実験／評価／解析（ヘルスケア・アグリ・バイオ）の転職求人

＜仕事内容＞
非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。

＜職種の魅力＞
医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。
それに加え、当社ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。

・観察業務（観察対象の撮影および測長、表面詳細観察等）
・材質および組成分析業務（樹脂の材質分析、金属の元素組成分析等）
・におい成分の分析業務（官能試験、成分比較分析等）
・分析法の導入および開発
・新規知見の学会発表

◆仕事概要
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。
お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

業務の変更の範囲：当社業務全般

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務