医薬品の転職求人

当社グループ全体の情報化をリードする人材を募集します。

・中長期視点、全体最適視点でのIT方針策定
・業務部門の問題に対して最適なITを組合せ、問題解決を図るための企画や業務設計
・業務部門とIT部門との合同プロジェクトのリード

【入社後、短期的に期待する仕事内容】
・基幹システムの更新
・次期基幹システムに向けた段階的な整備
・生産管理システムの刷新（6システム集約）
・サプライチェーンのBCP対策
・受給計画システムの将来検討
・管理会計システムの将来検討
・物流システムの将来検討
・データレイク環境の整備
・ゼロトラストに向けてセキュリティ対策
・ローコード開発を取り入れた電子的な手続きの促進
・WAN、LAN環境とリモート環境の融合
・グループ企業とのインフラ環境共通化推進

複数の国において、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発推進および各国規制当局への登録申請を行い、承認を取得する。

セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務を担当いただきます。

・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）

・遺伝情報・オミクスデータ解析
・公知情報検索等による創薬標的の疾患関連性・安全性の評価
・創薬研究用のWebツール開発

以下の実務業務を担当いただきます。
・内服固形製剤（OTC医薬品・医薬部外品）：錠剤、顆粒剤等の処方設計、スケールアップ
　＜または＞
・外用製剤（OTC医薬品・医薬部外品）：クリーム、軟膏、ローション、ゲル等の処方設計、スケールアップ

・薬事関連・法規制関連対応
・製造先への技術移管
・特許対応
・英語コミュニケーション

●医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）
●国内外の製造所監査

当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

●健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、
　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

●健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、
　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

●医薬品、治験薬、医療機器等の国内外安全管理業務の実施（海外子会社安全管理業務の支援を含む）
●海外子会社・提携会社の活動に必要な国内外安全管理関連資料の作成

・国内・海外商標業務に精通した即戦力要員（商標調査、出願）
・自分自身で商標調査、出願を実施
・外部事務所と連携して外国商標調査、出願を実施
・社内関係部部署との意見調整、とりまとめ
・審判や訴訟等の対応や方針のとりまとめ
・商標業務だけでなく、特許業務（調査・出願）へも対応可能
　　（製剤、バイオ等）

当社海外事業部門において、グループ傘下の海外子会社の内部統制強化の推進・支援、モニタリング、海外事業に関する各種規程類の整備・改定などの業務に主体的かつ意欲的に取り組んで頂くことを期待。
将来的には内部監査部門で、海外子会社を含む海外事業関連部署に対する業務監査に従事して頂く可能性もあり。

●複数の担当事業会社を受け持ち、当該子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。
●新規国・新領域への進出について、M&Aも含めた事業企画を立案し、推進する

●概要
グループIT部門におけるインフラ企画担当として、システム改善のための企画を立案し、また、ベンダーが遂行するプロジェクトとシステム保守のマネジメントを実施して頂きます。インフラの担当範囲としては、ネットワーク装置から、アプリケーションを稼働させるためのミドルウェアまで、広範に及びます。さらに、その上で稼働しているシステムも、顧客向けシステム、社内システムとすべてのインフラとなります。そのため、堅実なマネジメントによる安定したサービス提供の実現と、チャレンジ精神によるワークスタイル変革・コスト削減、の両面から事業全体に貢献する重要なポジションです。また、社内IT部門全体に対して、インフラに関するナレッジ蓄積、標準化を進める役割も担っておりますので、個人と共に組織を成長させていき、長きにわたって事業に貢献していきたいという方には最適な仕事と言えます。

●詳細
下記いずれかの領域からご担当いただきます。
（1）ユーザインフラ領域(拠点NW、PC、VPN/VDI等のリモートワーク環境などのエンドユーザが利用するインフラ)
（2）コミュニケーションインフラ領域(Office365/Teams)などのステークホルダ間でコミュニケーション活性化を図るためのインフラ）
（3）コアインフラ領域(オンプレミスの仮想化基盤をはじめ、Oracle ExadataやAWSなど主にグループ各社のシステムが利用するインフラ)
（4）ネットワークインフラ領域(DC、DC内NW/インターネット、その他DNSやFWといった周辺機能も含んだ主にグループ各社のシステムが利用するインフラ)
（5）認証認可領域（グループ内で利用されるシステムの認証・認可（AD,AzureAD等）インフラ）
（6）ネットワークセキュリティ領域（IDS等のネットワークにおける脅威検知、PROXY等のアクセス制御、SIEM等のログ分析などのインフラ）

ご担当いただく業務は下記の通りです。
・プロジェクトの企画、管理、ベンダーや社内の調整
・サービス品質の維持・向上
・契約管理、コスト管理など関連するマネジメント業務
・グループ各社からの要求対応
※当初はご経験などを加味しながら、徐々に担当範囲を拡大して頂くことを想定しております。

●魅力
【グループの成長を支える積極的なテクノロジー投資】
国内・世界トップクラスの総合人材企業であるパーソルグループ。そのパーソルグループのビジョン「はたらいて、笑おう。」を実現するために、「テクノロジーを武器にする」を標榜し、生産性と競争力の向上に直結するITに会社として積極投資を決めています。特に、ITインフラ領域はその中核に位置しており、経営的にも優先度・注目度が高い領域です。

【先進的なインフラ戦略】
ビジネスプロセスDXやリモートワークを加速するために、AsIsの課題を可視化し、「クラウドシフト」「マルチデバイス」「ゼロトラストネットワーク」をベースとした先進的なエンタープライズインフラアーキテクチャへの移行戦略を実現する一翼を担っていただきます。

【変革を加速させるためのアジャイルへの挑戦】
VUCAの時代、弊グループを取り巻く環境も刻一刻と変化しています。そんな中、変革を加速させるためにアジャイルマインドを持って取り組む組織への移行に取り組んでいます。

【やりがいと成長】
・プロダクトオーナーあるいはリードエンジニアとして任されたサービス領域の未来を描き、与えられた裁量の下、リーダーシップを発揮してチームメンバーとそれを実現させます。各社の経営者やマネジメントラインに建設的な議論を仕掛け、新しい価値を提案し、形作っていくことにやりがいがあります。
・大規模なエンタープライズ環境における実務経験を積むことができます。
・経験を積み重ね、複数のプロダクトを統括するサービスオーナーへステップアップすることも可能です。
・主体的で変化・挑戦を楽しむ社員が多く、人に惹かれて入社する方が多い点が一番の特徴です。

医療用医薬品のCMC分析研究

免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務
（自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など）

●臨床試験のデータマネジメント計画立案及びCRF設計
●EDC/ePRO等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用
●臨床試験データの管理（作成・点検・コーディング・固定）
●CROコントロール
●信頼性調査への対応

●健康食品・機能性表示食品等の開発業務（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）
　・素材開発、処方設計、安定性等評価
　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管
　・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント
　・企画部門と連動した新商品企画立案

本社財務、経理部門において会計（連結・単体決算）実務全般を主に携わって頂きます。
・連結決算業務（監査法人対応、開示業務含む）
・経理業務全般（主要子会社の決算、原価計算、固定資産管理等）
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加　等

本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、会計業務（連結・単体決算）にも一部携わって頂きます。
・法人税業務（税務処理検討・税額計算・申告書作成等）
・税務全般対応（源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等）
・移転価格税制対応（ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等）

●弊社が運営するオンラインショップの販促企画の立案から実行までを担っていただきます。

顧客データの分析からWEB広告による新規顧客の獲得やデジタル施策による定期継続UPを行うなど、ブランディングからダイレクトマーケティングを推進。

●海外グループ会社の内部統制監査（J-SOX含む）
　- 業務監査、リスクベース監査から経営監査の水準を目指す。

治験関連業務を担当いただきます。

・メディカルライティング（治験総括報告書、CTD等の作成業務）
　※治験総括報告書の作成が主な業務内容
・経験の浅いライティング担当者の教育

●プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理
●モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

●国際法務を含む法務全般業務
・契約書の作成・検討、契約交渉支援（ライセンス契約、事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
・社内規程管理　等

・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（GQP業務や医療機器QMS業務等）
・国内外の製造所監査

当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきます。
新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施いただきます。

●戦略エリア：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
●戦略ドメイン：ウエルネス (Wellness)＜サプリメント、食品、OTC、医療機器　等 ＞

●OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務：特に承認申請書作成
●OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から支援する役割も有（興味のある方歓迎）

健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析方法開発、品質評価
・製品規格・賞味期限設定、食品表示の作成