独立系VC投資先におけるバーチャル内視鏡検査システムのリードエンジニアの求人

プロダクト開発のリーダーとして、要求事項から製品の要件定義、仕様設計、テスト、検証、バグ対応など、一通りの開発工程を見ていただきながら、プロジェクトの進行管理、エンジニアのマネジメントを主に行っていただきます。また、医療機器として、開発工程の記録はドキュメントとして記録を残す必要がありますので、QMS（Quality Management System）チームや薬事戦略チームとの連携、モデル開発チームとのコミュニケーションも必要になります。
2025年1月時点で、治験に臨む製品の仕様設計はほぼ完了しておりますが、この先、薬事承認を経て世の中に上市するまでの間の製品の中期的なアップデート、また製品化後の機能追加や機能改善、仕様変更等の長期にわたるアップデートもございます。また、プログラム医療機器であるため、開発に並行してQMSへの対応等も必要になります。

●業務詳細
要件定義、仕様設計、テスト、検証などの開発リード
製品の設計計画の策定
QMS周りのテストや記録作成
ユーザーである医師や放射線技師へのヒアリングや相談等のコミュニケーション
エンジニアチームのマネジメント、および必要な人材の採用（業務委託含む）
QMSチーム、薬事戦略チームとの連携、モデル開発チームとの連携（※いずれのチームにも責任者がおります）

●技術環境
フロントエンド：Unity / C#
バックエンド：Python
インフラ：Google Cloud

●開発フェーズ
2025年1月時点で治験に向けた製品仕様設計は完了予定。中長期のアップデートや新機能
の追加・改善などの上流工程を主に担当。

●必須要件
高品質要件が求められる領域（ヘルスケア、金融等）でのwebシステム開発経験
組込開発はNG、モダンな開発環境での経験者優遇
リードエンジニアまたはテックリードとして技術面からチームを牽引した経験
QA・テスト・品質管理に関する知識・実務経験
プロジェクトマネジメント経験（使用技術不問）

●歓迎要件
Unity / C#、Python、Google Cloud 環境での開発経験
プログラム医療機器の薬事承認取得経験
医療情報技師資格保有者
医療系プロダクトへの強い関 ・情熱