パーソナルケア商品のマーケティング・販売企業での品質保証オープンポジション（担当〜担当マネージャー）の求人

●品質企画G
1.品質と安全性の高い商品を提供する為に、『企画−設計−量産−販売−販売後』という製造販売活動の一連の仕組みの中でグローバル品質保証戦略を立案する。
2.国内製販業ライセンス、及び、中国登録届出人ライセンスの維持
3.国内外製造業者、中国境内責任者、中国境内責任者が指定する受託製造業者の監視
4.国内外法令、及び、規制情報の収集とリスクアセスメントの実施
5.APAC連携・支援の実務推進

●品質統括G
1.品質と安全性の高い商品を提供する為に、『企画−設計−量産−販売』という製造販売活動の一連の仕組みの中での全社視点での品質保証戦略を立案する。
2.品質保証戦略に基づく品質目標の実現に向けた、品質マネジメントシステムの構築と運用を推進する。
・品質トラブルを未然に防止、低減するための活動を推進する。
・製品開発のプロセスから品質をコントロールする活動を推進する。
・薬機法に基づく品質管理業務（ＧＱＰ）・安全管理業務（ＧＶＰ）を運営し、医薬部外品、化粧品製造販売業を取得・維持する活動を推進する。
3.国内における化粧品・医薬部外品の製造販売業を適切に管理する。
・全社的に品質マネジメントシステムを機能していることを検証し、品櫃保証活動を推進する。
・外部製造委託先の品質リスクをアセスメントし、品質トラブル発生時に迅速な対応が図れる体制を構築する。

●品質監査Ｇ
1.社内QMS監査の実行と全社組織的な品質保証体制の維持管理を推進する。
2.社内GQP/GVP監査の実行と製販業の適正かつ円滑な業務遂行及び維持管理を推進する。
3.社外GMP監査の実行と製販業の適正かつ円滑な業務遂行及び維持管理を推進する。
4.取引先OEM/ODM業者やサプライヤーとの品質取決め書の締結と良好な関係構築。
5.マネジメント・レビューのベースとなる情報の管理と整理。

●顧客品質Ｇ
1.CC委託先提供の品質不良情報の精査を推進する。
2.品質不良の影響度及び影響範囲の調査を推進する。
3.品質不良の原因究明と対策の立案を推進する。
4.品質不良情報の記録の管理を推進する。
5.CC委託先の定期的な監査の実施を推進する。
6.リコール対策会議、トラブル対策会議の運営管理をサポートする。

【必須要件】
[1]品質保証の経験が5年以上

これから品質保証体制を作り上げていく局面であるため、自ら進んで企画しチャレンジしていくことが求められるポジションになります。加えて、ハンズオンで新組織の設計に携わっていく積極性も求められます。

【歓迎要件】
[1]品質管理の経験
[2]QC検定2級取得者
[3]医薬品GMP下でオペレーションに携わった経験
[4]QMSの新規ITシステム立ち上げの経験