WLBに優れた上場医療ベンチャーでの品質保証担当の求人

治療用アプリ及び当社システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
●全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
●製造販売後製品の品質保証及び品質管理

【チーム体制】
現在の組織構成：品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

【キャリアイメージ】
入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。

●必須スキル
●製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。
●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通）

●歓迎スキル
●全社QMS体制の構築経験
●既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方
●GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。

●求める人物像
●持続可能な医療の実現に対する熱意
●信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
●専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性