、インフォームド・コンセントの確認、症例登録の推進、GCP適合性調査への対応
- プロジェクトリーダー（PL/CPM）：プロジェクト全体の進捗管理、スケジュールと予算の管理、スポンサー（製薬企業）との折衝、CRAチームのマネジメント
- データマネジメント（DM）・統計解析
- データマネジメント（DM）：EDC（電子データ収集システム）の構築、ロジカルチェック、データクリーニング、クエリ管理、データベース固定
- 生物統計解析（Biostatistics）：統計解析計画書（SAP）の作成、SAS・Rを用いた解析プログラミング、解析結果報告書の作成、CDISC（SDTM/ADaM）標準化データセット作成
- ファーマコヴィジランス（PV / 安全性情報管理）
- 治験中および市販後の重篤な有害事象（SAE / AE）の受付、トリアージ、評価、PMDAへの緊急報告書作成、グローバル安全性データベース入力・海外報告
- メディカルライティング（MW）・薬事コンサルティング
- 治験総括報告書（CSR）、治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコル）、CTD（承認申請資料）の作成・翻訳
- PMDA対面助言への同席支援、薬事戦略の立案コンサルティング
- 製造販売後調査（PMS）・食品開発支援など
- 製造販売後調査（PMS）の計画策定・モニタリング、再審査・再評価申請支援
- 特定保健用食品（トクホ）や機能性表示食品の臨床試験受託、施設選定・疫学調査支援、症例登録、教育研修
4. メディサイエンスプラニングの年収と待遇
メディサイエンスプラニングは非上場企業で、平均年収は公表されていません。経験者向けCRA求人の募集要項でも、想定年収は「応相談」とされています。
- 制度面：募集要項には、退職金制度、残業手当、通勤手当、産前産後休業・育児休業、介護休業、子の看護休暇が記載されており、産休・育休の取得実績もあるとしています。
5. 社風と働く環境
教育研修とチームで進める業務
教育研修を事業内容に掲げており、募集要項でも教育・研修制度や資格取得の支援を挙げています。内資系CROとして、チームで業務を分担しながら進める体制です。
フレックスタイム制と在宅勤務
経験者向けCRA求人の募集要項では、フレックスタイム制（コアタイム10:00〜15:00、標準労働時間7.5時間）で、在宅勤務も可能とされています（条件は求人により異なります）。年間休日は127日、完全週休2日制（土日）です。勤務地は東京本社か大阪支店で本人の希望を優先し、転勤はないと記載されています。
6. メディサイエンスプラニングの中途採用の傾向と求める人物像
経験者向けの臨床開発モニター（CRA）求人では、製薬会社またはCROでのモニタリング経験3年以上を応募条件とし、オンコロジー経験者を歓迎しています。DMや統計解析、PVなど、ほかの職種でも経験者採用が行われています。
歓迎されるバックグラウンド
- 臨床開発モニター（CRA）経験者：製薬会社またはCROでのモニタリング経験3年以上（オンコロジー経験は歓迎）
- プロジェクトマネジメント経験者：治験のプロジェクトリーダー（PL）、サブリーダー、治験マネジメント経験者
- DM・統計解析担当者：EDC構築、データクリーニング、SASプログラミング、CDISC（SDTM/ADaM）データ作成の実務経験
- ファーマコヴィジランス（PV）実務経験者：治験薬または市販後医薬品の安全性情報評価、個別症例評価、PMDA報告実務経験者
- メディカルライター（MW）：治験総括報告書（CSR）やCTDの作成経験者、医学・薬学系バックグラウンド
- 語学力：国際共同治験のプロトコル読解や英語でのメール対応ができる英語力があると担当できる案件が広がります
求めるマインドセット
- 医薬品の品質と患者の安全を優先する倫理観と責任感
- スポンサー（製薬企業）、治験責任医師、CRC（治験コーディネーター）、社内各部門と誠実に対話し、信頼関係を築ける高いコミュニケーション力
- 分散型治験（DCT）や電子的なデータ活用など、新しい臨床試験の手法を前向きに学ぶ姿勢
7. まとめ
メディサイエンスプラニング（MPI）は、1982年設立の内資系CROです。モニタリングを中心に、DMと統計解析、PV、メディカルライティング、臨床薬理試験、製造販売後調査まで、臨床開発の工程を広く受託しています。
CRO・製薬企業でモニタリング経験が3年以上あるCRA、とくにオンコロジーの経験者は募集要項の歓迎条件に合います。DMや統計解析、PVの経験者も職種の受け皿があります。年収は公表されておらず、提示額は選考の中で確認する必要があります。一方で、年間休日127日やフレックスタイム制、転勤なしといった働き方の条件は求人票に明記されています。
