バリデーション関連業務を主とした品質保証業務

・再生医療等製品の製法技術移管、製法開発、品質試験手法の開発
・顧客との科学的・技術的な議論
・製造部門や品質管理部門への技術トレーニング

1. 顧客技術移管及びリソースモデリング
2. 顧客プロセスの実現性評価と製法設計
3. 顧客案件毎の見積り積算

環境負荷物質の化学分析でGlobal No1のケミカルラボで、分析技術の向上と新規ビジネス創出のリーダーシップを発揮してください。同じチームにRoHS指令規格策定のメンバーやマネージャーがいる為、最新の規格動向について学び、それに沿ったビジネスの立ち上げをリードできます。

・化学分析の分析業務 (前処理(酸 アルカリ 有機溶媒)、ICP, UV/Vis, GC/MS, イオンクロマトなど)
・ISO17025認定施設にて要求される品質管理、技術管理業務
・新規サービス（＝分析項目の拡充）立上の分析方法の検討や海外グループ会社との分析技術の交流。
ラボで分析業務のみを極めたい、という方は残念ながら向きません。当社では変化の激しいお客様のビジネスのサポートの為、分析をベースとした新規サービス開発に力をいれております。ルーチンだけでなく新たな業務に挑戦したい、という熱い思いをお持ちであれば当社で実現可能です。※お客様先訪問等、国内出張の可能性もございます。

＜部署の役割＞
・油圧機器の供給不足による懸念から、油圧機器の内製化拡大を推進する
・すでに油圧機器を製造しているクボタ精機内の生産性改善のサポート

【具体的な仕事内容】
・主に新機種開発に関する生産準備において、工程設計・設備仕様計画・発注・導入・立上げを担当
・新機種コンカレント活動を技術部・製造部門などと連携して推進
・生産スペース確保の為、クボタ精機の現行生産ラインの生産性向上改善を支援
・コストダウン、品質及び製品機能向上の為の新工法開発

＜補足＞
当社の油圧機器事業は、開発は当社、製造を子会社である当社精機が担っています。
今後の内製化拡大に向けて、製造ラインを当社精機内だけでなく、当社製造所への新ライン立ち上げを進めていく予定です。

健康食品における製剤技術開発業務をご担当いただきます。

※味の調整、賞味期限の設定、原料情報の精査 ・ラボ機での試作/製造条件の検討/実機製造の立ち上げ/生産の立ち合い
・顧客リクエストへの対応およびサンプル修正、配合調整など 《製剤技術開発業務》
・打錠品/ソフトカプセル等、剤形の製剤技術に関する製造プロセスの企画設計(特に、打錠品剤形の製剤技術開発に関連する各種業務)

＜具体的には＞
・剤形の製剤技術に関する製造プロセスの企画設計(特に、打錠品剤形の製剤技術開発に関連する各種業務)
・サンプル(顆粒/打錠品/ゼリー/ドリンク/スープ等)の作成
・味の調整、賞味期限の設定、原料情報の精査
・ラボ機での試作/製造条件の検討/実機製造の立ち上げ/生産の立ち合い
・健康食品の処方配合(レシピの検討)
・部門のマネジメント

オープンラボでの新規半導体PKG組立評価技術

1. 次世代実装材料関連プロセスの市場動向調査・分析と、これに基づく研究戦略の策定と統括
2. 半導体関連製品の競争力向上のため、先端的な評価技術の開発と評価、解析

・栄養強化食品の開発（補強栄養素材の選択、安定性、風味への影響への知見）
・栄養素の動向に関する研究（食品に含まれた栄養素について）
・即席めん事業を中心に即席めん事業以外も含めた開発業務全般
・本社企画・マーケ・営業スタッフなど協業してチームとして事業を推進（開発以外の業務にも関与することもあり）
・他の開発スタッフの業務サポート

【期待役割】
当社グループに栄養素に関する技術知見を蓄積し、高品質な栄養強化食品の開発をスピーディに行えるような組織づくりに貢献していただく。
特に栄養素の添加方法、動向に関するノウハウ蓄積や人材育成にも関与していただく。
一方で、栄養素に関する業務のみならず、開発全般に取り組み、プロジェクトリーダーとして事業を推進することもございます。

DAF/DACT一体型フィルム開発における
・ダイシングテープ基材・粘着剤設計
・ダイシングテープ製造プロセス設計

1. 絶縁保護フィルム(エレクトロニクス用フィルム、ダイボンテﾞィングフィルム、及び応用製品等)の新製品開発
2. 保護材料(ディスプレイ用関連保護用フィルム等)の新製品開発
3. 接合材料(銀ペースト等)の新製品開発
4. 上記製品の改良、試作及び技術サービス
5. 新規開発テーマの調査、探索及び製品開発
6. 各種規制への対応

CMPスラリの開発、海外顧客向け技サ

1. 研磨材料(CMPスラリ等)の新製品開発
2. 上記製品の改良、試作及び技術サービス　
3. 新規開発テーマの調査、探索及び製品開発
4. 各種規制への対応

●GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般
・GMP書類作成
・他社製造販売会社との折衝業務
・規制当局との折衝業務
・製造記録書及び試験記録書の精査
・クレーム、逸脱処理業務

●具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロットNo.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス（整理整頓・清掃）、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率

薬事部は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：薬機法）の下、製造販売業・製造業等の維持管理、医薬品 製造販売承認に係わる業務を所管する。薬事部の下に薬制課、CMC薬事課とRegulatory QA課を置き下記の業務を分掌する。

(1) 製造販売業、製造業、卸売販売業の維持管理に係る業務
(2) 薬価基準収載、削除に係る業務
(3) 添付文書の作成、改訂等に係る業務
(4) 医薬品製造販売承認の承継並びに承認整理に係る業務
(5) 名称変更に伴う代替新規申請及び効能・効能等の一変申請業務
(6) 監査及び自己点検（GCP監査、GQP自己点検、安定供給に係わる自己点検）に係る業務
(7) 捜査関係照会（刑事訴訟法第197条）に係る業務
(8) 輸出・輸入（薬監証明、輸出許可、輸入許可等）に係る業務
(9) 医薬品製造販売承認内容の変更に係わる一変申請・軽微変更届業務
(10) 組織人財開発

●薬事担当者として、医薬品の薬事申請業務全般を担当
・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認
・承認申請後の照会事項回答における当局対応

品質保証業務

●生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画
※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
●化粧品に関する企画（商品コンセプト）及び開発計画立案、
　開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成）
●外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

【予定業務】
●食品香料の基本調合（指示処方を基にした香料の調合及び改良）
●食品香料の調香（香気分析データ及び官能による香料の調香）
●官能評価（市販品及び試作品等の評価）
●GCにおい嗅ぎ分析（ターゲット品及び参考品のキー成分のGCにおい嗅ぎ）
●品質保証（開発香料の法規確認）
●香料用素材（シーズニングオイル、抽出エキス等）の開発
●製剤化（香料の乳化、粉末化等）

対象商品群の多くはラーメンとなります。名店のラーメンをカップラーメンで再現するなどのチャレンジングな業務を中心に、ラーメンを超えた全く新たな領域のPRJまで幅広く関わっていただきます。

グローバルへの商材拡大を進めるために新たな製品の開発を担っていただく方を募集しています。自分が手掛けた製品が普段使用している最終商品（スマホ、自動車ほかあらゆる電気製品）で使われているためやりがいを感じることが出来る仕事です。

●担当職務詳細
当社グループ会社にて、ソルダーレジストやエレクトロニクス向け材料の製品開発、新製品開発をお任せいたします。
・新規製品開発：特にエレクトロニクス製品向けの開発
・既存製品の改良

●仕事の魅力
・自分の手がけた製品が普段使用している製品で使われていることになります
・世界シェアトップ製品の開発業務ということで、当社事業の基幹領域を担うことが出来ます
・研究開発に積極的な投資を行っております

●働き方
残業は全社平均15時間程度ですが、開発部門は顧客対応等により変動があります。産休制度、育休制度が完備されていることはもちろん、時差勤務（妊娠中に通勤混雑の事情により30分始業時間を繰り下げることができる）、短時間勤務、社内託児所など女性にとっても働きやすい環境が整っております。その他、社員食堂の新設、旅行補助、レクリエーションなど社員が働くモチベーションを維持できるような工夫を各所に取り入れています。

ライフサイエンス事業（主に食品や日用品向け）の研究開発部門のマネジメントを行って頂きます

ライフサイエンス事業（主に食品や日用品向け）の研究開発業務を行って頂きます。

電子材料事業（主に半導体の製造向け）の研究開発業務を行って頂きます。

再生医療用細胞培養作業とその関連業務

以下の業務をリーダーとして主導
●化粧品及び医薬部外品の処方開発における安全性評価、特に動物実験代替法を用いた安全性評価
●化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

以下の業務をリーダーとして主導
●最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出
●新たな評価系に基づく、独自素材の獲得
●医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発及び獲得

以下の業務をリーダーとして主導
●食品（特に飲料、サプリメント）に関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発
●生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価
●上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

プロジェクトの推進リーダー

組換えタンパク・細胞株作製業務全般

腎疾患領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務

医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務

以下の業務をリーダーとして主導
●最新のスポーツ医学・栄養学に基づく、独自の健康管理方法の創出や栄養指導
●上記健康管理方法を実現するための新たな商品コンセプトの創出
●新たな機能性素材の開発及び獲得

・国内の大小化学会社に対する、ガラス製耐食科学プラントの新規納入及び既存設備のメンテナンスに関する一連の業務（営業、詳細設計、調達、据付工事監督、試運転）
・国外での蒸留プラントの引き渡しまでの一連の業務（営業、詳細設計、調達、据付工事監督、試運転）
・その他、ガラスプラントのコンポーネント開発、カタログや技術資料の作成、取引先管理など。

●臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRF設計
●EDC等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用
●臨床試験データの管理（作成・点検・コーディング・固定）
●CROコントロール
●信頼性調査への対応