営業・フィールドエンジニアの転職求人

469 件

・化学品（製品/原材料）検査サンプルの成分分析、不純物分析、粗大粒子や粒度分布測定
　検査装置：液体クロマトグラフィー（HPLC）、ICP発光分光/質量分析、粒度測定機など
・測定データの管理、統計解析、プレゼン資料の作成
・測定のばらつき低減を目的とした測定手順や条件の見直しや測定のオートメーション化など改善活動の推進
・検査装置の維持管理

・国内の事業所における全社的な改善活動（品質、環境、安全、リスク、コスト等に関する改善提案、5S活動、小集団活動）の推進
・全社の品質・化学物質・環境・安全衛生教育の企画、推進
・ＱＣ手法を活用した全社の品質問題の解析、関係部署の巻き込み、課題解決の支援
・改善活動における表彰制度の運営

以下の課題にも取り組んで頂く機会がございます。
・海外子会社（うち生産拠点は3社）への改善活動の展開。仕組み作り、実行支援、現場巡回等
・改善活動業務のPDCA管理（見える化、定量化、解析）の効率化、自動化、システム化の検討
・改善活動の有効性を高めるための品質教育等の仕組み化、システム化

環境マネジメントシステムの維持・改善を推進に取り組んで頂きます。
企業活動による環境負荷の低減や環境法規に対して適切に対応するため、
国内のみならず海外子会社と連携したグローバルな活動として、
仕組みの構築、運用に取り組んで頂きます。

下記の業務内容をチーム内で分担しています。

＜業務内容＞
1. 環境マネジメントシステムの維持及び改善
?　グローバルでの環境マネジメント活動の推進、監視、継続改善
?　ISO14001認証継続業務、ISO14064認証継続業務

2.内部環境監査、顧客対応
?　グローバルでの内部環境監査実施
?　内部環境監査システムの維持・改善
?　顧客対応

　マテリアリティへの対応
?　環境に関するマテリアリティの課題解決に向けた計画策定と進捗管理
?　GHG排出量Scope1・2・3の算定、中長期的なGHG削減目標の設定、モニタリング

4.　その他
?　環境管理に関する諸団体・公官庁や、外部評価機関（CDPなど）の調査対応
?　環境教育の推進
?　エネルギー管理、産業廃棄物の対応

半導体の製造工程向けCMPスラリー（研磨材）の品質保証。
最先端の技術開発をリードするTSMC社（台湾）、Intel社（米国）、韓国のメモリーメーカー等の
世界的な半導体メーカーやシリコンウエハーメーカー様を担当頂きます。　

半導体は、極めて小さい人工の構造物であり、回路幅は10nm（0.00001ｍｍ）以下、数百を超える
工程を経て製造され、徹底した品質管理と生産性の向上がなされています。
お客様からの品質情報に対して、データの分析を駆使し、また社内関係部署、サプライヤーを
巻き込みながら課題解決の中心的な役割を担って頂きます。

1. 顧客対応
・品質問題、問合せの対応（調査、データ分析、レポート作成、顧客報告）
・顧客監査対応および是正進捗管理、変更管理の推進
・製品品質、信頼性に関する資料作成
2.社内不適合、異常処理の対応（分析、是正、低減活動）
3.供給者品質管理（当社品質要求の展開）
・供給者への品質監査および品質教育
・供給者に対する品質要求の対応
・供給者の品質管理体制の継続改善
4.新規製品の上市対応（品質の担保）
・原材料規格の妥当性確認
・当社製品規格の妥当性確認
5.海外子会社への品質に関わるグローバル展開活動

1.製造計画の作成、製造指示
2.出荷業務
3.原価管理
4.資材調達
5.棚卸
6.製品試験の実施　など。

○工場のスタッフとして、コンクリート製品の品質管理を行います。
○ＪＩＳ等、品質管理認証の申請・更新に関する業務を行います。

海外での製造委託案件を中心に法人営業をお任せ致します。
※大手メーカーのお客様に向けて、既存顧客のフォローから新規開拓まで幅広く業務を行って頂きます。

【当社の営業の特徴】
弊社の営業はプロジェクト単位で業務を任されます。
新規商材の開拓や売り込み、グローバルでの顧客管理、見積もり作成、契約書締結、状況によっては海外工場や仕入先との納期調整等対応もして頂きます。

【キャリアステップ】
経験に応じて国内拠点の異動、海外出張並びに海外赴任をして頂くことも想定されます。

当社支店における、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

品質保証（品質保証・品質管理）

【食の安全を守るお仕事】工場の衛生管理や作業スタッフの衛生教育、新しい衛生ルールの構築など



担当工場で安全な食品を製造することができているか、また食品事故や労災に繋がるような箇所・行動はしていないかを日々確認し、食の安全を守ります。



【具体的には】

●作業スタッフの点検・衛生教育

野菜のカットを担当する作業スタッフの身だしなみを、チェックシートに基づいて点検します。チェック内容に反する場合は、都度レクチャーします。



＜チェックポイント例＞

白衣の着方は正しいか、髪の毛が出ていないか、手袋に破けがないか、きちんと手洗いができているかなど



●品質管理

担当工場で食品の品質が保たれるように、野菜の入荷日や産地、アレルギー表記、商品ラベルなどが正しく記入されているか、チェックシートに基づいて点検します。



●備品チェック

チェックシートを使ってピーラーや霧吹き、スライサーなどの全備品に破損がないかチェックします。

※毎日2〜3時間ごとに包丁に欠けている部分がないかなども確認します。



●監査対応

書類の管理や清潔な工場の維持など、お客様にとって安全な食品を作れる施設であることを示すための監査に備えます。



●新しい衛生ルールや施策の構築・導入

週一回の工場長との定例会議を通して、新しい衛生ルールなどを構築。関係者との合意が取れ次第、スピーディーに導入します。

【業務内容・メインミッション】 ●店舗内、加工場内の巡回や衛生状態のチェック 各拠点の衛生状態を直接確認し、衛生管理体制の実効性を担保します。現場と対話を重ねながら会社全体の衛生管理向上を図ります。 ●従業員への衛生指導、クレーム発生時の原因分析および再発防止策の立案 HACCPの考え方に基づき、現場の実情に即した衛生管理体制を構築・改善。トラブル時には、品質管理と仕入れ両面の知見を活かし、迅速かつ実効的な対応を行います。 ●販売商品の食品表示チェックおよび商品登録時のアラート対応 魚ポチに登録される商品情報（表示内容・写真・説明文等）の適正を確認。数千点単位の商品情報を日々チェックし、誤表示や誤認リスクを未然に防ぎます。 ● バイヤー業務との連携・兼務（商品開発・試作・仕入れ判断支援） sakana bacca店舗運営の事業部メンバーや魚ポチの仕入れ担当と連携し、加工品・総菜・弁当などの商品開発に品質管理の立場から積極的に関与。食品表示ルールや衛生観点からのアドバイスだけでなく、ご自身もバイヤーとして日々の仕入れや商品選定にも携わります。将来的には商品開発の業務に携わることも可能です。

自社製品（主にロータリージョイント、流体応用機器）における品質保証業務を担当いただきます。 【想定される仕事内容】 自社製品の品質保証業務 トラブル品の再現試験、分解調査、レポート作成など 暫定対策および恒久対策の実施 ISO9001の維持、管理業務　など

レカム株式会社の子会社である、オーパス株式会社での募集となります。 レカム株式会社にて販売しているOA機器の設置工事や保守をお取引先の法人にて行う仕事がメインの仕事です。 電話機の設置が4割、複合機の設置、メンテナンスが3割、LEDの設置工事が3割となります。

各生産拠点での下記1.〜5.のいずれかまたは複合のプレーイングマネージャー、または5.工場長 1.製造管理、製造技術： 　基板実装および実装後工程に関する工場管理、技術指導、工程および業務の分析・改善等 2.生産技術、検査技術、自動化&省力化&IT生産革新： 　基板実装および実装後工程に関する工程設計、工程技術、設備・治具・検査機の開発・導入、 　新製品生産導入プロセス、生産工程の分析・改善等 3.品質管理、品質保証： 　品質管理、異常・不具合・クレームの是正、品質保証プロセス、工程・業務・品質の改善等 4.生産管理 　ERP、MRPを用いた部品調達〜生産計画〜生産実績管理、ロジスティック管理（資材・部品・倉庫・輸送）の管理実務等 5.工場長 　基板実装および実装後工程から完成品組立までに関する工場長業務

外資及び国内電源系半導体メーカを中心とした技術サポートとして以下をメインに行っていただきます。 ・営業に同行をしてお客様への提案活動 ・お客様の技術的なお困りごとの解決フォロー（QA関連フォロー） ・仕入先技術担当者との技術的窓口対応 ・PCN等各種ドキュメント管理

既存顧客に対して半導体、電子部品の拡販及び営業活動を行っていただきます。 ・成長市場マーケティングによる拡販戦略立案 ・新技術によるシステム提案 (デモ機開発等含む) ・採用製品の技術支援によるデザインイン促進 （変更の範囲：当社各職種業務全般）

・消防指令、無線システムや防災システム、情報システムの提案・設計・構築・運用を中心として、消防・自治体に向けた技術サポート活動を行います。また新規の自治体への営業に同行し、提案のサポートを行います。 ・東京本社と連携しながら技術サポート活動を実施します。組織でノウハウ共有しながら仕事を進められる基盤が整った環境です。 ・商社の立場で幅広い製品を取り扱っているため、製品に縛られず「お客様ファースト」のスタンスで、顧客に寄り添った提案や構築をすることが可能です。また社会インフラを構築するビジネスであるため、社会に貢献するというやりがいを感じやすい業務内容です。 （変更の範囲：当社各職種業務全般）

歯科用レントゲン、歯科用CADCAM機器、ミリング機械 （CADCAMシステムを利用した小型の切削加工機）などの 大型医療機器を担当していただきます。 ・歯科医院へ訪問し、設置/メンテナンス/修理業務 ・パソコンを使ってリモートによるメンテナンス対応

歯科用レントゲン、歯科用CADCAM機器、ミリング機械 （CADCAMシステムを利用した小型の切削加工機）などの 大型医療機器を担当していただきます。 ・歯科医院へ訪問し、設置/メンテナンス/修理業務 ・パソコンを使ってリモートによるメンテナンス対応

【仕事概要】 品質管理／物流管理の観点から、輸入商品の入荷検品・品質チェックを行い、品質保証体制の強化に貢献する仕事です。 しっかり成果を出すことで将来的な管理職候補としても活躍いただけます。 【業務内容】 海外から輸入される歯科医療関連商品などの入荷時に、数量・外観・機能チェックを行い、納品書・仕様書との照合作業を担当していただきます。不具合発見時は適切に対応し、品質確保を徹底。また、最新の検品機器導入や物流管理プロセスの改善、品質管理体制（QC体制）の構築・改善にも関わっていただきます。 将来的には品質管理責任者候補としてチームのマネジメントにも挑戦できます。 【具体的な仕事内容】 ・輸入商品の入荷検品（数量・外観・機能チェック） ・納品書・仕様書との照合作業 ・デジタル計測器の設定・使用・管理 ・検品結果の記録・データ管理 ・品質管理業務・品質保証体制の改善提案 ・物流管理プロセスの効率化・改善提案 ・最新検品機器の導入・運用サポート ・品質管理・検品チームのマネジメント（将来的）

海外メーカーとの品質に関する調整などの事務業務を行っていただきます。 ・海外メーカーとの応対業務 　※基本英語でのメール対応（一部電話対応あり） ・海外メーカーから商品情報の取得および改善提案 　※お客様や社内部署からの要望などを海外メーカーに伝え品質向上を目指します。 残業がほとんどない部署になりますが、在庫品に不良が見つかり緊急で調査などが 発生した場合、課全員で緊急検品を行う場合があります。

品質管理室の一員として、食品の“安全・安心”を守る検査業務や品質向上に向けた取り組みを担っていただきます。業務は、大きく分けて2つの役割に分かれています。 【1】自社輸入品の検査 約50カ国からの輸入食品の品質をチェック。アレルゲン、微生物、理化学検査などを通して、問題がないことを確認した上で出荷OKの判断を行います。 【2】商品開発・改良に向けた検査・提案 グループ工場で製造する食品（レトルト食品、スイーツ、パン、惣菜やお酒、こんにゃく等、様々なジャンルの食品があります）や、中食・外食の店舗で提供する料理の、日持ちや品質安定性を検査。検査結果をもとに、開発担当と一緒に「どうすればより美味しく、安心して提供できるか」を考えていきます。 ───── 具体的には ───── ●検査計画の立案、スケジュール管理 ●検査結果の確認・分析・出荷判定 ●アレルゲン、微生物、理化学などの検査 └検査自体はパートスタッフが中心となって進めます。 ●スタッフの作業チェック・指示出し ●検査項目の改善提案 ●開発部門とのミーティング　など

医薬品及び医療機器 ・体外診断用医薬品の品質保証業務　・製造所の管理監督　・品質情報処理　・出荷判定　・製造所監査及び内部監査　・文書管理　・提携・委託先対応　・医療機器の設計開発のサポート （リスクマネジメント、ユーザービリティエンジニアリング）など

1．品質マネジメントシステムの維持、継続的な改善業務 2．国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務（CAPAや教育、TUV審査対応、製販三役業務など） 3．国内外の製造所の監査業務 4．ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理 5．QMS,GVP省令関連業務 6．薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

・ 安定性試験の実施業務 ・ 製品出荷の際の品質試験業務 ・ 製造工程における工程管理試験業務

・ 海外事業法人グループのGMP管理業務 ・ 当局手続きに関する薬事関連支援業務 ・ 海外販売代理店との品質契約の締結業務

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ●品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ●標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ●治験薬の品質保証 本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。 ●新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ●滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ●上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

医薬品製造販売業における品質保証業務 ・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持 ・市場への出荷の管理 ・市場からの品質情報への対応 ・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等） ・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など） ※変更範囲：会社の定める業務（適性能力評価により判断）

サイバーセキュリティ機器や複合機、サーバ等を中心としたＯＡ機器の保守サービス及び販売サポート 　ビジネスフォンを中心としたネットワーク機器の保守サポート及び販売サポートが主な業務です。

自社センターで扱う医薬品や医薬関連商品について、適正な管理が行われているか、またルール通り出荷が行われているのかを薬機法に基づいてチェック・管理します。また、取引先さまからの問い合わせへの対応や、医薬品にまつわる情報・知識を社員へ提供したり、薬事知識にまつわる集合研修を実施する等の業務を行います。

＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 ~具体的には~ ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整 ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 ~具体的には~ ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整 ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2〜3年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：大阪府枚方市津田）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県犬上郡多賀町）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

医薬品・健康食品の品質管理担当者として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 〜将来的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

1.原料・資材の受入試験　2.工程試験、製品試験　3.微生物モニタリングの傾向分析　4.安定性試験　5.分析機器の維持管理　6.試薬・試液の調製と維持管理　7.参考品の保管　8.他部門からの依頼分析　9.業務に関する手順書及び記録の作成　10.分析法に関する検証や実験[部署業務内容]1.〜10.に関して、2.工程試験、製品試験をメインに9.業務に関する手順書及び記録の作成10.分析法に関する検証や実験を担当していただきます。

[部署業務内容]1.法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理　/　2.品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成・指導・管理　/　3.品質に関する教育訓練の立案及び実施　/　4.製品の製造記録類の照査及び保管　/　5.GMP自己点検の計画及び実施　/　6.行政当局への対応　/　7.製品の品質苦情処理　/　8.製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達/　9.品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達　/　10.工場内の変更管理?製造時の逸脱管理[QA室員の担当業務]（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援　/　文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査　/　品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

医薬品のQC業務全般 　・原料、資材及び製品（中間製品を含む）の試験業務 　・分析機器、試薬、備品等の購入及び保管管理業務 　・試験業務に関わる文書の制改訂並びに文書の管理業務 　・他部門からの依頼業務（試験実施、報告書作成等） 　・試験結果を引用した品質管理業務 　・その他上記業務に付随する業務

試験検査業務 品質管理業務 品質保証業務 薬事業務

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

原薬試験グループでの試験実務、手順の見直し、試験管理

医薬品に関する品質保証業務全般 【具体的には】 ・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など） ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

医薬品に関する品質保証業務全般 【具体的には】 ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

医薬品に関する品質管理業務全般 【具体的には】 （1）医薬品及び原材料のサンプリング （2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） 　　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を 　　　　用いた分析業務 　　　・データ取りまとめ、報告書作成 （3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理 （4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 （5）GMP関連文書等の新規作成・改訂