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CMC薬事担当者/大手製薬メーカーの求人
求人ID:1483445
更新日:2026/01/08
転職求人情報
職種
CMC薬事担当者
ポジション
メンバー
年収イメージ
600万円〜1000万円
仕事内容
＜業務内容＞
●医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
●GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整
業務内容変更の範囲：所属組織および関係会社の業務全般
＜選考フロー＞
適性検査（WEB）→部門面接（WEB・対面可）→人事面接（WEB・対面可）→役員面接（来社・対面）
●医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
●GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整
業務内容変更の範囲：所属組織および関係会社の業務全般
＜選考フロー＞
適性検査（WEB）→部門面接（WEB・対面可）→人事面接（WEB・対面可）→役員面接（来社・対面）
必要スキル
【必須スキル】
CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
【歓迎スキル】
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル
CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
【歓迎スキル】
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル
就業場所
就業形態
正社員
企業名
大手製薬メーカー
企業概要
ＯＴＣ薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー
企業PR
一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
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