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協和キリン：営業／海外営業（製造業）の求人
求人ID:1460353
更新日:2025/10/16
転職求人情報
職種
営業／海外営業（製造業）
ポジション
担当者
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。 その他想定される業務： バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。 市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。
必要スキル
必要な業務スキル、経験 ・CMC薬事の実務経験【必須要件】 ・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験【必須要件】 ・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験【尚可要件】 ・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験【尚可要件】 ・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対応のご経験【尚可要件】 ・海外薬事業務経験【尚可要件】 ※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です） 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須）
就業場所
就業形態
正社員
企業名
医療用医薬品の製造・販売会社
企業概要
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
●一般公開案件
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