【茨城県】QAエンジニア/商社×メーカーの先端テクノロジー企業の求人

自社バイオシステム製品（自社製品、自社サービスなど）の品質保証業務を担う品質保証本部バイオ分析システム品質保証部にて、以下の業務をお任せします。

【職務内容】
・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示

製品やサービスを熟知し、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。

【入社後にお任せする業務】
当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、品質問題への対応にも関わって頂きます。

・妥当性検証：弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。
・出荷試験と統計的品質管理：試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。
・品質情報の収集：国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。
・品質問題への対応：品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。

【配属組織について】
〇組織構成：バイオ分析システム品質保証部
〇組織のミッション：自社バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、自社製品、自社サービス等の品質保証、市販後管理を担っております。
〇ミッション実現に向け現在目指していること：
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化
・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)
・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間：月
・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【必須スキル】
・大学レベルの機械もしくは電気系の知識をお持ちの方で、以下のいずれかの経験をお持ちの方
1. 製品レビュー(DR)経験をお持ちの方（設計内容の確認や改善点の洗い出しの経験をお持ちの方、職種不問）
2. 品質保証の経験をお持ちの方（品質保証職でなくとも、品質管理手法の知識や、改善活動の経験のある方であれば歓迎致します。）

【歓迎スキル】
・製品設計経験をお持ちの方
・DRBFM(故障モードに基づいた設計審査)の業務経験、知識をお持ちの方
・TOEIC点(目安)以上の英語力をお持ちの方（海外向けの製品が多く、製品の仕様上英語表記となるため）

【求める人物像】
・自社ヘルスケア製品に興味関心をお持ちの方
・様々な関係者と円滑にコミュニケーションとることができ、相手の意図を正しく理解したうえで、自身の意思、要望を伝えることができる方。
・問題意識、探求心がおありで、主体的に動けるスタンスが感じられる方。
・要求仕様からモノづくりにおける問題点などを読み説く素養がある方。