大手ヘルスケア企業での再生医療等製品の品質管理担当(グループ会社出向)の求人

医薬品あるいは再生医療等製品の品質試験業務、環境モニタリング業務に精通したスペシャリストの募集をします。

【主たる業務内容】
・製品や原料等における無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験等の品質試験全般
・SOP作成改定、試験報告書類の作成、OOS対応等
・施設設備バリデーション、機器バリデーション
・環境モニタリング

＜学歴＞
専門卒以上

＜職務経験＞
Must：
・製薬または再生医療関連企業での就業経験（2年以上を目安）

Better：
・医薬品もしくは再生医療等製品の製造所において、品質試験、バリデーション、環境モニタリングのいずれかの業務経験がある
・PIC/SやGMP/GCTP省令を理解していること
・微生物の取扱い経験があること
・試験法バリデーションにおける手順書等の整備経験がある
・製品および原料等におけるOOS調査の対応経験がある
・査察および監査受入れ時の応対経験がある

＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方