大手外資系ITサービス企業でのグローバル製薬企業向けファーマコビジランス業務（定期報告）プロジェクトマネジメントの求人

プロジェクマネージャーとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成などのプロジェクトをリードします。
以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等

◆プロジェクトおよびポジションの魅力
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成等のPV業務を行うプロジェクトです。グローバル拠点との協働で行うサービスのため、日本にいながら、グローバルビジネスが学べるプロジェクトです。このポジションでの業務を通じて、メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、当社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。


◆キャリアパス
プロジェクトマネージャー、デリバリーマネージャー、ライフサイエンスコンサルタント

【求める経験/スキル】
・メディカルライティング又はICSR処理（症例判定・症例概要作成等）スキル
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
・プロジェクトマネジメントスキル
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル
・問題解決スキル
・医療系または関連分野の学士

【あれば尚良い経験/スキル】
・PBRER/DSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
・業務改善スキル or AI活用等によるDX推進スキル
・（日／英）バイリンガル