中外製薬：【静岡】生産技術（製造業）の求人

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

●製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ●下記いずれかに該当する方 ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方 ・薬学,化学工学関連の知識がある方 〈歓迎〉 ●TOEIC600点以上または同等以上の英語力 ●治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 ●設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション ●固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方 製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など