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大手ヘルスケア企業での再生医療等製品の品質管理担当(グループ会社出向)の求人
求人ID:1255837
募集終了
転職求人情報
職種
再生医療等製品の品質管理担当
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
経験・能力を考慮の上、決定（年収イメージ 480万円〜700万円）
仕事内容
医薬品あるいは再生医療等製品の品質試験業務、環境モニタリング業務に精通したスペシャリストの募集をします。
【主たる業務内容】
・製品や原料等における無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験等の品質試験全般
・SOP作成改定、試験報告書類の作成、OOS対応等
・施設設備バリデーション、機器バリデーション
・環境モニタリング
【主たる業務内容】
・製品や原料等における無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験等の品質試験全般
・SOP作成改定、試験報告書類の作成、OOS対応等
・施設設備バリデーション、機器バリデーション
・環境モニタリング
必要スキル
＜学歴＞
専門卒以上
＜職務経験＞
Must：
・製薬または再生医療関連企業での就業経験（2年以上を目安）
Better：
・医薬品もしくは再生医療等製品の製造所において、品質試験、バリデーション、環境モニタリングのいずれかの業務経験がある
・PIC/SやGMP/GCTP省令を理解していること
・微生物の取扱い経験があること
・試験法バリデーションにおける手順書等の整備経験がある
・製品および原料等におけるOOS調査の対応経験がある
・査察および監査受入れ時の応対経験がある
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方
専門卒以上
＜職務経験＞
Must：
・製薬または再生医療関連企業での就業経験（2年以上を目安）
Better：
・医薬品もしくは再生医療等製品の製造所において、品質試験、バリデーション、環境モニタリングのいずれかの業務経験がある
・PIC/SやGMP/GCTP省令を理解していること
・微生物の取扱い経験があること
・試験法バリデーションにおける手順書等の整備経験がある
・製品および原料等におけるOOS調査の対応経験がある
・査察および監査受入れ時の応対経験がある
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
ヘルスケア大手
企業概要
臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。
企業PR
臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
※グループホールディングスに入社後、子会社に出向となります。