生産技術（製造業）の転職求人

213 件

日本の航空エンジン生産の60〜70％を担うリーディングカンパニーである当社で、民間航空機用エンジンについてお客様(エアラインや整備専門工場)の運用・整備における技術支援業務をお任せ致します。

【業務詳細】
航空エンジンは国際基準により安全性と耐空性を確保するため、適切なメンテナンスが必要です。当社で製造・納入後のエンジンに対し、日常の点検整備やオーバーホールに関する作業マニュアルを作成、及びエンジン運用において不具合発生の際、速やかに復旧すべく社内外の専門家と協力してトラブルシュート実施、などが主業務になります。またお客様の負担軽減のため新しい運用・整備技術開発も重要な業務です。

【働き方】
平均残業時間：20時間
フレックス：可（コアタイム：無）

【アピールポイント】
技術支援担当として、海外・国内のエンジンメーカー/航空会社/整備会社を含む社内外との関係者とグローバルに関わる業務となります。航空エンジンに関する運用・整備技術・品質管理・法律等に関わる知識が得られる他、リエゾンとして海外エンジンメーカーへの駐在などの機会も、希望によってあるポジションです。

●新製品（内服固形製剤）の工業化検討
　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
●生産性向上検討
●品質向上検討
●新規製造技術導入
●製造所（海外工場含む）への技術移管

・工程設計
・設備手配〜操業指導
・効率改善
・QMS対応(ISO9001、IATF16949、VDA6.3)。
・顧客対応

●配属予定部署
ライティングデバイス事業部

●仕事の特徴とやりがい
生産技術・製造技術のスキルを駆使して、開発〜量産立上げまでの技術的な対応を行いながら、量産機種の品質改善や効率改善の対応をしていただきます。
入社時は浜松工場勤務へご勤務頂きますが、海外工場勤務を前提としており、現地スタッフと協働しながら、直接的に工場経営改善に携わる事が出来ます。

※増員の募集です。
海外出張は必須で有り、その後のタイや中国向けの赴任が可能性として大きいポジションです。（半年〜1年後を想定中）
業務内容やタイミング含めて詳しく聞いた上で判断されたい方は、もちろん歓迎致しますのでご応募時に教えてください。

ご経験に応じて下記いずれか、あるいは複数の業務をアサインさせていただきます。
●組み込み型マイコン・ソフトウェア設計開発〜立上げ
・CPUの選定
・仕様の検討、仕様書作成
・テスタ計測制御ソフトウェアの設計
・LAN(Ethernet)通信制御のソフトウェア設計
・デバックテスト、評価
・各種設計検証/資料作成
●評価・動作検証・立上げ
・開発テスタの実動作調整と検証
・実デバイスでの測定検証と各種評価
・開発テスタの導入、据付立上（出張対応あり）
・保守（校正/修理）及びソフト変更等改善

●案件の魅力：
・基本設計から詳細設計、量産まで一貫して携わることができます。部分的な設計では、製品全体を見ることができず高品質を追求することは難しいため、当社では1つの製品全ての設計を任せています。1人1人に与えられる裁量は大きく、業務範囲も広く製品開発を通じて存分に技術を高めていける上に、モノづくりの面白さを実感できます。
・クオリティの高い設計業務ができます。車載用半導体デバイスは運転者や搭乗者の安全を支えるもののため、非常に高いレベルの品質や安全性が要求されます。そのため、高い品質が求められる環境の中で設計ができ、技術者としてのスキル向上が期待できます。
・市場ニーズの高い製品を扱います。リチウムイオン電池の技術進化と環境意識の高まりなどを受け、車載用電装市場においても急速に電動化が進んでいます。そうした中で、デバイス、回路、実装技術を併せ持つ強みを活かし、お客様とも共同で開発テーマに取り組んでおり、当社の存在意義も高まっています。

●企業の魅力：
◇電装／新エネルギー／電子デバイスの3事業で偏りなく業績のバランスが取れており安定しています。各事業部にシェアNo.1製品もそれぞれございます。
◇年間休日130日、平均有給取得率も60％程度とワークライフバランスが整っています。また、業務以外のサークル活動なども充実しており、希望者は就業後やオフにも部門を越えスポーツや趣味を充実させることもできます。

酢酸ビニル、ポリビニルアルコール製造工場においてフィルム製造に関わるマネジメント業務に携わり、安全、新規技術開発、技術継承、人材育成、品質管理等の改善、改革推進をご担当いただきます。

職務エリア
初任地は岡山事業所ですが、将来、海外を含めた転勤の可能性があります。

・建機用油圧シリンダの生産準備
・治具図面作成
・加工、組立設備の条件設定
・品質確認評価
・既存ライン改善
・金型設計（3DCAD）

・生産設備の保全活動
・設備の生産性及び安全対策などの改善活動

・鋳造工程に於ける生産準備及び工程改善全般

生産技術及び製造技術業務全般
・工程構想設計　ラインの人員/設備(工法)構想/概算設備費用の算出
・ライン設備構想　工法の選択と設備機能を設備仕様書構想図にまとめ
・設備投資申請　設備見積もりとまとめ、稟議申請書の作成
・設備製作/評価/出荷　内製/外注への製作依頼、検収立合いと出荷　
・海外工場ライン立ち上げ　目論見達成に向けてのライン設置と生産立上げ
・工場品質/生産性改善　不良率改善、タクト改善、人員削減検討と執行

●配属予定部署
浜松工場　エアームーバー事業部

●募集する事業部のご紹介
エアームーバー事業部は長きにわたり、空気を輸送する製品の製造を行ってきました。小型なものはPCのファンから大きなものはサーバーや携帯電話の中継基地などに
使われています。その中で、今後伸びが非常に期待できる車載製品を専門に製造販売しているのが、当事業部の浜松工場になります。
自動車は昨今の環境問題から燃費の向上や、そもそも温室効果ガスを排出しないEV等へシフトしており、車両の電子化がめまぐるしく行われています。
その際に問題となるのが発熱で、効率良く機器を冷却する事が課題となっており、いかに小型かつ高効率のファンを客先に提案するかが受注へのカギになっています。
当事業部はこういった技術課題に取り組みながら事業の拡大を狙っている事業部になります。

●仕事の特徴とやりがい
・生産工程の具現化を開発当社から量産導入まで一貫して対応ができ
　大きな達成感が得られる業務です。
・海外工場への出張業務もあり、自分の立ち上げたラインで製品の組立や
　検査を行い販売することで事業部収支への貢献度が実感できます。

アルミニウム製造工場における設備(電気)エンジニア 職です。
主な仕事は
・アルミニウムの生産設備の新設・改造・更新等の設備の企画立案業務
・各種設備の工事・試運転・立上げ業務
・各種設備のメンテナンス課題の改善企画・実施
・各種設備の設備改善の企画・実施

・　主に当社およびグループ会社の板ガラス生産設備全般の機械設計、機器調達、製作管理及び現地工事監理業務。
・　既存設備の改善・改造業務。
・　国内外の現地工事監理、試運転支援業務。
（3〜6カ月に渡る長期出張あり。現在は主にアジア地域での業務。）
・　板ガラス生産設備の定修（冷修）プロジェクト
　　計画から設計、調達、現地での工事監理、立上支援までの一貫したプロジェクトマネジメント業務。

家族型ロボットのエレキ観点での生産技術を担っていただける方を募集します。

既に当社のペット型ロボットは商品として発売されていますが、製造工程における継続的改善や、将来に向けた新たなモデルの開発を進めている中で、それらの製造も見据えた製造品質の向上を目指しております。

本ポジションでは、当社のペット型ロボットの組み立て・製造をしているEMS先や、各種部品ベンダーと連携を取りながら品質改善やコスト低減を進めていただきます。
製造拠点とやり取りをするだけではなく、社内のエンジニアとも協力をしながら
一緒に質の高い当社のペット型ロボットを作り上げていきましょう。

【お任せする業務】
当社のペット型ロボットのエレキ観点での生産技術業務全般
・各種エレキ部品の検査要件の抽出
・基板等の新規製造の手配や基板検査の建付け
・トラブル解析（社内社外へのフィードバックおよび品質改善など）

電子部品・接合材料・光学材料などの製造/販売を行う企業様での就業です。

【業務内容】
生産技術部門における以下業務をご担当頂きます。

・新規設備導入及び既存設備の改善業務
　?ソフトウェア：仕様確定から電気設計・見積取得・発注・制御盤組立・配線・ソフトウェア作成・デバック・完成図書作成・引き渡しの一連業務
　?機械：仕様確定から機械設計・見積取得・発注・機械組立・精度出し・デバック・完成図書作成・引き渡しの一連業務

・生産設備のトラブル対応
　?トラブル内容を把握し原因を特定。
　　暫定対策をして復旧作業を行う。
　　恒久対策を立案し、実施する作業

・試作研究による新技術の調査と取得
　?課内の試作研究テーマに沿って、新技術取得のための研究開発業務。
　　人が行っていた作業のロボット利用拡大などの自動化検討

電子部品・接合材料・光学材料などの製造/販売を行う企業様での就業です。

【業務内容】
生産設備の導入設計業務

1.機械
・新規設備導入及び既存設備の改善業務
　?仕様確定から、機械設計・見積取得・発注・機械組立・精度出し・デバック・完成図書作成・引き渡しの一連の業務をご担当頂きます。

・生産設備のトラブル対応
　?トラブル内容を把握し、原因を特定。
　　暫定対策をして復旧する作業もご担当頂きます。また、恒久対策を立案し、実施頂きます。

・試作研究による新技術の調査
　?試作研究テーマに沿って、新技術取得のための研究開発業務。


2.電気
ロール装置の電気設計
・シーケンサータッチパネルのソフトウェアの設計　　　
・電気配線図面の作成
・設備制御ソフトのシステム設計（構想、機能設計含む）

当社戦略顧客にて、電動車向け部品（モータージェネレータ、インバータ）の生産技術を行います。
主に下記業務を担当いただきます。

●生産ライン・装置の仕様検討・立ち上げ・移設
設備設計部署との仕様調整などの打ち合わせ
協力会社との工事日程・移設などの調整

●工程整備・能力確認および製品評価
装置立ち上げ後、設備の性能確認・不具合対策
設計変更製品の工程能力や性能の確認

●データの整理・まとめ
製品・装置の能力確認後のレポート作成
不具合原因究明の為の故障データ収集・解析

【募集背景】
電動車に用いられる中核部品に使用している部品の材質変更を実施。
併せて需要増大による増産の必要がある中で、量産における不具合確認/改善や
工程能力確保のため増員。

・生産設備の設計、開発、組立て、配線、ラダープログラム作成
・量産投入した生産設備の改造・改善に関する業務
・製品のコストダウンの為の生産設備の検討・製作・導入に関する業務
・新規製品立上げPJの生産工程設計業務
・生産現場での生産ライン構築・作業指導業務
・他部門との調整業務（品質、コスト、日程など）

動 用シートに搭載される、呼吸・ 拍・体格・姿勢等の各種センシング技術を活 した技術/製品の開発・設計を、担当していただきます。



【自動車シートの制御とは】

センサーでドライバーの呼吸変動を検出して振動で眠気を低減するシート、シートに座るとシートに搭載されたセンサー情報を基に体格・姿勢を自動で認識し理想の「座る」を提案するシートなど、“座る”テクノロジーを進化させ世の中にない技術の研究を進めています。



【役割】

医療業界で培われたご経験を活かし、社内のアドバイザーとして新しい製品づくりや考え方を提案いただく事を期待します。



【携わる可能性のある業務範囲】

・全ての業務への配置転換あり

●概要：ベビー用品（ベビーカー、チャイルドシート、ラック等）の製品開発・設計をお任せいたします。企画の段階から携わることが可能であるため、ものづくりの上流工程から携わることが出来ます。企画段階では、アイデア出し、調査を行っていただきます。その後、デザインを考え試作を行います。そして、詳細設計に入っていきます。最終的には、量産段階にて試作、量産を行っていきます。

●業務の特徴／魅力：企画〜設計〜量産段階まで製品がつくられる全ての段階に携わるため「ものづくり」の醍醐味を感じられます。ベビーカーは高いレベルの安全性を求められる製品のため、技術力が磨かれます。要求仕様によっては、既存のノウハウで品質基準を満たせないような案であったり、検証を進めないと仕様が明確にならないことがあります。ものづくりの原点を味わい、チームで商品化の情熱を注ぐことができます。

・自動車用ショックアブソーバーの生産準備、治具図面作成、
　溶接条件設定、評価
・ロボット操作・プログラム作成、既存ライン改善、クロムめっき、
　ゴム技術開発など

・プラスチック射出成形機の操作、成形条件出し
・量産成形金型の交換作業
・成形機設備の自主保全
・完成品の箱替え、移動運搬作業
・材料準備、補充作業
・量産設備の清掃作業

【概要】
ご経験や適性に応じて以下の業務をお任せいたします。
・半導体製造装置の組立・電気配線作業、作業指導
・半導体製造装置生産の工程管理、工程設計、品質改善業務
・生産革新活動推進による生産性向上業務
・作業標準の整備

【採用背景】
装置生産、作業指導を行うことができ、また生産方法を改善できる人材を迎えることにより、熊本事業所ではCMP装置の増産計画を推進していきます。

【キャリアイメージ】
入社後すぐに、装置製造を行い、技術を習得していただき、作業指導を行えるまでに成長していただきます。将来的にはチームをまとめる役割や、改善活動、工程管理、工程設計、品質改善業務など適性やスキルに合わせてご活躍頂いただきます。

【当部門の役割・業務概要】
当部門は半導体製造装置の量産系製品および開発系製品の生産、工程管理、工程設計、品質改善業務及び安全管理を担っています。
生産活動においては、生産革新活動を推進して生産性向上を図っております。ものづくり体制の基盤強化を目的とした技能育成と技能、技術の伝承を行い、品質のつくりこみができ、生産現場の改善、生産方式を変革できる人材育成を目指しています。

材料製品の製造工程における開発技術業務（量産工程の立ち上げ，工程改善業務,製造設備の選定・導入）

【具体的な職務内容】
（1）新製品の量産工程立ち上げ
　・開発設計情報をインプットとした量産工程の確立
　・製造原価試算
　・製造管理項目の設定およびバリデーション検証
　・QC工程表作成
（2）工程改善業務
　・生産性向上，品質向上を目的とした改善課題への取組み
　・トラブルの原因追及と再発防止への取組み
（3）製造設備の選定・導入
　・設備要求仕様書作成
　・ベンチマークからの設備選定，メーカーテスト実施
　・稟議書作成
　・設備立ち上げ
（4）外部査察対応
　・各国の医療機器規制要求事項の理解

【具体的には】
・新機種の試作、初期量産の対応
　技術部門への組立性向上、作業性改善などの提案、要請
　量産時手順書の作成、製造部門への組立指導、支援
・生産性向上
　量産時の製造治工具の設計、製作、改善。
・自働化、省力化
　製造現場での作業の自働化、省力化への改善取り組み

◆工場内の製造工程における業務改善・工程改善を担っていただきます。 　 1.　生産性向上に関わる自動機械の構想、検討、検証、設計、導入、機器立上げ、導入後フォロー 2.　現状の製造ラインの機械化・自動化 3.　作業内容の改善　など

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般 プロセスケミスト： ・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立　　 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発 ・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発 ・生産工場（自社/委託先）への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援 プロセスエンジニア： ・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 ・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 ・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 ・生産工場（自社/委託先）への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援

バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般 ・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討 ・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボットやAIの活用）の立案およびシステムの導入 ・組換えタンパクワクチンなどの製造プロセスの研究開発、工業化検討 ・組換えタンパクワクチンのGMP製造、品質管理のための戦略立案 ・経験者の方は、バイオ医薬品製造作業者の育成にも関与

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

・医療用医薬品の製造業務（材料供給・製剤作業等） ・電気・機械組立修理作業 ・生産ラインの工程管理 ※変更範囲：会社の定める業務（適性能力評価により判断）

医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。 1. 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む） 2. 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理 3. 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

生産技術部（大分県大分市もしくは大阪府大阪市）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

医薬品等の原薬に関する以下の業務 （1）技術開発　 　1. 自社製品及び新製品の製造技術開発 2. バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、 　　　原薬製造技術の改良 （2）技術管理　 　1. 品質改良及び工程改良　 　2. バリデーションの実施　 　3. 実験装置の点検、校正　 　4. 校正標準機器の管理　 　5. バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

1.医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。 2.インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。 3.エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 （ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤) ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬) ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）