光学機器メーカーでの規制管理者(電気)【医療機器】の求人
求人ID:1339035
募集継続中
転職求人情報
職種
規制管理者(電気)
ポジション
担当〜エキスパートクラス
年収イメージ
500万円〜900万円
仕事内容
規制管理者(電気)として下記業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
1.国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
2.社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
3.国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
4.QMS手順書・社内規定等の作成・改訂
【責任範囲】
●担当業務における対応計画の立案とその実行
●担当業務における成果物の作成と管理
●担当業務における物品・情報の管理
●下位者の指導・教育
【具体的な業務内容】
1.国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
2.社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
3.国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
4.QMS手順書・社内規定等の作成・改訂
【責任範囲】
●担当業務における対応計画の立案とその実行
●担当業務における成果物の作成と管理
●担当業務における物品・情報の管理
●下位者の指導・教育
必要スキル
【必須要件】
●電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設計、評価、問題解決)に関する知識・経験
●社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力
【歓迎要件】
●開発プロジェクトの経験。サブリーダー、リーダーの経験
●医療機器に関する、規制・規格の知識
【学歴】大学、修士/あるいは、それに相当する学歴
【英語力】英文規格・試験レポート等の解読能力
●電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設計、評価、問題解決)に関する知識・経験
●社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力
【歓迎要件】
●開発プロジェクトの経験。サブリーダー、リーダーの経験
●医療機器に関する、規制・規格の知識
【学歴】大学、修士/あるいは、それに相当する学歴
【英語力】英文規格・試験レポート等の解読能力
就業場所
就業形態
正社員
企業名
光学機器メーカー
企業概要
「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
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