営業／海外営業（製造業）の転職求人

218 件

仕事内容
【管理職候補採用】
当社で生産する自動車部品や電動工具部品の品質保証、品質管理業務を担当していただきます。
・製品の品質保証体制の構築、運用管理
・品質不良に関する原因調査および再発防止策の立案、実施
・品質に関する社内、取引先との折衝、対応（クレーム対応含む）
・品質マニュアルや標準書などの整備、改訂
・製品検査の基準作成および指導、監査
・品質データの収集、分析、改善活動の推進（ＱＣ活動等）
・部下（品質保証担当）のマネジメント、育成、業務指導

仕事内容
製品の目視による品質検査や顧客対応などの業務となります。
目視による品質検査では、寸法が正しいか、規格どおりにできあがっているか、簡単な測定器や目視にて確認します。また、顧客対応では、不具合が発生した場合の監査や対策書の作成などを行っていだきます。
・初終検査（成形ラインの最初と終わりの製品を検査する作業）
・パトロール検査（成形作業員が手順書通りに行っているか確認する）
・W検査（出来上がった製品をもう一度検査する作業）
・不具合発生時選別対応（出荷された製品に異常が発覚した際、現場まで行き検査をする作業）

● バイオ医薬品の製造における品質保証業務

　　（医薬品品質管理システムの構築、メンテナンス及び運用）

　　-手順書の作成及び照査

　　-製造記録・試験検査記録の照査

　　-原材料供給業者、設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査

　　-品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）

　　-教育訓練の実施、管理

　　-文書管理

　　-自己点検　等

【勤務形態】正社員

●バイオ医薬品製造における品質管理業務

　　-文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等）の作成

　　-GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成

　　-各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）

　　-各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）　など

医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施

＜仕事内容＞ 機械または電気設計および製品開発部門、品質保証部門での業務を担当していただきます。 ※ご経験や適性、ご希望を考慮の上で業務をアサインします。 「生産コストをできるだけ抑えたい」「切断方法を変えることで研磨の効率を高めたい」「メンテナンスの手間を省きたい」 「電極部の寿命を延ばしたい」といったお客様の多様なご要望に応えることで、当社の技術向上に貢献していただくことを期待します。 ※製図などの業務ではヒューマンエラー防止のため、製造現場におもむき実際の製品を見て確認、検証することもあります。業務に慣れるまでは先輩社員が同行しますので、焦らずに成長してください。[具体的には] 各種切断機の受注生産プロジェクトに参画していただき、適性やご経験によって下記のうちから担当業務を決定します。 ★機械設計、電気設計：製図(CAD)・回路設計、シーケンス設計 ・機器アフターフォロー など ★製品開発：新機能の開発・試作機の製作 ・納入機のトラブルシューティングおよび解析 など ★システム開発：切断機の制御盤設計、制御システムの開発、自動化 など ★品質保証：品質指導、検査資料作成、製品の試運転…など ※プロジェクト期間は3ヶ月から半年程度が多く、平均して2〜3件ほどを同時に担当します。 ※機械設計、電気設計、製品開発は1案件につき1名ずつのアサインなので、各自に与えられる裁量が大きく、責任に比例したやりがいを感じられます。 ※切断機の製作は一からフルオーダーで受注する場合もあれば、1000点近くに及ぶ既存品を利用したセミオーダー案件もあります。

2．品質管理（ISO9001・14001の認証維持管理、作業標準書等の作成、製品・部品、寸法測定等）

<業務内容> 　介護向け見守りセンサー（「ANSIEL」など）の開発・製造プロセスにおける品質保証業務（品質管理業務含む） 　※将来的には、医療機器分野にも展開する予定

品質に関する全般の業務

【業務内容】
・年間計画の設備修繕保守計画の実施（外注管理）
・各課からの依頼（修繕保守対応）
・官庁申請（消防、労基など）

・感光性材料に関する品質分析、傾向管理および製造工程中の品質分析
・最先端電子業界で使われる製品の品質確認のための精密化学分析、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、NMR、ICP-MS等での分析
・製品だけでなく、原料、製造途中での分析により、品質を確保
・新規化合物の分析技術（前処理、分析方法等）の確立
・分析精度の維持と継続的精度向上活動
・次世代分析設備の導入計画、業務効率化推進
・分析結果を統計管理し、異常傾向を事前に検知し、製造チームと製造、工程の異常を防止

【仕事内容】
・ISO事務局としての業務（QMS、PMSの管理・運用など）
・品質（原料〜製品）の維持向上、不適合対応・・・関係各部署の役割や生産工程を理解、把握する
・顧客折衝

〜淡路工場について〜
淡路工場では半導体の製造工程において使用されるシリコンウェーハの洗浄液などに使う溶剤を
約 10 品目生産し、国内外の半導体メーカーなどに供給しています。
半導体業界は、IoT の拡大、5G 通信への進化等による電子デバイス使用量の大幅増加、およびデータ通信量の増大による DRAM・メモリーの需要増、
AI・自動運転等の進化に伴うロジック半導体の需要拡大が中長期的に見込まれており、
特に先端半導体においては、回路の微細化が進み、より純度の高い溶剤の需要が増加しています。

化学品の原料、中間体、製品の品質管理業務（マネジメント業務を含む）
　・一般物性検査
　・製造工程検査
　・分析機器を用いた検査及びメンテナンス
　・検査成績表発行
　・データの統計管理
　・規格設定
　・安定性試験

品質保証業務（出荷検査承認、顧客対応、ISO事務局、環境対応）

医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）
各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
若手・中堅社員の育成

医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）
各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

医療用医薬品の品質試験業務
バイオ医薬品の生物活性、力価、キャピラリー電気泳動、IEC、SEC等試験
抗原-抗体反応試験
HPLC、GC等使用した機器分析、溶出試験、各種理化学試験
試験データ確認、変更管理、逸脱処理等の各種GMP業務

医薬品の製造に必要な各種文書（基準書、手順書、製品標準書）の制改訂、確認
自己点検
外部からの監査、査察対応
外部委託先や原材料供給者への監査
教育訓練
逸脱管理、CAPA（是正措置・予防措置）、変更管理に関する文書の確認
各種バリデーション業務書類の確認
試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

品質保証関連業務全般
●QMS関連業務
●内部監査
●サプライヤ監査
●マネジメントレビュー
●顧客対応 (苦情・問合せ・品質要求・監査)
●出荷関連業務 (品質の監視・試験成績書・検収)
●化学物質関連法規制の監視
●含有物質調査書、証明書作成
●SDS、GHSラベル作成・管理
●製品ラベル管理

＜電子材料事業の主力製品：超高純度コロイダルシリカ＞
●半導体製造の製造に必要不可欠な研磨剤の主原料となるナノ粒子
●半導体の基盤となるシリコンウェハや配線層を平坦化する研磨用途で、世界トップクラスのシェアを確保
●新規用途の開発にも力を入れており、トナー・反射防止・断熱・樹脂添加などの分野でも採用されている素材です

●QMS運営、管理、強化
●製品品質に関する国内、海外顧客とのコミュニケーション
●製造プロセスに関する社内各部署とのコミュニケーション
●顧客要求品質の実現に関する業務
●開発品の品質保証に関する業務
●監査、審査に関する業務の進捗管理
●化学物質関連法規制に関する業務の管理

●分析機器を使用しての製品分析業務（一般分析、金属分析等）およびそのマネジメント
●分析票の作成・発行業務およびそのマネジメント　等

＜主な担当業務＞
●品質管理課のマネジメント業務
●測定業務の進捗。適切性確認
●測定装置の維持、管理
●課員の力量設定、向上に関する調整
●社内関連部署との調整、折衝

・フッ素系の塗料、撥水撥油剤、半導体や自動車関連の用途に使用される製品に対する品質保証業務全般（品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援、QMSの運用）。主にフッ素系材料(液体製品)に携わって頂きます。

【概要】
顧客クレームの内部調査・対策
顧客改善要求の内部調査・改善

【詳細】
・AlN基板顧客からのクレームや改善要求についての内部調査・改善策の検討
・改善内容の工程展開・定着確認による効果確認
・品質保証体制の見直し・改善

品質問題にかかわる製造工程の技術的改善業務など品質に関して責任を持って取り組んでいただきます。
・品質向上のための改善活動、仕組みづくり
・品質クレーム撲滅活動（社内、社外・顧客対応含む）
・新製品立ち上げにともなう、工程品質の確立
・顧客監査対応、ISO対応

品質保証・品質管理業務

技術体制強化の為、品質保証体制の構築を進めています。
業務内容は、以下のとおりです。

・顧客対応（提出書類作成、立会検査、クレーム対応）
・QMS、EMS対応（帳票作成、工程管理）
・工程改善（異常対策、品質工場、安全性向上、社員教育）

【担当製品】
道路照明・トンネル照明・街路照明・公園照明・景観照明

【この仕事の面白さ・魅力】
一つ一つの問題を解決することで自身の成長と会社の成長を感じられる仕事です。

当社のセラミック電子部品・粉末成形品の品質保証・品質管理業務

新商品の開発や量産プロセスにおける品質問題にかかわる製造工程の技術的改善業務など品質に関して責任を持って取り組んでいただきます。

業務内容は、以下のとおりです。

・顧客対応（監査・クレーム・品質打ち合わせ）
・外部購入・委託メーカーへの品質対応
・社内クレーム対応
・部内品質管理　等

【担当製品】
セラミック電子部品・粉末成形品

【この仕事の面白さ・魅力】
会社の成長には品質が最重要であり、責任とやりがいを感じられる仕事です。

当社のセラミック電子部品、石英ガラスの品質保証・品質管理

新商品の開発や量産プロセスにおける品質問題にかかわる製造工程の技術的改善業務など品質に関して責任を持って取り組んでいただきます。

・品質向上のための改善活動、仕組みづくり
・品質クレーム撲滅活動（社内、社外・顧客対応含む）
・新製品立ち上げにともなう、工程品質の確立
・顧客監査対応

【担当製品／勤務地】
◇セラミック厚膜・薄膜基板、粉末成型部品、モジュール製品（高周波・アンテナ）等／土岐工場（岐阜）、山の田工場（愛知）
◇EMC対策部品（コンデンサ・インダクタ）、NFCアンテナ、セラミック端子等／直江津工場・春日山工場（新潟）

※適性やご希望を考慮して勤務地を検討いたします。
※ご経験のある方はマネジメント業務をお任せする可能性があります。

【この仕事の面白さ・魅力】
製品数や顧客の広がりに伴い、現状よりも更なる製品品質の向上、品質保証体制の強化に貢献いただくことができます。

設備施工管理・現場代理人
現場代理人として、大型施設の空調設備、給排水、衛生・設備工事における、品質・安全・予算・工程などの管理全般をお任せいたします。
空調機器メンテナンス
各メーカーの空調機器に関するトラブルや故障についての対応・修理、空調設備等の機器更新の提案等をお任せいたします。

・化学品（製品/原材料）検査サンプルの成分分析、不純物分析、粗大粒子や粒度分布測定
　検査装置：液体クロマトグラフィー（HPLC）、ICP発光分光/質量分析、粒度測定機など
・測定データの管理、統計解析、プレゼン資料の作成
・測定のばらつき低減を目的とした測定手順や条件の見直しや測定のオートメーション化など改善活動の推進
・検査装置の維持管理

・国内の事業所における全社的な改善活動（品質、環境、安全、リスク、コスト等に関する改善提案、5S活動、小集団活動）の推進
・全社の品質・化学物質・環境・安全衛生教育の企画、推進
・ＱＣ手法を活用した全社の品質問題の解析、関係部署の巻き込み、課題解決の支援
・改善活動における表彰制度の運営

以下の課題にも取り組んで頂く機会がございます。
・海外子会社（うち生産拠点は3社）への改善活動の展開。仕組み作り、実行支援、現場巡回等
・改善活動業務のPDCA管理（見える化、定量化、解析）の効率化、自動化、システム化の検討
・改善活動の有効性を高めるための品質教育等の仕組み化、システム化

1.製造計画の作成、製造指示
2.出荷業務
3.原価管理
4.資材調達
5.棚卸
6.製品試験の実施　など。

当社支店における、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

品質保証（品質保証・品質管理）

【食の安全を守るお仕事】工場の衛生管理や作業スタッフの衛生教育、新しい衛生ルールの構築など



担当工場で安全な食品を製造することができているか、また食品事故や労災に繋がるような箇所・行動はしていないかを日々確認し、食の安全を守ります。



【具体的には】

●作業スタッフの点検・衛生教育

野菜のカットを担当する作業スタッフの身だしなみを、チェックシートに基づいて点検します。チェック内容に反する場合は、都度レクチャーします。



＜チェックポイント例＞

白衣の着方は正しいか、髪の毛が出ていないか、手袋に破けがないか、きちんと手洗いができているかなど



●品質管理

担当工場で食品の品質が保たれるように、野菜の入荷日や産地、アレルギー表記、商品ラベルなどが正しく記入されているか、チェックシートに基づいて点検します。



●備品チェック

チェックシートを使ってピーラーや霧吹き、スライサーなどの全備品に破損がないかチェックします。

※毎日2〜3時間ごとに包丁に欠けている部分がないかなども確認します。



●監査対応

書類の管理や清潔な工場の維持など、お客様にとって安全な食品を作れる施設であることを示すための監査に備えます。



●新しい衛生ルールや施策の構築・導入

週一回の工場長との定例会議を通して、新しい衛生ルールなどを構築。関係者との合意が取れ次第、スピーディーに導入します。

【業務内容・メインミッション】 ●店舗内、加工場内の巡回や衛生状態のチェック 各拠点の衛生状態を直接確認し、衛生管理体制の実効性を担保します。現場と対話を重ねながら会社全体の衛生管理向上を図ります。 ●従業員への衛生指導、クレーム発生時の原因分析および再発防止策の立案 HACCPの考え方に基づき、現場の実情に即した衛生管理体制を構築・改善。トラブル時には、品質管理と仕入れ両面の知見を活かし、迅速かつ実効的な対応を行います。 ●販売商品の食品表示チェックおよび商品登録時のアラート対応 魚ポチに登録される商品情報（表示内容・写真・説明文等）の適正を確認。数千点単位の商品情報を日々チェックし、誤表示や誤認リスクを未然に防ぎます。 ● バイヤー業務との連携・兼務（商品開発・試作・仕入れ判断支援） sakana bacca店舗運営の事業部メンバーや魚ポチの仕入れ担当と連携し、加工品・総菜・弁当などの商品開発に品質管理の立場から積極的に関与。食品表示ルールや衛生観点からのアドバイスだけでなく、ご自身もバイヤーとして日々の仕入れや商品選定にも携わります。将来的には商品開発の業務に携わることも可能です。

各生産拠点での下記1.〜5.のいずれかまたは複合のプレーイングマネージャー、または5.工場長 1.製造管理、製造技術： 　基板実装および実装後工程に関する工場管理、技術指導、工程および業務の分析・改善等 2.生産技術、検査技術、自動化&省力化&IT生産革新： 　基板実装および実装後工程に関する工程設計、工程技術、設備・治具・検査機の開発・導入、 　新製品生産導入プロセス、生産工程の分析・改善等 3.品質管理、品質保証： 　品質管理、異常・不具合・クレームの是正、品質保証プロセス、工程・業務・品質の改善等 4.生産管理 　ERP、MRPを用いた部品調達〜生産計画〜生産実績管理、ロジスティック管理（資材・部品・倉庫・輸送）の管理実務等 5.工場長 　基板実装および実装後工程から完成品組立までに関する工場長業務

【仕事概要】 品質管理／物流管理の観点から、輸入商品の入荷検品・品質チェックを行い、品質保証体制の強化に貢献する仕事です。 しっかり成果を出すことで将来的な管理職候補としても活躍いただけます。 【業務内容】 海外から輸入される歯科医療関連商品などの入荷時に、数量・外観・機能チェックを行い、納品書・仕様書との照合作業を担当していただきます。不具合発見時は適切に対応し、品質確保を徹底。また、最新の検品機器導入や物流管理プロセスの改善、品質管理体制（QC体制）の構築・改善にも関わっていただきます。 将来的には品質管理責任者候補としてチームのマネジメントにも挑戦できます。 【具体的な仕事内容】 ・輸入商品の入荷検品（数量・外観・機能チェック） ・納品書・仕様書との照合作業 ・デジタル計測器の設定・使用・管理 ・検品結果の記録・データ管理 ・品質管理業務・品質保証体制の改善提案 ・物流管理プロセスの効率化・改善提案 ・最新検品機器の導入・運用サポート ・品質管理・検品チームのマネジメント（将来的）

海外メーカーとの品質に関する調整などの事務業務を行っていただきます。 ・海外メーカーとの応対業務 　※基本英語でのメール対応（一部電話対応あり） ・海外メーカーから商品情報の取得および改善提案 　※お客様や社内部署からの要望などを海外メーカーに伝え品質向上を目指します。 残業がほとんどない部署になりますが、在庫品に不良が見つかり緊急で調査などが 発生した場合、課全員で緊急検品を行う場合があります。

1．品質マネジメントシステムの維持、継続的な改善業務 2．国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務（CAPAや教育、TUV審査対応、製販三役業務など） 3．国内外の製造所の監査業務 4．ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理 5．QMS,GVP省令関連業務 6．薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

・ 海外事業法人グループのGMP管理業務 ・ 当局手続きに関する薬事関連支援業務 ・ 海外販売代理店との品質契約の締結業務

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ●品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ●標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ●治験薬の品質保証 本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。 ●新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ●滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ●上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

医薬品製造販売業における品質保証業務 ・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持 ・市場への出荷の管理 ・市場からの品質情報への対応 ・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等） ・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など） ※変更範囲：会社の定める業務（適性能力評価により判断）

自社センターで扱う医薬品や医薬関連商品について、適正な管理が行われているか、またルール通り出荷が行われているのかを薬機法に基づいてチェック・管理します。また、取引先さまからの問い合わせへの対応や、医薬品にまつわる情報・知識を社員へ提供したり、薬事知識にまつわる集合研修を実施する等の業務を行います。

＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2〜3年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：大阪府枚方市津田）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県犬上郡多賀町）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。

医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

医薬品・健康食品の品質管理担当者として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 〜将来的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

医薬品のQC業務全般 　・原料、資材及び製品（中間製品を含む）の試験業務 　・分析機器、試薬、備品等の購入及び保管管理業務 　・試験業務に関わる文書の制改訂並びに文書の管理業務 　・他部門からの依頼業務（試験実施、報告書作成等） 　・試験結果を引用した品質管理業務 　・その他上記業務に付随する業務