医薬品の転職求人

財務管理（特に製造原価管理）をお願いいたします。
管理会計（予実管理）もお願いいたします。

弊社マーケティング職として次のいずれかの業務をご担当いただきます。
選考・配属：弊社日用品部門またはヘルスケア部門

＜ブランド育成に関わる業務＞
ブランド戦略を構築し、販売・広告プランを立て、経営層と合意を取りながらブランドを育成していく。
営業、研究、製造など、商品開発・育成に関わるチームの牽引役となり、以下に取り組む。
　・売上管理（営業との協力、販促計画、販売予測）
　・広告プランニング、制作
　・ブランド成長のための商品企画

◎この仕事の魅力
・自分が提案したブランドの販売・広告プランが、製品の売上に大きく影響します。
・見過ごされがちな「社会のお困りごと」の解決を通じて、人と社会に貢献できていることが実感できます。
・これまでにない新しい市場を創り、人々に新しい習慣が根付いていく、この過程にキーマンとして携わることができるのが、マーケティング職の醍醐味です。
・社内外に広いネットワークを持つことができるのも、大きな魅力の一つです。

＜商品企画業務全般＞
関連部署（研究開発、技術開発、製造、営業部門など）や関係会社（デザイン会社、調査会社、広告代理店）と連携し、商品開発の中心的存在として開発を進める。
　・商品アイデア提案
　・コンセプト開発
　・各種開発に関わるリサーチと分析（マーケタビリティ、パフォーマンステストなど）
　・ネーミング開発
　・パッケージ開発（デザインオリエン、ディレクション）
　・新製品導入戦略構築

◎この仕事の魅力
・当社の強みである、ニッチ・マーケティングの真髄に触れていただきます。
・他の会社には無いコンセプトを打ち出し、そのコンセプトを表現するためのパッケージ、ネーミングを考えることが主な業務となります。
・世の中にない全く新しい製品を発明することは、市場・習慣を創るということ。
・新たな習慣を生み出すという、当社ならではの喜びを感じていただけます。

◆仕事概要
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

◆求める人物像
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、指導ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる
・プロジェクトリーダー適性がある

◆この仕事の魅力◆
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

業務の変更の範囲：当社業務全般

◆仕事概要
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。
お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

業務の変更の範囲：当社業務全般

ライフサイエンス分野のシードステージのベンチャー企業のソーシング、投資検討、投資実行、ハンズオン支援、イグジットまでをご担当いただきます。

フルリモート勤務です。

初代及び株化細胞を用いた抗体創薬の薬理研究業務（発現細胞株作製、初代培養単離、細胞評価系作製、作用メカニズム解析）

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

マーケティング部門で、広告宣伝やコミュニケーションの企画、広告物制作、実施後検証等を実務者として担当いただきます。

・OTC医薬品、食品、化粧品等のコミュニケーションプランニング
・広告制作（マス広告、デジタル広告）
・デジタル広告の運用、SNSオーガニック運用、等

主にオンラインプラットフォームにおけるコミュニケーション戦略を策定。効果的なキャンペーン計画と実行を行う。
・ターゲットオーディエンスの特定
・広告バジェットの最適化
・クリエイティブ戦略の構築など。

≪オウンドメディア≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、コンテンツ効果測定やユーザー行動の理解を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。

●商品パッケージのデザイン開発（医薬品、健康食品、化粧品等）
・ブランド戦略に基づいたパッケージデザインを開発する
・関係部署、協力会社様と折衝を重ね最適なアウトプットを導く

●当社ブランドの育成、管理・運用
・VI・CI制作、管理及び社内外へのブランディングを促進する

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務

・承認申請に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時の薬事パートの担当
・新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

●新製品（内服固形製剤）の工業化検討
　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
●生産性向上検討
●品質向上検討
●新規製造技術導入
●製造所（海外工場含む）への技術移管

・当社グループにおけるITセキュリティ戦略の立案、プロジェクト計画、導入実行マネジメント
・セキュリティインシデント対応および教育・点検等、ITセキュリティ維持・向上活動に関する計画の策定

【特徴】
・事業会社の広範な機能領域におけるセキュリティ向上に横断的に関わることができます。
　事業成長に向けて、リスクとイノベーションのバランスを模索しながら最適化を進められる実践的なスキルを獲得することができます。

当社グループにおける共通サービスおよびインフラ環境等の企画や構築・運用・導入後改善の推進を担当いただきます。

【具体的には】
PC等のエンドポイントからネットワーク、データセンターを中心としたICT環境のコンセプト検討および設計・実装・展開プロセスの推進

【技術環境例】
・端末：Windows／iOS
・プラットフォーム：Azure AD／MECM／Intune／AutoPilot
・Saas：M365／Box など
・Iaas・Paas：AWS／Azure

【特徴】
・コンセプトメイキング、企画検討から実装、展開に至るまで、一部の業務領域に閉じることなく、一連のプロセスに関わり経験を積むことができます。
・当社では積極的なクラウドシフトを進めており、今後も様々なクラウドサービスのインテグレーションを経験することが可能です。またその活動を通じて、多くのフィードバックが得られます。

OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計を担当いただきます。
　・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
　・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
　・微生物学・衛生学の知識

製薬メーカーの情報システム部門で、業務のデジタル化を一緒に進めてみませんか。
システム実装デザイン、システム選定、システム導入を担います。

【関連ITプロジェクト】
　・次期基幹システム構想（SAP、物流、電子取引、財務会計、管理会計）
　・次期生産管理システム導入
　・次期販売予測システム構想
　・サプライチェーンBCP対策
　・システム間連携・連動
　・データレイク基盤整備
　・ゼロトラスト構想
　・ネットワーク構想
　・グループ全体の各種プラットフォーム

国内外の製造所監査を担当いただきます。
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

●リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
準責任者：「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」

【勤務地】
当面は本社で赴任予定の現法の経営管理を中心に担当。
赴任候補地はASEANを中心とした当社グループ各国

●治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画の立案
●SDTM及びADaMの作成
●統計解析
●規制当局との交渉

●海外新工場の企画や設計、建設工事から施工管理、保守などの業務
　・グローバルGMPに対応した工場の建設・改修
　・新設備の導入、バリデーション業務、設備投資管理
　・メンテナンスの推進管理

●本社（日本）から海外工場を管理（ヒト・モノ・カネ）
　・管理指標から生産活動をモニタリング
　・品質改善や生産性向上など海外工場への技術支援
　・事業変化に応じた生産体制の再編

●CDPを中心としたデータモデルの構築
　・データの処理レイヤーなど、構造の整備
　・ベンダーコントロール、およびセキュリティ対応

●MAツール等とのデータの連携、実装
　・即時性の高いアクションを可能にするデータ連携モデルの構築と実装

●医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）
●国内外の製造所監査

当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきます。
新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施いただきます。

●戦略エリア：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
●戦略ドメイン：ウエルネス (Wellness)＜サプリメント、食品、OTC、医療機器　等 ＞

●健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、
　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

●健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、
　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

当社海外事業部門において、グループ傘下の海外子会社の内部統制強化の推進・支援、モニタリング、海外事業に関する各種規程類の整備・改定などの業務に主体的かつ意欲的に取り組んで頂くことを期待。
将来的には内部監査部門で、海外子会社を含む海外事業関連部署に対する業務監査に従事して頂く可能性もあり。

●複数の担当事業会社を受け持ち、当該子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。
●新規国・新領域への進出について、M&Aも含めた事業企画を立案し、推進する

●国際法務を含む法務全般業務
・契約書の作成・検討、契約交渉支援（ライセンス契約、事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
・社内規程管理　等

本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
・単体決算業務
・連結決算業務
・税務会計業務
・管理会計業務　等

当社グループ全体の情報化をリードする人材を募集します。

・中長期視点、全体最適視点でのIT方針策定
・業務部門の問題に対して最適なITを組合せ、問題解決を図るための企画や業務設計
・業務部門とIT部門との合同プロジェクトのリード

【入社後、短期的に期待する仕事内容】
・基幹システムの更新
・次期基幹システムに向けた段階的な整備
・生産管理システムの刷新（6システム集約）
・サプライチェーンのBCP対策
・受給計画システムの将来検討
・管理会計システムの将来検討
・物流システムの将来検討
・データレイク環境の整備
・ゼロトラストに向けてセキュリティ対策
・ローコード開発を取り入れた電子的な手続きの促進
・WAN、LAN環境とリモート環境の融合
・グループ企業とのインフラ環境共通化推進

セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務を担当いただきます。

・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）

以下の実務業務を担当いただきます。
・内服固形製剤（OTC医薬品・医薬部外品）：錠剤、顆粒剤等の処方設計、スケールアップ
　＜または＞
・外用製剤（OTC医薬品・医薬部外品）：クリーム、軟膏、ローション、ゲル等の処方設計、スケールアップ

・薬事関連・法規制関連対応
・製造先への技術移管
・特許対応
・英語コミュニケーション