中外製薬：【栃木】生産技術（製造業）の求人

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。

〈必須〉 ●製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験 ●上記に加え、以下いずれかに該当する方 ・製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）の経験がある方 ※医薬品以外も可 ・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）に関する知識がある方 〈歓迎〉 ・製造支援業務の経験がある方：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など ・製造工程責任者レベルのスキル(プロジェクト推進など) ・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等) ・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル ・原価計算ならびに生産管理 ・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方