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協和キリン：営業／海外営業（製造業）の求人
求人ID:1460356
更新日:2025/10/16
転職求人情報
職種
営業／海外営業（製造業）
ポジション
担当者
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 その他想定される業務： 開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 グローバル各国申請における、各国薬事担当者との協働。
必要スキル
必要な業務スキル、経験 ・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験【必須要件】 ・品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験【必須要件】 ・CMC薬事担当者としての実務経験【尚可要件】 ・業態管理などの薬制薬事対応のご経験【尚可要件】 ・新規開発品の薬事対応（品質分野）や当局対応のご経験【尚可要件】 ・海外薬事業務経験【尚可要件】 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語【必須要件】 ・英語での簡単な読み書き、海外メンバーとの意思疎通に抵抗感がないこと【必須要件】
就業場所
就業形態
正社員
企業名
医療用医薬品の製造・販売会社
企業概要
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
●一般公開案件
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