生産、事業会社の転職求人

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バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般 ・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討 ・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボットやAIの活用）の立案およびシステムの導入 ・組換えタンパクワクチンなどの製造プロセスの研究開発、工業化検討 ・組換えタンパクワクチンのGMP製造、品質管理のための戦略立案 ・経験者の方は、バイオ医薬品製造作業者の育成にも関与

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

・医療用医薬品の製造業務（材料供給・製剤作業等） ・電気・機械組立修理作業 ・生産ラインの工程管理 ※変更範囲：会社の定める業務（適性能力評価により判断）

注文を受けた商品（鮮度保持剤、菓子包装資材、小麦粉やバターなどの調理用食材）を、段ボールに詰めて出荷する準備を行います。 主な仕事は出荷準備ですが、作成済みの出荷先のシールを印刷して、宛名シールも貼ってもらいます。（タブレット使用）

IDOMの運営する整備工場で整備業務を行います。お客様にご購入いただいた納車前のお車やご購入後の車のアフターメンテナンス、オイルやワイパー交換といった簡単な整備業務から、定期点検や車検整備・納車前整備まで、多様な工程に関わることができます。また、取り扱う車種も国産車・輸入車問わず幅広いことが特徴です。 お客様がより安心・安全なカーライフを続けることができるよう、何か困ったことが起きた際に頼られる重要な存在となります。 具体的な業務内容 お客様が購入されたお車の納車前点検・購入後の整備業務 その後の定期点検、法定点検、一般修理、消耗品・部品交換 電装パーツの取り付け、脱着 お客様への作業内容説明 など

大型物流センター「RDC」内のロボットや自動倉庫等の設備の点検・整備・修理及び工事や修繕内容の計画、修繕維持費管理を行います。自ら手を動かして対応することはもちろん、状況に応じて外部業者との連携も担当します。また、物流設備の修理/メンテナンスだけでなく、予防保全体制の確立を推進し、稼働率や業務効率/コスト改善の推進を担っていただきます。

大型物流センター「RDC」を運営し、正確に遅滞なく商品をお届けできるよう独自の物流機器やシステムを使用して商品の入出荷をコントロール・指示する業務を行います。また、庫内の商品管理・出荷にまつわる手間やコストを削減したり安全面の向上につながる業務の改善を行ったり、実際に作業を行う何十〜何百の従業員の方々と直接意見を交わしながら指導や育成に携わるマネジメント業務等を担っていただきます。

外部企業との提携を通じて、有望な医薬品や技術の導入を推進する業務です。契約交渉やデューデリジェンスを含むプロセスを管理し、事業戦略に沿っライセンス案件を実現します。 グローバルな事業開発プロジェクトを、企業戦略に沿って主導・実行する。 スクリーニングから契約交渉、契約後の管理まで、事業開発の全工程を担当する SVIやR&Dなどの探索機能と連携し、革新的な事業機会を特定・推進する 地域の事業開発担当者と協力し、グローバルおよび地域の成長に貢献する 社内関係部門と連携し、戦略的な意思決定とパートナーシップ管理を支援する

・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善（安全、3Mなど） ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などをプロジェクトメンバーとして支援

【業務内容】 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。 1.製品を製造する機械操作 2.製品の品質担保を行う検査 　（ア）容器、製品函の外観 　（イ）異物検査（拡大鏡使用：視力0.7以上の視力） 3.製造にかかわる記録 4.関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、 高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 具体的な業務内容は下記の通りです。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 製造プロセスの監督と管理 製造スケジュールの進捗管理と調整 チームメンバーの指導と育成、評価 チームメンバーの労務管理 品質管理基準の遵守 生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 安全衛生基準の遵守とリスク管理 他部門との連携と円滑なコミュニケーション

1. 製品を製造する機械操作 2. 製品の品質担保を行う検査 　(ア) 容器外観 　(イ) 異物検査（拡大鏡使用：矯正視力0.7以上の視力） 3. 製造に関わる記録 4. 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動

当社の医薬品事業でご活躍いただく人材を募集しています。 医薬品事業は、お客様の求める製品開発、量産化から安定供給までを実現するメーカーとして、安心をお届けします。 具体的には、GMP適合工場（クリーンルーム）での医薬品原薬製造業務を行って頂きます。 　原料の反応、乾燥、粉砕等の各工程の作業を一から丁寧に指導します。

医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。 1. 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む） 2. 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理 3. 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

生産技術部（大分県大分市もしくは大阪府大阪市）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

1.医薬品（原薬）の製造　2.原料、資材の受入　3.製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）　4.品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）　5.製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）　6.安全衛生　等

医薬品等の原薬に関する以下の業務 （1）技術開発　 　1. 自社製品及び新製品の製造技術開発 2. バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、 　　　原薬製造技術の改良 （2）技術管理　 　1. 品質改良及び工程改良　 　2. バリデーションの実施　 　3. 実験装置の点検、校正　 　4. 校正標準機器の管理　 　5. バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

1.医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。 2.生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。 3.保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

1.医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。 2.インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。 3.エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

1.医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。 2.点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。 3.生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。 4.生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

製剤または包装作業及び工程管理（実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認・担当工程における作業及び労務管理）　/　設備メンテナンス（保守計画の立案、実施及び進捗管理）　/　その他係長、工程責任者の補助業務（生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務）

医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業　/　設備オペレーター　/　製造設備の日常、定期点検　/　作業手順書の作成、改訂作業

当社の主力製品である正露丸、セイロガン糖衣Ａを製造する工場にてマネジメント業務を担当いただきます。 製造計画の立案・進捗管理、工程改善活動の推進 GMP/GQPに基づく製造管理・品質管理の実行責任 製造記録・逸脱・変更・CAPA管理の承認および指導 当局査察・社内外監査への対応、是正措置の実行 部下（班長・作業者等）の育成・教育訓練の企画と推進 安全衛生委員会等との連携、リスクアセスメント・災害防止活動の推進 他部門（品質保証・技術・営業等）との調整・折衝

◇GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス ◇施工計画・設備投資計画の立案／実行 ◇施設管理に関連する法令対応実施 ◇環境関連投資（省エネ、脱フロン） ◇DX技術（予知保全、SAP S4/HANA設備メンテナンス機能）の実行

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 （ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤) ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬) ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

ミネラルウォーターの製造業務　 ・目視検査 ・製品の積み込み ・原資材の補充 ・簡単な機械操作など

製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造 ＜固形製剤製造＞ ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業

医薬品の技術移転業務、製剤検討業務 【具体的には】 ・スケールアップ業務、技術移転業務 ・各種バリデーション及び適格性評価作業、機器導入時の検討作業 ・製剤の品質改良検討 　　など

医薬品製造機器設備のオペレーター、工程管理業務 【具体的には】 ・各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、 錠剤ビデオ検査、錠剤印刷などの製造作業 ・製造機器の点検、GMP文書作成　など

医薬品包装機器のオペレーター業務、工程管理業務 【具体的には】 ・ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装などの製造作業 ・カートナー包装、個装箱の手包装などの製造作業 ・製造機器の点検、GMP文書作成など

当社製品の製造を担うテクノヤード（工場）での仕事です。 お客様の「安全と健康」を守るための高品質な製品の製造に携わることができます。 製造業務…当社製品の製造、生産管理 資材業務…発注、納期管理、在庫管理業務 事務業務…総務業務、その他事務作業