マイページ
商社×メーカーの先端テクノロジー企業での薬事・法規対応（医療機器)／リモート勤務可／茨城勤務の求人
求人ID:1458313
更新日:2025/10/06
転職求人情報
職種
薬事・法規対応（医療機器)
ポジション
担当者〜
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
【職務概要】
医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。
未経験の方でも、語学力（日本語・英語・中国語）を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。
【職務詳細】
診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。
海外パートナー企業との協業（中国語・英語使用）
海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備
環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成
製品の規制対応に必要なデータの収集・整理
海外申請に向けた文書提供サポート
医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。
未経験の方でも、語学力（日本語・英語・中国語）を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。
【職務詳細】
診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。
海外パートナー企業との協業（中国語・英語使用）
海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備
環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成
製品の規制対応に必要なデータの収集・整理
海外申請に向けた文書提供サポート
必要スキル
応募資格
【必須条件】
以下いずれも必須
・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方
・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。
【歓迎条件】
・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方
・海外企業との英語での業務経験がある方
・海外企業との中国語での業務経験がある方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方
生化学分析装置など医療機器に興味がある方
未経験でも、法規制業務に強い関心を持ち、長期的に専門性を高めたい方
【必須条件】
以下いずれも必須
・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方
・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。
【歓迎条件】
・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方
・海外企業との英語での業務経験がある方
・海外企業との中国語での業務経験がある方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方
生化学分析装置など医療機器に興味がある方
未経験でも、法規制業務に強い関心を持ち、長期的に専門性を高めたい方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
商社×メーカーの先端テクノロジー企業
企業概要
1. 半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売
2. 産業・ITシステム、工業材料、電子デバイス・材料などの販売
2. 産業・ITシステム、工業材料、電子デバイス・材料などの販売
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
応募ありがとうございました。コンサルタントからご連絡します
応募出来ませんでした。恐れ入りますがもう一度やり直してください
気になるに登録しました
気になるに登録出来ませんでした。恐れ入りますがもう一度やり直してください
×
ご希望の方へ、転職支援サービス(無料)のご案内
この求人は企業の採用ページからのご応募となります
※応募後のやり取りは、企業と直接行っていただきます
※応募後のやり取りは、企業と直接行っていただきます
この求人に関心をお持ちの方へ
コトラでは、業界出身のコンサルタントが、
非公開求人のご紹介や選考対策も無料でサポート、
あなたのキャリアをご支援します
ご登録で受けられるサポート
・非公開求人のご紹介
・ポジション提案と選考対策
・面接日程調整、推薦などの手厚い支援
※既にご登録の方は、引き続きご利用ください
無料でサポートを受ける