【大阪】国際研究開発の品質管理業務（海外向け開発品目の法規確認やQMS整備）/医薬品製造会社の求人

海外販売製品の研究開発領域の下記の業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務
・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務
・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する業務
・自社グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備
・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務
・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
海外販売品の研究領域および表示と広告において品質保証業務

◆この仕事の魅力◆
世界で販売される製品に携われ、研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力

【必須スキル】
<業務経験>
海外向け製品の開発、品質や法規に関する業務のご経験
<能力・資格>
・論理的思考力と考察力
・ファシリテーション能力、リーダーシップ
・折衝力（調整や説明、議論ができる）
・情報収集・整理スキル
・一般的なビジネスITスキル（プレゼン作成・文書作成・表作成）

【歓迎スキル】
<業務経験>
欧米法規制関連業務、海外品質関連業務、海外向け製品開発
<能力・資格>
語学能力（英語）ネイティブスピーカーと直接コミュニケーションできる方

【求める人物像】
・品質の知見がある方
・コミュニケーション力・調整力のある方（部署間、海外）
・物事を論理的に説明できる方
・疑問は素直に聞く、発言できる方
・丁寧に作業ができる方
・お世話好きな方
・柔軟な対応ができる方
・グループ員と調和し、共に学びながら成長できる方
・心身共に健康な方
・明るくポジティブ思考の方
・新研究所に通勤できる方