協和キリン:【群馬】営業/海外営業(製造業)の求人
求人ID:1460366
更新日:2025/10/16
転職求人情報
職種
営業/海外営業(製造業)
ポジション
担当者
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 (1) 品質マネジメントシステムの整備、改善 (2) 申請関連資料の信頼性保証 (3) 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 (4) 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット)
必要スキル
【必須要件】 ・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識 ・電子文書管理システムのBusiness administrator経験[語学要件] 【必須要件】 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル ( 目安:TOEIC650点以上) ・ネイティブレベルの日本語力 【尚可要件】 ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力
就業場所
就業形態
正社員
企業名
医療用医薬品の製造・販売会社
企業概要
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
●一般公開案件
関連キーワード
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