営業／海外営業（製造業）の転職求人

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【募集部門の役割】 　部署名：水環境カンパニー　産業機材事業部　素形材事業ユニット　　素形材品質保証部　鋳鋼検査課　放射線検査グループ 　　構成：鋳鋼検査課　約50名 　　放射線検査グループ　約10名　　製品：石油化学プラント向けの反応管　　プラスチック製品の原料を製造するための装置に使用される、　特殊なコイル状に組み立てられた配管です。 　https://www.kubota.co.jp/corporate/business/materials/index.html 【募集背景】 　鋳鋼製造部門の増産対応に向け、検査担当職場の増員・人員強化を図るため、 　放射線検査の実務経験を有する方を募集しています。 【具体的な業務内容】 ●反応管製品の放射線透過試験業務、撮影、判定業務 ・反応管の溶接継手の中に、空洞や穴などの欠陥がないか検査します。 放射線室に製品を入れ、放射線を照射してフィルム写真を撮影した後、暗室で現像し、確認作業を行います。 ・一日当たり100回ほどの撮影をしています。　●放射性同位元素の防護管理業務　・法令や社内ルールに則り、放射線が漏れることが無いよう、測定業務を行います。 【勤務について】 　・勤務体制：夜勤有 　　1週間ごとの昼夜交替制 　　日勤　8:00〜16:30、夜勤　20:00〜4:30（休憩時間45分） 　・部署の平均残業時間：約30時間／月

品質管理室の一員として、食品の“安全・安心”を守る検査業務や品質向上に向けた取り組みを担っていただきます。業務は、大きく分けて2つの役割に分かれています。
【1】自社輸入品の検査
約50カ国からの輸入食品の品質をチェック。アレルゲン、微生物、理化学検査などを通して、問題がないことを確認した上で出荷OKの判断を行います。
【2】商品開発・改良に向けた検査・提案
グループ工場で製造する食品（レトルト食品、スイーツ、パン、惣菜やお酒、こんにゃく等、様々なジャンルの食品があります）や、中食・外食の店舗で提供する料理の、日持ちや品質安定性を検査。検査結果をもとに、開発担当と一緒に「どうすればより美味しく、安心して提供できるか」を考えていきます。

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具体的には
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●検査計画の立案、スケジュール管理
●検査結果の確認・分析・出荷判定
●アレルゲン、微生物、理化学などの検査
└検査自体はパートスタッフが中心となって進めます。
●スタッフの作業チェック・指示出し
●検査項目の改善提案
●開発部門とのミーティング　など

『業務スーパー』のオリジナル商品を、全国に安定供給するための生産計画を司るポジションです。
全国15社・27工場にわたるグループ生産体制を俯瞰し、在庫・需要・生産能力のバランスを最適化する「供給の司令塔」としてご活躍いただきます。

単なる在庫調整や事務業務に留まらず、「どの工場で・どれだけ生産し・いつ出荷するか」を設計・判断する重要な業務をお任せします。
販売動向・在庫・製造キャパを多角的に分析し、最適な生産・供給をリードする実務型ポジションです。

工場・発電所の設備保全全般、
電気主任技術者としての業務（選任の場合） 等

新設の水処理プラントを下請け業者に発注

　-現場工程管理

　-品質管理

　-原価管理

‐安全管理

　-CADでの図面作成および修正

　-お客様との打ち合わせ

　-工事書類や工事写真帳の作成

　-工事の進捗管理や材料の手配

　-現場の設計から積算業務、施工管理業務全般

プラスチック製品仕上げ・組付け・検査作業

プラスチック製品に様々な部品の組付けを行います。最初は簡単な組付けからスタートします。作業の手順書があり、手順書通りに作業を行います。
最初は先輩社員または上司が説明・指導しながら一緒に作業をしますので、未経験で不安という方もご安心ください。
プラスチック製品検査作業

検査作業では、仕上や組付けが終わった製品が、決められた品質内容で作られたかを検査を行います。
各製品ごとに品質面での確認項目が分かりやすく書式になっており、サンプル等もあるので判断に迷うことはありません。
最初は先輩社員または上司が説明・指導しながら一緒に作業をしますので、未経験で不安という方もご安心ください。

当社製品および受託製品の品質試験や試験方法・条件の検討、安全性試験、バリデーションの計画書・報告書の作成、実施等が主な業務です。

当社セメント工場設備の保全業務及び設備建設の業務

【勤務地】山口県周南市

主に半導体関連製品の担当として品質保証業務を担当いただきます。メイン業務は顧客（半導体関連メーカー等）からの問い合
わせ対応となります。必要に応じて社内の各部署とやり取りをし、レポートの作成を行います。

真空ポンプの品質保証担当として、主に以下の業務に携わっていただきます。 ・製品不具合発生時の原因分析、推定 ・製造元（ドイツ）への英文レポート作成、提出 ・製造元からの英文技術レポートの日本語要約、顧客向け資料の作成 将来的には、部門の品質管理分野をリードする存在としてご活躍いただき、 管理職候補としての成長を期待しています。 [業務の魅力・PRポイント] ・英語を日常的に使用する環境（英文メール、Webミーティング） ・必要に応じて海外出張（主にドイツ）の機会あり ・分析・半導体業界の最先端技術に関わることが可能 ・品質管理分野における第一人者としてのポジション

1．製品及び製造工程の検査業務管理 2．品質保証業務 　　製品規格／顧客要求事項／国内外の化学物質に関わる法的要求事項対応、製品の試験成績表発行 3．品質管理業務 　　検査データの統計的解析、ＱＣ7つ道具を用いた検査データ管理、品質向上対策検討 4．品質マネジメントシステム管理業務 　　システム維持改善、規程制定／改定、規程教育、監査対応 5．顧客対応 　　顧客からの調査依頼対応、品質監査対応等

●品質保証体制向上のための、品質マネジメントシステムの継続的な改善 ●樹脂製品品質に関する品質保証実務、顧客対応 ●原料に関するサプライヤー対応 ●樹脂製品および原料に関する納入仕様書対応 具体的には (1)千葉工場QMSの維持と改善 (2) 4M（Man、Machine、Material、Method ）変更管理 (3) 製品品質の管理体制向上 (4) 顧客対応 (5)サプライヤー、関連会社への品質管理 (6)納入仕様書実務　等 ＜業務のやりがい＞ ●弊社の経営ビジョン”DIC Vision 2030”においては、社会的意義の極大化に向け、インキ製品に依存しない事業ポートフォリオの確立を進めています。当品質保証担当が取り扱っている 樹脂製品 は、ファンクショナルプロダクツ事業部門の製品群であり、特に経営リソースを集約して事業拡大を目指しているスマートリビング領域の製品が中心となります。これらの製品群を弊社では「ケミトロニクス」と定義しており、半導体実装分野や先端電子部品に用いられる製品に携わることができます。 また、千葉工場は樹脂製品部門の中核工場 であり、これら各拠点との結びつきが強く、各拠点とのかかわりを通じて広い視野を養うことができます。 ＜入社後の期待＞ 品質保証というと堅いイメージになるかもしれませんが、お客様から求められる品質の製品を届けるには、サプライチェーン（設計開発・原料購買・生産・検査・品質保証・物流）全体の協力が必要です。明るいコミュニケーションで社内の関係者と信頼関係を築いてチームで仕事をして頂きたいと思います。 そのため、品質保証グループ（品質保証担当）には、明るくコミュニケーションスキルの高いメンバーが多いです。品質保証の仲間と助け合いながら樹脂製品の品質保証とQMSの改善への貢献を期待致します。 ＜将来のキャリアイメージ＞ ●担当品質保証樹脂製品のジョブローテーション ●千葉工場の各種プロジェクトに関する品質保証担当としての参画 ●品質保証グループ内のチームリーダーポジション ●昇格の上、当社全体の品質保証に係わる仕組み構築への参画 ●昇格の上、国内外の品質保証に係るプロジェクトの参画

●インクジェットインクの品質保証および品質管理業務を主導する。 具体的には ・インクジェットインク製品の品質マネジメントの仕組み構築 ・品質マネジメントシステムの更なるレベル向上を目指した 品質システム改善 ・苦情クレームや品質トラブルの真相究明と再発防止 ・顧客からの問合せや依頼事項の対応 ・課員および関係者とのコミュニケーション活性化と人材育成による組織力強化 ＜業務のやりがい＞ ●インクジェット印刷はオンデマンド化、バリアブル化、パーソナライズ化に対応した デジタル印刷技術であり、自社開発原料や蓄積した分散技術を活用して顧客ニーズに対応 しています。 ●品質は、安全やコンプライアンスとともに、企業活動の根源として求められる時代であり、 業務を通して社会に貢献しています。 また、本業務に携わることにより、品質管理システムや品質管理、品質保証に係わる ノウハウやスキルを高めることで、論理的思考や分析・解析能力を鍛えることができます。 ●製造・技術・営業などの関連部署と連携して担当製品の品質維持・向上を達成すること により、協力して目標を達成する喜びを感じることができます。 ＜将来のキャリアイメージ＞ ●他の製品を含めた品質業務の統括 ●当社全体の品質に係わる仕組み構築への参画 ●国内外の関連拠点への品質管理システム展開

●樹脂製品に関わる品質保証実務 ●品質管理におけるDXの推進 具体的には 　・製品および原料の検査 　・検査結果の記録、判定と試験表の発行管理 　・製品品質の安定化、向上に向けた取り組み 　・品質マネジメントシステムの適正な運用 　・検査機器、校正機器の維持管理 ＜業務のやりがい＞ ●当品質保証グループが取り扱っている 樹脂製品 は、DICの主要な製品群です。 樹脂製品部門は国内だけでも5工場（関係会社も含めると8工場）で製品を生産しており、 海外には欧州、北米、アジアなど各地域に合計10ヶ所以上の生産拠点を持っています。 中でも 千葉工場は樹脂製品部門の中核工場 であり、これら各拠点との結びつきが強い です。こうした各地の拠点とのかかわりを通じて広い視野を養うことができます。 希望すれば将来的には海外での活躍も可能です。 ●特に、品質管理は合否の要であり、製品を世に送り出す門（ゲート）の役割として、 会社や社会に貢献しています 。 ＜入社後の期待＞ 検査、品質管理の実行部隊のリーダーとして、マネジメント力、リーダーシップの発揮を 期待しています。 品質というと堅いイメージですが、関係者とよくコミュニケーションをとり、楽しく仕事を して頂きたいと思います。 ＜将来のキャリアイメージ＞ ●検査業務に係るリーダーポジション ●昇格の上、当社全体の品質に係わる仕組み構築への参画 ●昇格の上、国内外の関連拠点への品質管理システム展開

●鹿島工場における安全環境にかかる業務 具体的には ・ISO9001及び14001の審査業務 ・工場規程類改訂と本社規程とのすり合わせ ・工場内の改善提案推進と活動報告会の企画運営 ・工場マネジメントレビュー作成 ・各部門部署における方針展開取りまとめ ・四半期毎の部門別CA表取りまとめ ・環境影響評価、環境側面、地球環境影響に関する文書・手順作成

●全社の品質管理水準向上に関わる業務全般（統計管理等を用いた品質管理など） ●品質管理及び品質検査業務プロセスの改善とDXの企画推進（事業所に対する調査含む） ●事業所に対する品質に関する研修・教育及び事業所管理業務支援（設備投資計画、機器管理） 具体的には、 ・QMS要求に適合した試験・検査の実施状況の点検及び対応 ・試験・検査の手順及び結果の確認及びその対応 ・計量トレーサビリティの確立・維持に関する支援・指導 ・全社品質レベル向上を目的とした研修・教育の企画・実施・運営 ・社内外への品質監査の実施 ＜仕事のやりがいや面白さ＞ ・全社方針・ミッションの実現に対し、品質管理分野での実行を事業所と連携しながら進める 　立場にあり、重要な役割を担っていることを実感できます。 ・事業所と協力して品質改善に取り組み、事業リスクの低減、組織・人員の成長に貢献できる 　ことにやりがいを感じられます。 ・国内外に多くの事業所・関係会社があり、幅広い活躍の場があります。 ＜将来のキャリアイメージ＞ ・品質管理部にて、全社的な品質マネジメントに携わり、基本的な知識や資格を身に着けた後、 　ご本人の資質なども考慮した上で、様々なキャリアパス等があります。工場における品質管理 　業務・品質保証業務のマネジメントに携わることもありますし、本社における全社的な品質マ 　ネジメント業務等も考えられます。 ＜入社後の期待＞ ・品質管理部では、本社および工場の業務プロセスの改善や効率化等が課題となっています。 　中間素材メーカーとして、様々な業界に多種多様な製品を提供していますので、品質管理に係 　る業務プロセスも複雑です。これまで培ってこられた知識やスキル、業務経験を活かして、 様々なアイデアを提案、実行していただきたいです。

●顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備 ●海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ●顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 ＜業務のやりがいや面白さ＞ ・国内外の事業所及び関係会社とのコミュニケーションを通じて、多様な人々との出会いが 　あります。 ・業務を通じて他部署と連携し、顧客満足向上への活動を推進できます。 ・幅広い業務遂行のなかで、自身のスキルアップを向上させることができます。 ・品質保証や品質管理の支援業務課程において、製品内容や用途について学ぶことができます。 ＜将来のキャリアイメージ＞ 　　　 ・本社にて品質保証および品質管理業務の内容を学んだ後は、他事業所で経験を積む事も可能。 ・適性や希望などの総合的な判断によりますが、QMSのスペシャリストや、品質保証や品質管理などのトップを目指すことができます

●主に以下の業務をご担当いただきます。 顧客重視を高めるための仕組み（QMS強化）の構築 リサイクル関係における品質管理体制の強化

人の暮らしに役立つ化学製品の検査業務をお任せします。 ●種々の検査機器や分析機器を使用しての検査 ●検査結果に基づく合否判定と品質管理業務 ●システムへの入力作業 ●シフトによる休日勤務（製品品質検査業務、2日／月程度）

美容家電の品質保証業務全般をご担当いただきます。 社内品質基準設定、品質基準確認/作成 商品開発時の企画品質適合性の確認 委託先の監査及び製造立会い 品質クレーム、トラブル対応 [業務イメージ] 製品開発時からの品質的な問題の確認、排除、指示 品質クレーム、トラブル時にOEMと連携した原因究明、再発防止対策立案 製品品質確認 書類等の管理 OEMとの定例品質会議

製造、自動車、航空宇宙、石油・ガス産業など幅広い業界で使用される工業用シール材や高機能樹脂製品を製造・販売する同社にて、

品質部門のマネジメント業務もお任せいたします。グループの生産会社10社、製造委託会社の品質保証管理をご担当いただきます。





【具体的な業務内容】

・マネジメント全般（グループ生産会社、製造委託会社）

・品質文書・データの維持・管理に関する業務

・製品の検査や仕入先の評価

・品質監査計画の立案と実施

・品質情報の収集・調査・分析及び改善活動　他

※ISO9001

【業務概要】

当社主力製品であるシール製品や注力中の事業領域であるアプリケーションにおける品質保証業務をご担当いただきます。



【業務詳細】

適性によって、下記業務内容のいずれかをご担当いただきます。

●お客様への品質保証

納品した製品に対する問い合わせ、苦情に対して、担当部門での調査を実施し、改善提案の立案や実行などをご担当いただきます。

お客様との窓口は営業担当が行うため、生産拠点での調査＋技術部門への改善依頼を行います。

●監査対応

生産拠点や取引先に対して、品質基準を満たしているかの監査を行うとともに、既存制度や規定などの見直し等をご担当いただきます。

●変更管理、ISO対応

品質を保つための規定づくり、ISO、品質の変更管理などをご担当いただきます。

品質管理職／製造管理職／研究開発職／生産技術職

・製品計画、研究計画に合わせた製品・原料の安全性評価の実施
・安全性試験の実施（動物実験代替法／遺伝毒性試験／生分解性試験／生態毒性試験等）
・安全性評価技術の開発・導入、共同研究の実施等
・国内外の安全性に関わる学術情報や規制に関する情報の収集・解析
・関連工業会との連携（日本化学工業協会、日本石鹸洗剤工業会、日本化粧品工業会等）

生産計画に基づき、安全・品質・コスト・納期を遵守した工場での生産業務

【歯磨・洗口液製造/包装　オペレーター業務】
・原材料の入出庫および在庫管理
　倉庫業務を含め、原材料の入庫、保管、出庫を確実に実施し、在庫状況を管理します
・製造プロセスの実行
　原料の計量・配合：正確なレシピに基づく原料の調整を担当。材料の供給：生産ラインに必要な原料や材料をタイムリーに供給
　設備の運転操作（オペレーション）：生産ラインでの各種設備を操作し、中間製品および最終製品の生産を行います
・設備および工程のモニタリング
　設備監視：稼働状況や異常の早期検知をおこないます
・原材料情報や設備状態などの記録の作成・管理
　工程品質検査：生産過程での品質チェックを実施し、製品の安定供給を支えます
・クリーニングと日常点検
　品種切替作業、洗浄業務、設備の清掃を実施し、日常点検によって設備の機能維持と改善を図ります
・歩留まり向上施策の提案と実行
　コストダウン、環境対応などを含む歩留まり向上施策の企画、提案、実施により生産効率の最適化を推進します

【薬品製造/包装　オペレーター業務】
・原材料の入出庫および在庫管理（倉庫業務含む）
　原材料の受け入れ、保管、出庫の一連の管理を担当します。
・製造プロセスの実行
　原料の計量・配合：正確なレシピに基づいて原料を計量・配合します。材料の供給：生産ラインに必要な原料・材料を適切なタイミングで供給します。
　設備の運転操作（オペレーション）：生産設備を操作し、中間製品および最終製品の生産を行います。
・設備および工程の監視と記録
　設備の状態を監視し、原材料情報や設備の稼働状態を記録します。工程中の品質検査を実施し、製品の品質維持を支えます。
・生産設備の清掃と日常点検
　品種切替業務、洗浄業務：生産ラインでの品種切り替えに伴う清掃作業を含む各種洗浄業務を実施します。日常点検を通じて設備の機能維持および改善に努めます。
・歩留まり向上施策の提案と実行
　コストダウンや環境対応などを含む歩留まり向上施策を企画し、提案・実行することで生産効率の最適化に貢献します。

　※選考過程で工場見学を予定しているため、詳細はその際にご確認ください

仕事内容
製品の目視による品質検査や顧客対応などの業務となります。
目視による品質検査では、寸法が正しいか、規格どおりにできあがっているか、簡単な測定器や目視にて確認します。また、顧客対応では、不具合が発生した場合の監査や対策書の作成などを行っていだきます。
・初終検査（成形ラインの最初と終わりの製品を検査する作業）
・パトロール検査（成形作業員が手順書通りに行っているか確認する）
・W検査（出来上がった製品をもう一度検査する作業）
・不具合発生時選別対応（出荷された製品に異常が発覚した際、現場まで行き検査をする作業）

仕事内容
【管理職候補採用】
当社で生産する自動車部品や電動工具部品の品質保証、品質管理業務を担当していただきます。
・製品の品質保証体制の構築、運用管理
・品質不良に関する原因調査および再発防止策の立案、実施
・品質に関する社内、取引先との折衝、対応（クレーム対応含む）
・品質マニュアルや標準書などの整備、改訂
・製品検査の基準作成および指導、監査
・品質データの収集、分析、改善活動の推進（ＱＣ活動等）
・部下（品質保証担当）のマネジメント、育成、業務指導

仕事内容
製品の目視による品質検査や顧客対応などの業務となります。
目視による品質検査では、寸法が正しいか、規格どおりにできあがっているか、簡単な測定器や目視にて確認します。また、顧客対応では、不具合が発生した場合の監査や対策書の作成などを行っていだきます。
・初終検査（成形ラインの最初と終わりの製品を検査する作業）
・パトロール検査（成形作業員が手順書通りに行っているか確認する）
・W検査（出来上がった製品をもう一度検査する作業）
・不具合発生時選別対応（出荷された製品に異常が発覚した際、現場まで行き検査をする作業）

● バイオ医薬品の製造における品質保証業務

　　（医薬品品質管理システムの構築、メンテナンス及び運用）

　　-手順書の作成及び照査

　　-製造記録・試験検査記録の照査

　　-原材料供給業者、設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査

　　-品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）

　　-教育訓練の実施、管理

　　-文書管理

　　-自己点検　等

【勤務形態】正社員

●バイオ医薬品製造における品質管理業務

　　-文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等）の作成

　　-GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成

　　-各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）

　　-各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）　など

・品質マネジメントシステムの維持管理・運営、改善

・顧客要望事項に合致した製品仕様の検討と策定

・顧客からの要望事項に対する対応の検討と実施

・不具合原因の究明及び対策立案

・各種監査、審査への対応

・検査・試験方法の最適化・標準化

・品質の維持向上のための製造工程のチェックと改善の提案

・ＳＰＣ（統計的工程管理）手法による工程管理・品質管理の推進

医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施

＜仕事内容＞ 機械または電気設計および製品開発部門、品質保証部門での業務を担当していただきます。 ※ご経験や適性、ご希望を考慮の上で業務をアサインします。 「生産コストをできるだけ抑えたい」「切断方法を変えることで研磨の効率を高めたい」「メンテナンスの手間を省きたい」 「電極部の寿命を延ばしたい」といったお客様の多様なご要望に応えることで、当社の技術向上に貢献していただくことを期待します。 ※製図などの業務ではヒューマンエラー防止のため、製造現場におもむき実際の製品を見て確認、検証することもあります。業務に慣れるまでは先輩社員が同行しますので、焦らずに成長してください。[具体的には] 各種切断機の受注生産プロジェクトに参画していただき、適性やご経験によって下記のうちから担当業務を決定します。 ★機械設計、電気設計：製図(CAD)・回路設計、シーケンス設計 ・機器アフターフォロー など ★製品開発：新機能の開発・試作機の製作 ・納入機のトラブルシューティングおよび解析 など ★システム開発：切断機の制御盤設計、制御システムの開発、自動化 など ★品質保証：品質指導、検査資料作成、製品の試運転…など ※プロジェクト期間は3ヶ月から半年程度が多く、平均して2〜3件ほどを同時に担当します。 ※機械設計、電気設計、製品開発は1案件につき1名ずつのアサインなので、各自に与えられる裁量が大きく、責任に比例したやりがいを感じられます。 ※切断機の製作は一からフルオーダーで受注する場合もあれば、1000点近くに及ぶ既存品を利用したセミオーダー案件もあります。

2．品質管理（ISO9001・14001の認証維持管理、作業標準書等の作成、製品・部品、寸法測定等）

<業務内容> 　介護向け見守りセンサー（「ANSIEL」など）の開発・製造プロセスにおける品質保証業務（品質管理業務含む） 　※将来的には、医療機器分野にも展開する予定

品質に関する全般の業務

当社製品（ドライルーブ、固体被膜潤滑剤）の品質保証・管理業務を担当します。本ポジションでは、コーティング被膜が客先と取り交わした性能要求を確保しているのかや検討工程で品質を維持し続けられるかの検証が求められると共に問題が発生した際には最前線に立って様々な要因の中から変化点を検証し対策を講じます。入社後は工場内の現場研修にてコーティングに関する知識や当社の品質管理・品質保証の仕方について、しっかりと理解して頂いた後は客先の工程監査等にも出席して頂きます。

【業務内容】
・年間計画の設備修繕保守計画の実施（外注管理）
・各課からの依頼（修繕保守対応）
・官庁申請（消防、労基など）

・感光性材料に関する品質分析、傾向管理および製造工程中の品質分析
・最先端電子業界で使われる製品の品質確認のための精密化学分析、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、NMR、ICP-MS等での分析
・製品だけでなく、原料、製造途中での分析により、品質を確保
・新規化合物の分析技術（前処理、分析方法等）の確立
・分析精度の維持と継続的精度向上活動
・次世代分析設備の導入計画、業務効率化推進
・分析結果を統計管理し、異常傾向を事前に検知し、製造チームと製造、工程の異常を防止

・電子材料向け各種有機溶剤の分析業務
・分析情報管理システムへのデータ入力およびExcelや統計形跡ソフトを使用した分析データ解析

〈使用機器〉
水分計、HPLC、ICP-MS、自動滴定装置、分光光度計、パーティクルカウンター等

【仕事内容】
・ISO事務局としての業務（QMS、PMSの管理・運用など）
・品質（原料〜製品）の維持向上、不適合対応・・・関係各部署の役割や生産工程を理解、把握する
・顧客折衝

〜淡路工場について〜
淡路工場では半導体の製造工程において使用されるシリコンウェーハの洗浄液などに使う溶剤を
約 10 品目生産し、国内外の半導体メーカーなどに供給しています。
半導体業界は、IoT の拡大、5G 通信への進化等による電子デバイス使用量の大幅増加、およびデータ通信量の増大による DRAM・メモリーの需要増、
AI・自動運転等の進化に伴うロジック半導体の需要拡大が中長期的に見込まれており、
特に先端半導体においては、回路の微細化が進み、より純度の高い溶剤の需要が増加しています。

＜法令順守関係＞
・製品に関わる法令及び規制の情報入手とSDS、ラベルの発行及び改訂
・化学品法令の共有化及びセミナーによる教育の実施
・製品の組成確定と安全性、適用法令の判断
・輸出入適正判断での確実な法令順守
＜品質保証関係＞
・顧客との製品に関する納入仕様書等の作成
＜製品情報関係＞
・顧客からの要望による各種証明書の発行
＜各種届出関係＞
・化学品の数量報告等の法的要請による調査報告の実施
・国内外のインベントリー取得
＜その他＞
・その他、上記関連業務

化学品の原料、中間体、製品の品質管理業務（マネジメント業務を含む）
　・一般物性検査
　・製造工程検査
　・分析機器を用いた検査及びメンテナンス
　・検査成績表発行
　・データの統計管理
　・規格設定
　・安定性試験

・大きく以下2つのチームに分かれて運営しています。
1.品質ガバナンスチーム：グループ 従業員の品質意識調査を実施し、課題の抽出と改善活動の実行
2.品質専門教育チーム：グループ 共通の品質専門教育の企画・運営業務

品質保証業務（出荷検査承認、顧客対応、ISO事務局、環境対応）

医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）
各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
若手・中堅社員の育成

医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）
各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

医療用医薬品の品質試験業務
バイオ医薬品の生物活性、力価、キャピラリー電気泳動、IEC、SEC等試験
抗原-抗体反応試験
HPLC、GC等使用した機器分析、溶出試験、各種理化学試験
試験データ確認、変更管理、逸脱処理等の各種GMP業務

医薬品の製造に必要な各種文書（基準書、手順書、製品標準書）の制改訂、確認
自己点検
外部からの監査、査察対応
外部委託先や原材料供給者への監査
教育訓練
逸脱管理、CAPA（是正措置・予防措置）、変更管理に関する文書の確認
各種バリデーション業務書類の確認
試験計画書類や試験指図、記録書類の確認