品質管理・品質保証（製造業）の転職求人

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【業務概要】
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。

本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパス
はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

【予定業務】
・海外グループ各工場の業務管理・監査
・海外工場の安全衛生・品質管理体制の監査、指導
・検査機器等の導入による労働安全、品質管理体制強化のための提案

【期待役割】
グループの海外領域での品質保証・労働安全衛生のさらなるレベルアップのための募集となります。
まずは、採用者の専門性を活かして、海外工場のレベルアップを図っていただきたいと考えております。
将来的にはグループ全体の生産工場の品質保証・安全衛生のレベル維持向上に貢献できる方を求めています。

自社開発しているAI外観検査プロダクト（自社製品） の製造
・出荷
・保守対応 を担当していただきます】

具体的には、以下の業務をお任せします】

1. 自社製品の組み立て、出荷前検査、修理対応（工場や製造ライン向けの産業用PCの組立
・調整
・BIOS設定、出荷前の動作検査、品質チェック、不具合時の部品交換や修理対応）2. PC
・部品メーカーとの折衝
・調整業務（メーカーと仕様調整、納期調整、技術的な問い合わせ対応）3. 新規開発予定のX線検査装置における量産化支援、組立
・検査対応（工場での量産工程の管理、作業標準の作成、X線検査装置のユニット組立、動作確認、修理対応）4. AI学習サポート（画像データ収集、追加学習サポート）【変更の範囲】会社の定める全ての業務

自社バイオシステム製品（自社製品、自社サービスなど）の品質保証業務を担う品質保証本部バイオ分析システム品質保証部にて、以下の業務をお任せします。

【職務内容】
・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示

製品やサービスを熟知し、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。

【入社後にお任せする業務】
当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、品質問題への対応にも関わって頂きます。

・妥当性検証：弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。
・出荷試験と統計的品質管理：試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。
・品質情報の収集：国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。
・品質問題への対応：品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。

【配属組織について】
〇組織構成：バイオ分析システム品質保証部
〇組織のミッション：自社バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、自社製品、自社サービス等の品質保証、市販後管理を担っております。
〇ミッション実現に向け現在目指していること：
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化
・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)
・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間：月
・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【職務内容】当社バイオシステム製品（自社製品など）の品質保証業務を担う品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下の業務をお任せします】


・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています】

製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します】

●変更の範囲会社の定める業務【入社後にお任せする業務】当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします】

製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、品質問題への対応にも関わって頂きます】


・妥当性検証：弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします】

レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます】

各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性
・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します】


・出荷試験と統計的品質管理：試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます】

変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます】


・品質情報の収集：国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます】

いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます】


・品質問題への対応：品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます】

他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります】

再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます】

【配属組織について】〇組織構成バイオ分析システム品質保証部 〇組織のミッションバイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、自社製品等の品質保証、市販後管理を担っております】

〇ミッション実現に向け現在目指していること
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化
・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)
・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止【働き方】
・リモートワーク：有
・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ発生の可能性有【教育
・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

ユニークで多くの知識が必要な環境調査業務の業務拡大の為、専門的な知識をお持ちの方を募集致します】

●担当業務：環境調査業務　主に自社営業や社内技術部門から依頼される環境調査を実施します】

　RoHSやREACH等関係する各法規制の含有禁止物質等について調査し、　証明書やchemSHERPAのツールを用いて回答をして頂きます】

　現在新しい環境データベースの導入を検討しています】

●配属部署：関連事業部門の品質管理部門

治療用アプリ及び当社システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
●全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
●製造販売後製品の品質保証及び品質管理

【チーム体制】
現在の組織構成：品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

【キャリアイメージ】
入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。

学術・安全管理・薬事承認業務をご担当いただきます。ご経験やバックグラウンドに応じて、下記の業務内容をご担当いただきます。
●法令遵守・行政対応
医薬品製造販売業許可の維持・管理、薬機法など関連法令の遵守、行政査察・調査への対応、緊急安全性情報や回収の最終承認。
●社内連携・意思決定
三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携、三役会議の主宰、経営層への報告・提言、必要なリソースの確保提案。
●医薬品の品質管理業務（GQP）
品質保証体制の構築・維持、市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督。
●医薬品の安全管理統括業務（GVP）
製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応、副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施、関係省庁への報告対応。
●学術及び医療情報提供業務
医薬品の適正使用推進に関する業務、顧客からの問い合わせに対する情報提供、医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出。

【今後のキャリアパス】
ご入社数年後をめどに総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。

【業務・会社の魅力】
自社グループの製薬会社は、独自の化合物に特化しています。この技術を活用し、人々の健康向上と生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供しています。独自の化合物を用いた診断薬をはじめとした医薬品の研究、開発、製造販売事業、光学技術を利用した医療機器の技術開発、販売事業を展開しています。

品質保証部門のソフトウェア品質保証チームにて、電子顕微鏡(SEM、TEM、周辺機器)，電子線応用装置，光学式半導体ウェーハ検査装置いずれかのソフトウェア品質保証業務の担当としての下記業務をお任せします。

●チーム構成・担当製品について
ソフトウェア品質保証チームの中には3つのチームがあり、各担当製品ごと（以下1 3）に分かれ運営しております。配属チームについてはご希望や適性を考慮の上で決定させて頂きます。

1. 電子顕微鏡
2. 電子線応用装置
3. 光学式半導体ウェーハ検査装置

【具体的な業務内容】
・ソフトウェア開発に対する製品ソフトウェアの品質の確保および妥当性確認の計画と実行(ソフトウェア認定業務)
・納入後、フィールドサービス部隊で技術的に解決できない事象に関する保守サポート業務（ログ解析など）
・品質コンプライアンス遵守のための活動の計画と実行（製品セキュリティ、ソフトウェアに対する法規制を含む）
・ソフトウェア起因の製品事故およびソフトウェア品質状況の管理と対応

●入社後お任せする業務
出荷検査など、装置に多く触れながら製品知識を身に着けるところからスタートします。その後は上司のサポートの元で少しずつ業務に入って頂きますが、基本的には業務フローに沿いながらの業務となりますのでご安心ください。業務に慣れてきましたら、当チームは新製品に関わる機会も非常に多いため、こちらにも多く関わって頂きます。将来的にはご自身で新製品の品質保証フローを検討できるスキルを身に着けて頂きたいと考えております。

※業務の変更範囲※
会社の定める業務

●配属組織について
品質保証部門
ソフトウェア品質保証チーム

●ポジションの魅力
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・ソフトウェア開発ライフサイクルにおいて品質保証技術者として貢献できる達成感
・世界最先端の製品およびソフトウェア品質保証の幅広い知識や技術の修得
└扱う製品は大手半導体企業や研究施設で使用されます。お客様からの最先端のニーズ・要望を受けながら新しいものを生み出しています。
・国内外の関連会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・AIなどの先進技術を活用したソフトウェア品質保証の革新的アプローチの推進による達成感

●キャリアパス
基本的には本業務に関する管理職を目指して頂きますが、ご経験・ご希望に応じてチーム内の別業務や、品質保証部門内の別部署でご経験を積んでいただき、エキスパートを目指して頂くことも可能です。

●働き方
・リモートワーク：可 （基本出社メイン）
・残業時間：平均程度
・出張：国内、海外あり
・休日対応：無
・夜間対応、呼び出し：無

●その他
＜教育／育成支援に関して＞
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

自社事業本部 品質管理部門にて、配下全事業部へのQMS構築
・品質改善支援、本部機構としての各事業部からの品質データ収集
・書式作成等の業務をご担当いただきます】

【ポジションについて】
自社のAIを活用したヘルスケア事業においては、AI技術を通じて、より多くの人々へ質の高い医療を提供することを目指し、独自開発のAI技術を用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラムなど、社会的な医療関連課題の解決に取り組んでおります。
今回、医療機器、ヘルスケアソフトウェア等の品質保証業務を行っていただく方を募集いたします。

【ポジションの魅力】
1. 社会的意義の高さ: 製品の品質、安全性及び有効性を担保する重要な役割を担います。
2. 専門性の向上: 医療機器に関する国際規格（ISO 13485、IEC 62304など）や法規制に精通でき、専門知識を深められます。
3. キャリアの広がり: 品質保証の経験は、将来的に品質管理責任者、規制対応リーダーなどへのキャリアパスにつながります。

【ポジション概要】
品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。

【具体的な業務内容】
1. 医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行
2. IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理
3. ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施
4. リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応
5. 品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理
6. 内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート
7. 設計開発部門との連携による品質改善活動の推進

●部署のビジョン/ミッション（ビジネス展望・顧客提供価値）
従来の会計システムを根本から変革することを目指してプロジェクトを立ち上げ、会計プロダクト領域に参入しました。使いやすさを追求した次世代の会計プロダクトを提供することという強い想いで開発プロジェクトに取り掛かり、機能の充実は勿論、従来の業務アプリケーションとは大きく一線を画すユーザーフレンドリーなUIや、入力サポート機能の充実など「使いやすさ」を徹底的に追求しました。
現在は経費精算システム、自動仕訳システム、汎用ワークフローシステム、財務会計システム、資金管理システムを提供しており、今後はこれらのプロダクトにAIを始め様々な機能強化を図っていく予定です。

●職務内容
コンシューマサービス発の先進技術や開発手法を用いた自社SaaSの次世代会計ソリューションシリーズの以下の業務についてプロダクト横断での全体方針の決定・推進など品質保証チームを統括いただきます。各プロダクトの開発チームと協働し、新バージョンのリリースに向けて裁量を持って業務を遂行いただきます。
・設計レビュー（品質観点、エッジケース、抜け漏れ、統一性など）
・テスト戦略とテスト計画の策定
・単体性能テスト、結合テスト、業務シナリオテスト
・バージョンアップテスト、負荷テスト（シナリオ作成 スクリプト作成 結果評価）
・脆弱性検査（動的）、導入テスト
・開発中の品質メトリクス収集と分析
・リリース後の品質分析
・テスト仕様書およびテスト結果のレビュー
・強化テスト対象の洗い出し
・品質改善活動（例：テスト自動化の推進）

●このポジションで目指せるキャリア・やりがい・魅力
将来的には品質保証のエバンジェリストとして事業部や会社全体に情報発信していく役割も想定しています

原子力発電所における調達品QAQC業務を通じて、製品・設備の品質保証および品質管理を担っていただきます。再稼働・新設・予防保全・改造工事等、各フェーズにおける品質活動を通じて、顧客要求・法令・規格への適合性を確保し、安全・信頼性の高い原子力設備の構築に貢献します。

【職務詳細】
具体的には以下の職務をお任せする予定です。
・調達先が作成した試験検査計画書、試験検査要領書、試験検査報告書のレビュー
・調達先工場での調達品の立会検査（材料検査、寸法検査、外観検査、耐圧検査、非破壊検査等）の実施
・調達先工場での調達先監査の実施
・調達先および社内関係部門（設計・製造・プロジェクト等）との調整
・顧客への技術説明、調整対応、質疑応答、調達先工場での顧客立会検査対応
・調達品不具合に対する原因調査、現品対策、根本原因分析、再発防止策立案および調達先への指導

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
このポジションでは、原子力発電所の安全性と信頼性を支える品質保証・品質管理業務を通じて、カーボンニュートラルに貢献でき、社会的に意義のある仕事に携わることができます。調達品検査や顧客対応を通じて技術力と調整力を磨きながら、原子力分野特有の専門性を習得できる点が魅力です。将来的には、工場や現地の取り纏め者としてのキャリアアップ、さらには新型炉や海外案件や現地管理業務への参画も可能です。

半導体製造時に冷却等に用いる装置である産業用冷却装置の製造において、以下の業務をお任せします。
・フロン（冷媒）、ブライン（不凍液）を使用した冷却装置の性能試験
・耐圧検査・リーク検査・外観検査
※各種試験方法の検討・最適化も含む
・検査成績書・作業手順書の作成
・試験装置や検査機器のメンテナンス・校正
・試験データの整理・傾向分析(不良率・再検率など)
※変更の範囲：自社の定める業務

★冷却装置とは
水を循環させて目的の試料や装置(装置の一部)を冷却または加熱、温度制御をする装置です。

【キャリアイメージ】
入社後、上記の業務を積み重ねていただいた後、自社の産業用冷却装置の性能試験および品質管理に必要なスキルを習得していただきます。将来的には、適性やご活躍に応じて、部門の中核を担う人材に成長いただくことを期待します。

【採用部門の役割・魅力】
当部門は、新規事業である半導体メーカー向け産業用冷却装置の品質管理を担っています。製品の品質を確認するだけではなく、設計や製造、さらにはサプライヤーへのフィードバックをする重要な役割も担っています。半導体向け装置という「高付加価値・高品質」が求められる製品に携わることがきるほか、設計・製造・調達と密に連携しモノづくり全体を理解することができる部門です。現在は、工場立ち上げ期のため、自らルール・仕組みを作っていける裁量があり、“イチからモノづくりをできる” 大きなやりがいを感じていただけます。

【概要】
半導体製造時に冷却等に用いる装置である自社製品の製造において、以下の業務をお任せします。
・各種計測ツールや3次元測定器による受入検査
・検査方法の構築・最適化（効率的なフローの提案など）
・パートナーやサプライヤーとの品質改善活動
・作業手順書や作業要領書などの文書作成
・検査機器の校正管理
※変更の範囲：当社の定める業務

★自社製品とは
水を循環させて目的の試料や装置(装置の一部)を冷却または加熱、温度制御をする装置です。

【キャリアイメージ】
入社後、まずは先輩社員のサポートのもと測定・検査に関する業務の経験を積んでいただき、自社製品の品質管理に必要なスキルを習得していただきます。その後、検査の主担当として活躍いただき、将来的には適性やご活躍に応じて、検査リーダーへ成長いただくことを期待します。

【採用部門の役割・魅力】
当部門は、新規事業である半導体メーカー向け自社製品の品質管理を担っています。製品の品質を確認するだけではなく、設計や製造、さらにはサプライヤーへのフィードバックをする重要な役割も担っています。半導体向け装置という「高付加価値・高品質」が求められる製品に携わることがきるほか、設計・製造・調達と密に連携しモノづくり全体を理解することができる部門です。現在は、工場立ち上げ期のため、自らルール・仕組みを作っていける裁量があり、“イチからモノづくりをできる” 大きなやりがいを感じていただけます。

自社製品の研究開発における品質確認の体制強化および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認
・リスクアセスメントの確認・承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認
　※但し、試験・検査の実行は業務としない。
・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認
・関連部門と連携し、品質リスクを把握
・製品開発における品質マネジメント体制に応じた文書・記録の整備
・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・QMS体制移行へ向けて、研究開発業務の品質の仕組みを整備するプロジェクト活動
・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

◆この仕事の魅力◆
・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。
・製品設計の重要な品質確認を行うことで、自社にとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる
・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。
・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。
・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。

海外販売製品の研究開発領域の下記の業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務
・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務
・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する業務
・自社グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備
・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務
・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
海外販売品の研究領域および表示と広告において品質保証業務

◆この仕事の魅力◆
世界で販売される製品に携われ、研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力

品質保証本部 評価解析品質保証部ソフトQAグループにて、自社製品（SEM、TEM、周辺機器）、自社製品、自社製品いずれかのソフトウェア品質保証業務の担当としての下記業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・ソフトウェア開発に対する製品ソフトウェアの品質の確保および妥当性確認の計画と実行(ソフトウェア認定業務)
・納入後、フィールドサービス部隊で技術的に解決できない事象に関する保守サポート業務（ログ解析など）
・品質コンプライアンス遵守のための活動の計画と実行（製品セキュリティ、ソフトウェアに対する法規制を含む）
・ソフトウェア起因の製品事故およびソフトウェア品質状況の管理と対応

●入社後お任せする業務
出荷検査など、装置に多く触れながら製品知識を身に着けるところからスタートします。その後は上司のサポートの元で少しずつ業務に入って頂きますが、基本的には業務フローに沿いながらの業務となりますのでご安心ください。業務に慣れてきましたら、当グループは新製品に関わる機会も非常に多いため、こちらにも多く関わって頂きます。将来的にはご自身で新製品の品質保証フローを検討できるスキルを身に着けて頂きたいと考えております。

※業務の変更範囲※
会社の定める業務

●ポジションの魅力
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・ソフトウェア開発ライフサイクルにおいて品質保証技術者として貢献できる達成感
・世界最先端の製品およびソフトウェア品質保証の幅広い知識や技術の修得
└扱う製品は大手半導体企業や研究施設で使用されます。お客様からの最先端のニーズ・要望を受けながら新しいものを生み出しています。
・国内外の自社グループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・AIなどの先進技術を活用したソフトウェア品質保証の革新的アプローチの推進による達成感

●キャリアパス
基本的には本業務に関する管理職を目指して頂きますが、ご経験・ご希望に応じてグループ内の別業務や、品質保証本部内の別部署でご経験を積んでいただき、エキスパートを目指して頂くことも可能です。

品質保証業務は、弊社ブランドをお客様に届けるための推進役として担っております。弊社のＣＳＲ推進委員会にも属しており、サスティナビリティという面でも、トレンドであるカーボンニュートラル、労働安全衛生などの観点から、コンプライアンス、特に有害化学物質管理が必要となります。お客様が当社製品を通じて、安全・安心、各国々の規制要求事項にも応えられるよう体制を整えていくための増員となります。

【業務内容】
・募集背景から、既存のＳＡＰ連動での有害化学物質管理システムを改造
・各国内外規制の調査・マスター登録、グリーン調達基準書の策定

【備考】
従事すべき業務変更の範囲：総合職の業務の範囲
就業場所の変更の範囲：職群による※

プロスポーツチーム(プロ野球、Jリーグ、Bリーグ等)やスポーツイベントを中心としたアパレル/グッズに関する商品企画・調達業務を幅広くご担当いただきます。

具体的な仕事内容
1. 応援グッズやアパレルの商品企画・発注
2. 売上データの分析・販売予測をもとにしたPDCAの実行
3. チームやイベントに応じたMD（商品投入）プランの立案
4. 在庫・納品の管理など、販売までの全体管理
5. 新たなカテゴリやチーム商材など、新規取扱商品の開拓

取り扱う商品の例
- ユニフォーム、アパレル、タオルなどの応援グッズ
- 心理に寄り添った選手関連アイテム など

仕事のやりがい、魅力
- 自らのアイデアでチャレンジし、商品を生み出すプロセスを経験できる環境あり
- スピード感あるフィールドで幅広い商材に携わることが可能
- スキル、経験に応じて大きな裁量を持ち、より上位のポジションや幅広い業務へのステップアップが可能

大手自社製品メーカー様等で、自社製品に関する品質管理業務に従事して頂きます。
【業務内容】
・自社製品部品の寸法測定
・測定データの解析、データ更新
・設計者へのフィードバック
変更の範囲：会社の定める業務

### 組織と事業の成長背景
自社グループのアセットを最大限に活用し、自社ヘルスケア本部は急成長を遂げています。コロナ禍をきっかけにオンライン診療の社会的受容が進み、2024年には電車広告やタレント起用によるプロモーションを強化。診療実績は累計150万件を突破し、前年比200％のユーザー増を実現しました。
2025年には業界トップが視野に入っており、社会的・経済的インパクトの両面で、業界をリードする存在となっています。

### 本ポジションの魅力・今ジョインする意義
2030年までに売上1000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、立ち上げから4期目の現在に至るまでは計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。
このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。

### 働く環境とチーム体制
スタートアップのようなスピードと裁量がありながら、自社の資金力とブランドを活かした意思決定が可能です。
また、現場に決裁権があるため、自らの提案を即座に実行に移しやすく、手触り感のある仕事が実現可能。他部署や医療機関との連携も多く、社会課題に向き合いながらチームで取り組む面白さがあります。

### 得られる経験と成長機会
医療×テックの最前線に関われる貴重な経験
社会性と収益性を両立するビジネス推進力
自社のアセットを活用した事業開発スキル
トップシェアを狙う新市場での挑戦機会
自らの動きが事業の成長に直結する環境
「自分がこの事業を育てた」と誇れるような密度の高いキャリアを築きたい方に、ぴったりのポジションです。我々とともに、ヘルスケア・医療業界に変革を起こしませんか？

### 業務内容
自社ヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。
キーミッション：海外医薬品の品質に対し、日本のGQP/GMP基準を適用した品質システムを構築し、サプライヤーの品質レベルを戦略的に引き上げることで、事業の持続的な成長を品質面から担保する

【想定業務】
1. 構築・管理
* 組織構築・マネジメント：GQP/GMPに準拠した品質保証部（組織・人員）のゼロベースでの設計・構築を主導
* グループ会社連携：提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導
* 文書 / 教育：品質保証文書体系（SOP）の作成、管理体制、教育プログラムの整備
2. 海外交渉・監査
* 海外サプライヤー監査：インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査（現地出張含む）」および改善指導
* 品質取り決め：製造販売業者との「品質取り決め（Quality Agreement）」の策定、締結、及び遵守状況のモニタリング
3. 薬事・コンプライアンス
* 薬事対応：行政当局（PMDA等）の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括
* リスク評価：新規医薬品導入時の品質リスク評価と技術移管プロセスへの関与

【業務内容】信頼性評価、試験実施
各部品の耐久や性能を評価する為に、検査機器の準備
検査機器の操作
抽出データまとめ、報告書の作成
試作実験評価
試験データの集積、試験設備の点検保守作業
変更の範囲：会社の定める業務

・各部門及びグループ会社の全国の工場や倉庫、建設現場に出向き、品質事故、労働災害、物損事故等の未然防止のために、法律（安衛法等）や社内規程に基づく指導及び、個々の現場において有効で的確な指導や対応策の検討を行う。
・グループ会社で発生した事故の集計及び分析
・災害予防資料の作成・発信・安衛法、建設業法等、各種関係法令の改正情報の整理
・発信・グループ会社向け安全講習会の講師（資料作成含む）ならびに運営

【こんな方におすすめ】
・すぐに転職する予定はないが、将来的に考えている方
・希望する職種が現在募集されていないが、今後の募集開始時に案内を受けたい方
・忙しくてすぐに応募できないが、興味がある方
・キャリアプランを考える上で情報が欲しい方

<役割>
当グループにおけるデリカ(惣菜)部門の商品戦略責任者


●商品開発部門としての中期目標・予算計画提出
●年間／季節ごとの商品計画立案（MD計画）
●トレンド分析、市場調査をもとに新商品テーマ設定
●商品コンセプト設計・レシピ監修・試作レビュー
●原価／粗利／日持ち／調理オペレーションなどのバランス判断
●商品開発チーム（調理担当、企画担当など）の指導・評価

<具体的な業務内容>
●惣菜（中食）の商品開発
　├店内調理商品
　├工場製造商品（偏愛めしのようなアウトパック）
　├工場仕掛品（店内調理向けの加工原料、調味料）
　└工場仕掛品（冷凍加工品）

●産地に赴き原料調達
　└原材料調達（＝生鮮SPA）

＜仕事のやりがい＞
●自分の「アイデア」が商品として形になる
●好成績商品は定番化や全店展開されることもあり、実績として評価される。
●お客様の声や売上データで結果が見える

＜他社との違い＞
●権限委譲と実力主義という社風により行動と結果が評価される
●取り組むべき行動、問題改善を自ら提案し、結果に結びつかせることができる

お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。
(1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透
(2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進
(3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援
(4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応　など

本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。

この仕事の魅力:
・データソリューション事業における品質保証は事業成長に欠かせない、期待されている仕事です。組織も新しく立ち上がったばかりで組織も事業も創り上げていける環境です。
・データソリューションにおける品質はプロセス全体を通して直接お客様が体感し、評価に繋がるものであり、やりがいがある仕事です。
・プロセス全体を俯瞰するので、セキュリティ/法令/規定等の理解だけでなく、IT/OTやDXの知識が身に付きます。
・社内外の関連部門と連携し、ルール、データや分析結果に基づき議論をしていくので、専門性に加えて、ロジカル思考やマネジメント力向上にも繋がります。

主に当社が輸入事業者、あるいは流通事業者となるスマートフォン/PC周辺機器のようなコンシューマ向け民生用電子機器を中心とした
1. 品質要求事項の作成、改定業務
2. 工場品質管理体制の監査業務および是正業務
3. 量産品の検査業務
4. 不具合品の調査解析対策業務
5. 市場不具合品（製品故障、重大事故など）の調査解析対策及び行政機関への報告調整業務。
6. 各種品質記録の管理業務

・信頼性要求などの各種要求事項の作成または更新をしベンダーへ要求し、結果確認する業務。
・試作品、サンプル、量試の評価を行う業務
・工場に出向き、工場の品質管理体制の監査を実施し、必要に応じて是正する業務。
・工場出荷前の量産品から抜き取り検査を実施し合否判断する業務。
・不具合（開発品、量産品、市場品）の調査、解析、対策、再発防止を行う、または管理する業務。

【ポジション魅力点】
新しい技術・製品に触れる機会が多く、海外含め社内外のコミュニケーションが多く、
自社製品を扱い品質保証・プライドをもって対応いただけます。
ご担当いただく品質保証が業務を通して、社内の品質に対する意識向上醸成と意識づけを行っていただく重要なポジションです。

医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務。海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業、海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備、環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成、製品の規制対応に必要なデータの収集・整理、海外申請に向けた文書提供サポート。

お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。
(1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透
(2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進
(3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援
(4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応　など

ポジションの魅力
・QMS統合という会社の変革期に参画できる
並行運用中の2つのQMSを統合する重要プロジェクトに関わり、自ら提案し、仕組みづくりや改善をリードできます。
・品質マネジメントの中核を担うポジション
ISO9001対応、監査、教育、マネジメントレビューなど、QMS運用の重要業務を担い、経営層や複数部門と連携しながら組織に大きな影響を与えられます。
・医療・ヘルスケアITという社会貢献度の高い分野
医療ITシステムの品質を支えるマネジメント体制の構築・運用に携わり、社会的意義の高い仕事に挑戦できます。

キャリアパス
・入社後は、QMS統合やISO対応など、QMS運用の重要業務を担当
・早期から部門横断的な調整やプロジェクト推進に関わり、責任ある役割を担う機会があります
・将来的には、品質管理課の中核人材として、改善提案や教育活動をリード

【職務概要】
鉄道交通システム製品のハードウェア/ソフトウェア/システム試験・検査を担当していただくことで考えていますが、応募者の経験・希望・適性を考慮した上で決定します。
(1)　試験・検査
　　　重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査する。
　　　プロジェクトの担当者として、試験・検査を計画及び実行する。
(2）障害管理
　　　納入製品に万が一不具合が発生した場合には、迅速な処置や現品対応を行うため、関係部署と密接に連携しながら原因究明と再発防止に取り組む。

【職務詳細】
鉄道交通システム製品のハードウェア/ソフトウェア/システムの試験・検査
(1) 試験計画（試験・検査に必要なプロジェクトの工程を立案する）
(2) 試験設計（機能仕様書やインタフェース仕様書等を基にテスト仕様書を作成する）
(3) 試験・検査（テスト仕様書に基づいて試験・検査を行う）
(4) 品質評価（試験・検査結果から品質分析・評価を行う）
(5) 現地調整（現地客先に設置後、インタフェース試験やモニタラン、コントロールラン試験を通して稼働に向けた最終調整を行う）

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
近年、公共交通機関としての鉄道は大変注目を集めており、今後も成長が期待されます。
これまで培った成熟した制御技術(OT)に加え、近年ではシステム連携やAIなどに代表される最先端のIT技術開発が進行しており鉄道DX実現に向けた取り組みが行われており、IT,OT両方の技術をを生かした最先端の鉄道交通システムの試験・検査から使用開始まで携わることができます。
公共交通機関にて求められる品質レベルは非常に高く責任も重いですが、ハードウェアとソフトウェアの両方に関わり、顧客とも連携・調整を図りながら使用開始を迎えた時の達成感はたいへん大きなものがあります。

●担当業務内容：
電気製品（樹脂成型品、育児家電等）の品質管理業務を主として実施し、社内他部署や外部サプライヤーとハブの役割を担い、連携し、商品上市のサポートおよび上市後の製品改善を行っていただきます。
＜事例＞
・開発者へ苦情情報を共有することによる、製品開発時の仕様決定のサポート
・品質／コスト／流通／日程等の条件に沿い、他部署及び外部サプライヤーとともに製品を創り上げる
・工場立会いによるサプライヤー選定、評価／確認、工場量産（国内外）立会い等
・製品上市後、お客様問い合わせ発生時の現品調査対応

【業務内容】
◇入社後3ヶ月以内で行う内容
・量産向け品質保証体制の設計・整備（検査基準・体制・役割分担）
・IPQC（工程内品質管理）、受入・出荷検査項目の確定とチェックシート初版の作成
・初期不具合対応フロー（不具合報告／是正対応テンプレ／一次対応ルール）の構築
・製品・部品単位での簡易FMEAによるリスク評価と監視ポイントの設定
・初期製品を対象とした検査トライアルの実施と改善サイクルの立ち上げ

◇6ヶ月以内に実現してほしい成果
・製造現場で品質管理が“機能している”状態の構築（記録 → 判断 → フィードバックの定着）
・不具合対応フローが社内外（サプライヤー含む）で運用され、初期不良の低減に寄与
・属人化しない品質記録・報告運用の仕組みづくり（Slack／Notionのテンプレ運用など）

◇その後の展望
・品質改善サイクル（傾向把握 → 優先順位付け → 改善）の内製化とKPI管理
・サプライヤー監査設計・品質契約フローの整備と実施
・品質保証チーム体制づくり（QA/QC：教育設計・標準化・オンボーディング体制の整備）

・水冷関連部材新規業者開拓（日本、中国、フィリピンなど）、及び各サプライヤの部品製造工程の品質確認、工程改善。
顧客エンジニアへの各部材製造方法、改善状況の説明。
対象部材は、マニフォールド（分岐管）、スカイブフィン、O-Ring、精密CNC加工部品など。
・水冷関連部材の業者開拓
・調達部材の納期管理、品質管理、工程改善
・調達部材に関して顧客への工程報告、改善状況報告

粒子線治療装置におけるサプライヤ品質管理業務を担当頂きます。


国内・海外のサプライヤ品質管理業務をメインにお任せいたします。
プロジェクトの状況などにより、粒子線治療装置の製品開発工程におけるデザインレビューや品質保証、構成機器の試験・検査などもご担当頂きます。


＜メイン業務＞
国内・海外のサプライヤを対象とした、品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進の指示
・不具合発生時の調査・原因究明・必要に応じた是正対応・立会検査
・統計的品質管理（事実情報から要因分析）
└不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など
＜それ以外の業務＞
主に設計担当や保守担当と連携し業務を進めて頂きます。
・製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー
・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。
・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進
・製品の試験・検査


まずは装置の原理、構成部品などを理解してもらうために、それらの検査業務を担当して製品の基礎知識を習得して頂きます。
その後は、ご経験や装置据付のタイミングに応じて、先輩社員に同行し現地にて業務を遂行しながら、業務を習得して頂きます。
※ご入社頂くタイミングにより最初は、実際の装置に触れて頂くために海外拠点にて学んで頂く可能性がございます、（1~2か月程度）

製造ライン管理者として、主にミールキットや惣菜の製造プロセスをリードしていただきます。
製造現場のコスト抑制と安定稼働をミッションに、品質と効率を追求し、安全で高品質なミールキット・惣菜の製造を支える重要な役割です。
−ミールキットもしくは惣菜製造ラインの管理
・ミールキットで使用する原材料パーツの最終袋詰めラインの管理
・惣菜で使用する原材料の盛り付け、包装ラインの管理
・原材料パーツ、包装資材の管理、製造機器、製造ラインの運用管理
・製造計画に基づいた生産進捗管理と製造実績の把握
−現場のコスト抑制と安定稼働の推進
・製造現場の効率化、廃棄ロス削減などによるコスト抑制策の実行
・安定的な生産体制を維持するための課題発見と改善提案
−品質・衛生管理
・製造加工における安全品質・衛生管理の徹底
・関連法規や社内基準に基づいた品質チェック
−人材管理
・製造ラインで働くメンバーの管理（人員配置、業務指示、コミュニケーションなど）
−関係部署との連携
・新規商品開発のためのサンプル製造への協力
・出荷管理や、社内関連部署との連携（開発、出荷部門など）

当社は、当社が提供する計測器、理化学機器、医療用機械器具、半導体装置等の各種装置導入後のアフターサービスを提供しております。
今回、提供するサービス品質の向上を目指し、決められた手順・規則通りに業務が進んでいるかの確認や、エンジニアがよりサービスを提供しやすくなるようなワークフローの改善などを担当頂きます。
（1）サービス品質・品質維持向上の推進業務
・サービス品質に関する品質保証業務
・品質保証(QA)業務、サービス指標のKPI管理
・サービス品質活動ワークフローのデータ分析(Excel)と分析結果の資料作成(PowerPoint)
（例）お客様から寄せられた改良依頼を製造元にまとめてフィードバック実施や、安全に関わるヒヤリハットなどについての資料作成・展開など。
（2）認定に関する業務
・自社開発商品のDR・リスクアセスメントによる品質確保
・自社開発商品の認定業務
・手順書・サービスツールの品質確保・承認業務

品質保証

●品質管理に関わる業務をお任せします。
具体的には・・・
・製造品質管理 及び 不具合解析
・顧客品質窓口
・協力会社(仕入先)の育成 及び 指導
※まずは先輩について頂き、OJTで業務を覚えて頂きます。

〔取り扱い製品〕
　農機(コンバイン・田植え機)をメインとした機械/電装部品

〔主な顧客〕
　主要な農機メーカー様

・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般
・品質プロセス管理方法の見直し、および課題抽出
・改善 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性の確保
・グローバル含めたグループ会社全体のQMS推進
・品質教育プランの設計と実行 ・既存QMSの課題分析と、それに基づく改善・再構築の企画および実行

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
これまでのご経験を活かし、国内の品質マネジメントシステムの洗い出しと強化、特に品質プロセス管理の見直しや規定整備、教育体制の構築からお任せします。将来的には、国内外のグループ会社を巻き込みながら、全社最適のQMSを主体的にリードいただくことを期待しています。

◆この仕事の魅力◆
・個々の製品に留まらず、会社組織自体の品質レベルを決定づける影響度の高い仕事です。
・会社として品質向上を直近の最優先課題としており、注力領域で能力を発揮することができます。

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。

現在、川崎研究所にて細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。


1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5．バリデーション活動のサポート業務
6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定

※1〜8まで全ての業務に従事いただきますが、1〜5の業務が中心業務となります

以下のような業務の中から、ご経験・スキルに応じてポジションサーチを実施させていただきます。
業務により異なる部分はございますが、当社の品質保証業務は基本的に、設計開発フェーズの設計レビューといった上流から、出荷後の対応といった下流の工程まで幅広く関わることが特徴です。
※取扱製品は顧客からの要望を反映したオーダーメイド品かつ規模の大きい装置が主ですので、品質保証の難易度は高いですが、スキルアップにも繋がります。
＜茨城勤務＞
・遺伝子解析機器のQAエンジニア
・高分解能FEB測長装置・ウェーハ表面検査装置・ウェーハ欠陥検査装置の品質保証エンジニア
・臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などのソフトウェア検査エンジニア
・サプライヤ品質管理（品質監査、指導）
・化学物質に関する法令管理・遵法業務
・製品の原産地管理業務
・製品の信頼性・安全に関する国内外の法令（製品技術法令）の監視及び管理業務
＜茨城以外＞
・粒子線治療装置の品質保証業務/千葉・茨城勤務
・鉄道向け検測装置の品質保証／埼玉勤務
・医用分析機器の品質保証業務/東京勤務

・食品、医薬品、医薬部外品、化粧品、衛生雑貨品、雑貨品等の製品及びその原料等の微生物学的リスクアセスメントに基づく微生物学的品質保証業務全般
・新製品の保存効力の設計、評価、製剤の防腐性の微生物学的解析
・製品の容器や用法に起因する微生物汚染リスクの評価、改善提案
・製造工程に起因する微生物学的リスクアセスメント
・製造工場の品質管理における微生物学的視点での支援、トラブルシューティング
・関連部署（研究開発、製造、品質管理など）との連携、専門的見地からの指導・教育

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
まずは、現在この領域を牽引する専門家と共に、微生物学、化粧品微生物学、食品微生物学等をベースとして、製品の微生物学的品質を確保するための保証体制を確立していく中核メンバーとしての役割を期待しています。将来的には、ご自身の専門性を深め、特定分野のエキスパートとして、あるいは次世代のリーダーとして、微生物学的リスクアセスメントに基づき小林製薬の製品の微生物学的品質を確保するための第一人者となっていただくことを目指していただきます。科学的素養及び論理的思考力をベースに、理論と現場、両方の視点を持ち、組織全体の微生物学的品質レベルを向上させるハブとなる重要なポジションです。

◆この仕事の魅力◆
・当社の全製品に横断的に関わり、研究段階から製造段階に渡る微生物学的リスク評価の実施及びリスク管理の支援を行うことで、その道の第一人者を目指せる専門性が身につきます。
・ご自身の専門知識や提案が、新製品の処方や工場全体の品質管理体制に直接反映されるため、大きな影響力と手応えを感じることができます。
・お客様が安心して製品を手に取れる「当たり前」を根幹から支える、社会的意義と誇りの持てる仕事です。

原子力発電所における現地QAQC業務を通じて、製品・設備の品質保証および品質管理を担っていただきます。再稼働・新設・予防保全・改造工事等、各フェーズにおける品質活動を通じて、顧客要求・法令・規格への適合性を確保し、安全・信頼性の高い原子力設備の構築に貢献します

【職務詳細】
具体的には以下の職務をお任せする予定です。
・試験検査計画書、試験検査要領書、試験検査報告書の作成
・品質記録の収集・管理および許認可図書に対する適合性評価
・現地での検査（据付検査、立会検査、定期検査、非破壊検査等）の実施または取り纏め
・社内関係部門との調整（設計・製造・プロジェクト等）
・顧客への技術説明、調整対応、質疑応答
・現地不具合に対する原因調査、現品対策、根本原因分析、再発防止策立案

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
このポジションでは、原子力発電所の安全性と信頼性を支える品質保証・品質管理業務を通じて、社会的に意義のある仕事に携わることができます。現地での検査や顧客対応を通じて技術力と調整力を磨きながら、原子力分野特有の専門性を習得できる点が魅力です。将来的には、工場や現地の取り纏め者としてのキャリアアップ、さらには新型炉や海外案件への参画も可能です。

原子力発電所における内作品QAQC業務を通じて、製品・設備の品質保証および品質管理を担っていただきます。再稼働・新設・予防保全・改造工事等、各フェーズにおける品質活動を通じて、顧客要求・法令・規格への適合性を確保し、安全・信頼性の高い原子力設備の構築に貢献します

【職務詳細】
具体的には以下の職務をお任せする予定です。
・試験検査計画書、試験検査要領書、試験検査報告書の作成
・工場での検査（材料検査、寸法検査、外観検査、耐圧検査、非破壊検査等）の実施または取り纏め
・社内関係部門との調整（設計・製造・プロジェクト等）
・顧客への技術説明、調整対応、質疑応答
・内作品不具合に対する原因調査、現品対策、根本原因分析、再発防止策立案

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
このポジションでは、原子力発電所の安全性と信頼性を支える品質保証・品質管理業務を通じて、社会的に意義のある仕事に携わることができます。内作品検査や顧客対応を通じて技術力と調整力を磨きながら、原子力分野特有の専門性を習得できる点が魅力です。将来的には、工場や現地の取り纏め者としてのキャリアアップ、さらには新型炉や海外案件への参画も可能です。

当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。

＜主な職務内容＞
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価

宇宙産業は今、政府・民間ともに世界的な成長分野として注目されており、日本でもJAXAや内閣府を中心とした国家プロジェクトに加え、民間による衛星利用・打ち上げビジネスが急拡大しています。
当グループでは、人工衛星の開発・製造を長年担っており、今後さらに多様化・高度化するプロジェクトに対応するため、品質保証領域での即戦力人材を募集いたします。

日本国内外の人工衛星・ロケットに搭載される機器に対し、品質保証業務を担う担当者として品質維持・向上の活動を実行していただきます。
設計や製造のプロセス管理、供給業者管理、不適合対応（お客様対応含む）、納入時検査など、QMS（JIS Q 9100)に則った品質保証および品質管理業務に関与いただきます。

・設計や製造の各プロセスにおける改善やLessons Learned反映などのプロセス管理
・品質監査受審対応や、供給業者に対する品質監査の実施
・不適合に関する原因究明、処置方針決定、是正措置の他部門と連携した活動および客先報告対応
・顧客／プロジェクトからの品質要求への遵守状況確認および社内フォロー
・全社の改善活動の推進、是正措置の水平展開

職務内容
●ハードウェアの選定・検証
・自社製品と組み合わせるハードウェア（サーバー、クライアント端末、モニター、プリンター、スキャナー等）の商品評価
・評価計画の立案・実行

●渉外・折衝
・ハードウェアメーカーとの調整・交渉

●調整
・社内外の関係者との調整

●その他
・市場からの技術的な問い合わせ対応

仕事の魅力
・新組織立ち上げフェーズに関われる
・国策である医療DXに携わることによる社会貢献
・約60000件の顧客に対して、ハードウェアを大規模に展開ができる経験
・開発部との強い連携による、ソフトウェア知識の拡充、大規模な展開による顧客対応ノウハウの獲得
・柔軟な働き方が可能（リモート・フルフレックス勤務可）

DDDプロジェクトの計画と支援（作業範囲の策定、請負業者の作業計画のレビュー、範囲オプションの評価、プロジェクト費用見積のサポート、建設前ヒアリングへの出席、特定タスクの監督、クライアントおよび進捗会議への参加、進捗状況の記録とスケジュールの更新、現場安全巡視の実施、最終報告書の要約と作成など）。

請負業者からの提出書類（情報提供依頼書、契約内容の明確化、契約上必要な提出書類、変更依頼書、その他プロジェクト仕様の遵守に関する書類など）のレビュー。

現場作業中は、解体管理者または現場安全責任者として業務を行い、請負業者との日々の現場作業の調整、プロジェクト活動と照らし合わせた作業範囲文書のレビュー、請負業者の現場監督およびプロジェクトマネージャーとの日々の作業および現場作業スケジュールの調整、現場作業の進捗状況の記録を行う。

既存の建物の状態を特定するための現場調査活動の支援、および修復および解体中の特別取り扱いが必要な危険物質の存在を特定するためのサンプリングの支援。

現場作業中は、解体管理者または現場安全責任者として、現場固有の安全衛生計画の作成（安全および緊急時対応手順の遵守状況の監視、毎日の安全ブリーフィングの実施、請負業者、ERM（事故対応マネジメント）およびクライアントのプロジェクトチームとの連携、現場安全記録の維持など）を実施します。

現場チームおよびプロジェクトマネージャーと連携し、プロジェクト計画および仕様へのプロジェクトの適合性を評価するためのプロジェクトタスクを支援し、契約の適切な履行に必要な説明と解釈が確実に実施されるようにします。

プロジェクトマネージャーによる今後の管理要件の特定と追跡、クライアントとの面談による今後の作業内容の特定、提案書作成、面談、プロジェクト契約などの事業開発活動の支援を支援します。

行動ベースの安全観察を実施し、社内イベントコミュニケーションシステムの活動を調整します。
インシデントおよびニアミスの調査と是正を行います。
記録を維持します。

以下の必須研修を修了し、維持してください。
ERM現場安全管理者研修モジュール
OSHA HAZWOPER 40時間研修
OSHA建設安全管理 30時間研修
OSHA HAZWOPER スーパーバイザー 8時間研修
CPR/応急処置
血液媒介性病原体
閉鎖空間および掘削作業に関する意識向上
緊急事態への備え
危険認識および作業危険分析
事故調査および根本原因分析