品質保証責任者（Head of Quality Assurance / 経営戦略ミッション）/大手Webプラットフォーム企業の求人

### 組織と事業の成長背景
自社グループのアセットを最大限に活用し、自社ヘルスケア本部は急成長を遂げています。コロナ禍をきっかけにオンライン診療の社会的受容が進み、2024年には電車広告やタレント起用によるプロモーションを強化。診療実績は累計150万件を突破し、前年比200％のユーザー増を実現しました。
2025年には業界トップが視野に入っており、社会的・経済的インパクトの両面で、業界をリードする存在となっています。

### 本ポジションの魅力・今ジョインする意義
2030年までに売上1000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、立ち上げから4期目の現在に至るまでは計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。
このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。

### 働く環境とチーム体制
スタートアップのようなスピードと裁量がありながら、自社の資金力とブランドを活かした意思決定が可能です。
また、現場に決裁権があるため、自らの提案を即座に実行に移しやすく、手触り感のある仕事が実現可能。他部署や医療機関との連携も多く、社会課題に向き合いながらチームで取り組む面白さがあります。

### 得られる経験と成長機会
医療×テックの最前線に関われる貴重な経験
社会性と収益性を両立するビジネス推進力
自社のアセットを活用した事業開発スキル
トップシェアを狙う新市場での挑戦機会
自らの動きが事業の成長に直結する環境
「自分がこの事業を育てた」と誇れるような密度の高いキャリアを築きたい方に、ぴったりのポジションです。我々とともに、ヘルスケア・医療業界に変革を起こしませんか？

### 業務内容
自社ヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。
キーミッション：海外医薬品の品質に対し、日本のGQP/GMP基準を適用した品質システムを構築し、サプライヤーの品質レベルを戦略的に引き上げることで、事業の持続的な成長を品質面から担保する

【想定業務】
1. 構築・管理
* 組織構築・マネジメント：GQP/GMPに準拠した品質保証部（組織・人員）のゼロベースでの設計・構築を主導
* グループ会社連携：提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導
* 文書 / 教育：品質保証文書体系（SOP）の作成、管理体制、教育プログラムの整備
2. 海外交渉・監査
* 海外サプライヤー監査：インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査（現地出張含む）」および改善指導
* 品質取り決め：製造販売業者との「品質取り決め（Quality Agreement）」の策定、締結、及び遵守状況のモニタリング
3. 薬事・コンプライアンス
* 薬事対応：行政当局（PMDA等）の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括
* リスク評価：新規医薬品導入時の品質リスク評価と技術移管プロセスへの関与

【必須スキル】
・製薬メーカーまたは関連企業での品質保証（QA）経験5年以上 ※経験年数は目安であり、部門立ち上げ経験や海外交渉実績など、ご経験の親和性が高い場合は年数によらず検討いたします
・日本のGQP・GMPに関する深い実務経験と最新知識
・輸入販売業者または製造販売業者としての品質管理業務経験
・部門立ち上げまたはチームマネジメントの経験
・ビジネスレベル以上の英語力（技術交渉、文書作成、メール対応が単独で可能なレベル）
・ロジカルな問題解決能力と、厳しい交渉環境下で成果を出すタフなコミュニケーション能力

【歓迎スキル】
・インドまたはアジア圏での品質管理/保証業務の駐在または出張経験
・原薬または製剤の技術移管/評価経験
・薬剤師資格、または医薬品関連の専門資格

【求める人物像】
・環境や社内体制の変化に柔軟に対応できる方
・自己に対して過信、慢心せずに学び、成長し続けることができる方
・相手の意見に素直に耳を傾け、謙虚な態度で受け止めることができる方
・セルフスターターであり責任を持って業務を全うできる方
・事業成長フェーズにある組織を楽しめる方
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力がある方
・新領域等にもチャレンジできるマインドと学習意欲のある方
・自分のスキルに制限を設けず、主体性を持って何にでも取り組む姿勢のある方