大手製薬メーカーでのCMC薬事 担当者の求人
求人ID:1464973
更新日:2025/10/31
転職求人情報
職種
CMC薬事 担当者
			ポジション
担当者〜
			年収イメージ
					600万円〜1000万円 
				
			仕事内容
					業務内容
●医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
●GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整
			●医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
●GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整
必要スキル
					必須要件
分析業務の経験がある方(5年以上)
歓迎要件
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル
			分析業務の経験がある方(5年以上)
歓迎要件
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル
就業場所
就業形態
					正社員
				
			企業名
					大手製薬メーカー
				
			企業概要
					OTC薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー
				
			企業PR
					一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
			「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
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