参天製薬：【石川】営業／海外営業（製造業）の求人

＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ・知識：GMPに関する知識 ・スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 ・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神