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大手製薬メーカーでのCMC薬事 担当者の求人

求人ID:1464973

更新日:2025/10/31

転職求人情報

職種

CMC薬事 担当者

ポジション

担当者〜

おすすめ年齢

年収イメージ

600万円〜1000万円

仕事内容

業務内容
●医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
●GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整

必要スキル

必須要件
分析業務の経験がある方(5年以上)

歓迎要件
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル

就業場所

就業形態

正社員

企業名

大手製薬メーカー

企業概要

OTC薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー

企業PR

一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています

業務カテゴリ

組織カテゴリ

備考

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