歯科材料 海外薬事・製品ラベル設計担当者/大手化学メーカーの求人

【担当業務】
自社製品の歯科材料の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。
入社後1年間は、中国担当として、新規申請と既存登録品の変更申請、および現地で実施する生物学的安全性・理化学試験の準備を対応いただきます。社内の関連部門や中国薬事コンサルタントと連携しながら業務を進めます。

【研修・OJT・フォローアップ体制】
入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学を計画しています。さらに、人事部門によるキャリア入社者向けの集合研修（工場見学含む）も実施予定です。

【キャリアパスイメージ】
1〜3年後には、中国申請の責任者として主体的に業務を推進し、薬事申請業務と並行して商品ラベル・資材の設計・改訂業務を担当いただきます。5年後からは、中国以外の国・地域の薬事申請業務を担当し、培った経験や技術・知識を活かして後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。将来的には、日欧米も含め、世界的な規制の厳格化に戦略的に対応できる薬事申請のスペシャリストとしてご活躍いただくことを期待しています。

【業務のやりがい】
自社製品は、歯科医師や歯科技工士など、最終ユーザー向けの製品です。お客様の声を直接聞く機会があり、人々の生活に役立つ製品を世に送り出す業務に携わることは、大きなやりがいにつながります。また、業務を通じて身につける医療機器の薬事申請や商品設計に関する規制知識は、社内だけでなく社外でも通用する専門性の高いスキルであり、自身の成長を実感できます。

【働き方】
国内出張は新潟・愛知の工場へ年3〜4回程度（日帰りから最大3日程度）、歯科学会や展示会への参加が年1回程度（日帰りから2日程度の可能性あり）です。海外出張は頻度は高くありませんが、年1〜2回程度、海外の展示会への参加や関連部署との打ち合わせの機会があります。
在宅勤務は会社のルールに基づき、月12回程度利用しているメンバーが多くいます。Teamsなどのツールを活用し、リモートワークでも積極的にコミュニケーションを取っています。フレックス制度は全員が利用しており、上長と相談のうえ、家庭事情や業務都合に柔軟に対応できます。必要に応じて短時間勤務制度を利用している社員もいます。残業は決まった繁忙期はなく、担当テーマの状況によりますが、月10〜20時間程度です。

【必須（MUST）】
[学歴]
・大卒以上
[語学]
・日常会話レベルの英語力（目安：TOEICスコア600以上）
[経験]
・医薬品・医療機器・化粧品業界での、薬事申請、品質保証、製品開発の経験
[知識]
・医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識

【なお可（WANT）】
[専攻分野]
・化学・生物学など理系専攻
[語学]
・日常会話レベルの中国語
[経験]
・その他製造業での品質保証または製品開発の経験
・製品パッケージ、ラベル等の商品設計業務の経験
・社内外の関係者と連携し、業務を推進した経験

【求める人物像】
・周囲と円滑にコミュニケーションを図れる方
・複数の業務を優先度を考慮しながら並行して進められる方
・英語を含む法規制を正しく理解し、それに基づいて適切な方針を策定できる方