品質管理・品質保証（製造業）の転職求人

499 件

【業務内容】冷凍機の完成品とそれを構成する部品の品質管理業務として、ISOに準拠した品質システムの確立・維持管理や改善に加え、品質改善業務を行って頂きます。
〈具体的な業務内容〉
・冷凍機の完成品とそれを構成する部品の受入検査（機械加工部品、電気計装部品）と出荷検査
・冷凍機の出荷前の性能運転試験
・協力会社や購入品サプライヤとの品質改善活動の推進

【キャリアステップイメージ】
入社後1 3年程度は、冷凍機の性能試験の業務を行って頂きます。その後は、多能工化を推進しているため、課内でのローテーションにより、品質管理業務を行う上で必要となるスキルを身に付けてもらい、将来的には検査担当員ではなく検査指導者を目指して頂きます。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
冷凍機の圧縮機は、製品の性能を左右する心臓部ともいえる重要なパーツです。その組み立てに直接かかわることで、製品品質や安全性を支える役割を担い、大きなやりがいを感じることができます。また、空調、プロセス冷却に供する製品、システムの生産技術の向上に携わり、社会インフラの整備に貢献することができ、顧客のニーズに応える熱ソリューション、環境適合製品の提供により、SDGsの目標達成に貢献することができます。

当社では現在、自社製品の生産拠点を移管する大規模なプロジェクトが進行中です。これは、製品競争力をさらに高め、将来的なグローバル展開を見据えた重要な取り組みの一つとなります。本ポジションでは、この拠点移管を契機に、より高効率・高品質な生産体制の再構築を行ってまいります。
〈主な業務内容〉
・製品仕様・設計要件の綿密な確認と品質基準の策定
・検査・試験体制の構築
・SCMプロセスにおける、製品品質向上
・品質管理レベル向上、技術品質向上によるロスコスト低減、顧客満足度向上
・国内外生産拠点の生産管理、品質管理プロセスの改善
・サプライヤに対する評価、技術指導

【当部門の役割・業務概要・魅力】
自社製品の生産拠点移管プロジェクトにおいて、製品仕様・設計要件の確認から品質基準の設定、検査・試験体制の構築まで幅広く関与し、高品質・高効率な生産体制の構築をリードする重要な役割を担います。国内外の生産拠点を横断したプロセス改善を推進し、グローバル視点での品質管理スキルを磨ける環境が整っています。自社製品・システムの品質管理に携わり、社会インフラの整備に貢献することができます。自社製品の提供により、社会に貢献する意義深い仕事です。

当社では、当グループ中長期戦略の一翼を担うべく自社製品生産に係る事業再構築を推進しています】

その戦略の中で自社製品の生産拠点を国内事業所から千葉中袖地区事務所へと移管する大規模なプロジェクトが進行中です】

本ポジションでは、技術革新により法規が変化する中で、法令を遵守すると共に品質担保を確実に実施し、中国工場をグローバル生産のマザー拠点と位置づけ、グローバル市場展開を見据えた高効率
・高品質な生産体制の再構築をリードしていただきます】

自社製品の品質管理部門のマネージャー候補として、以下の業務を通じて「ものづくりにおける品質の作り込み」を推進いただきます】

＜主な業務内容＞1. 国内外の生産工程における品質作り込みプロセスの設計
・標準化】

2. 中国工場への品質指導、技術移管、および現地スタッフの育成】

3. 生産拠点移管に伴う、新たな品質管理体制の構築
・維持管理】

4. SCMプロセスにおける、製品品質向上（部品受入から完成品まで）】

5. ロスコスト低減、顧客満足度向上に資する活動の推進】

＜最重要ミッション＞1. 顧客価値の創造：顧客要件を満足する自社製品を世界同一品質でお届けし、正しく確実なQA体制を構築する】

2. 中国生産拠点への技術指導
・品質移管マネジメント： 中国工場と国内工場（中袖）の製品群の棲み分けを確立し、中国工場の品質プロセスをグローバル基準まで引き上げ、国際競争力を持つ体制構築と品質指導を主導する】

3. 生産体制再構築の推進：生産拠点移管プロジェクトにおいて、品質管理部門の責任者候補として、新拠点および新体制における生産プロセスの品質基準
・工程設計
・標準作業を確立する】

4. グローバル品質戦略の立案：将来的な新興市場への展開を見据え、初期段階からグローバルに通用する品質管理
・保証体制のグランドデザインを策定する】

※変更の範囲：会社の定める業務【募集部門について】当社 冷凍機事業部 冷凍機生産部 品質管理課 ※グループ会社採用となります【キャリアステップイメージ】本業務を通じて、グローバルで生産領域に係るマネジメント業務に携わっていただきます】

先ずは国内工場
・中国工場の品質マネジメントを推進する中で自社製品に係るスキルを身に着けることができます】

将来的には中国工場がグローバル生産の核となった際、グローバル品質保証
・品質管理の責任者として、海外の新たな市場への展開を主導いただくことを期待いたします】

※当面は現部署にて業務に従事頂きますが、業務上の都合により、転勤の可能性があります】

【当部門の役割
・業務概要
・魅力】 グローバル品質管理スキルの習得と実践 国内外の拠点での品質管理プロセス改善を通じて、グローバルな視点での品質管理スキルを磨けます】

多様な文化や規制に対応した品質管理体制の構築と運用を経験することで、国際的な品質マネジメントの専門家としての成長が期待できます】

生産拠点移管プロジェクトの中心メンバーとして活躍 国内事業所から中袖への生産移管という大規模なプロジェクトの中心メンバーとして、品質管理体制の構築をリードできます】

新たな生産拠点での品質基準の設定や試験
・検査体制の構築を通じて、プロジェクトマネジメントスキルと品質管理の専門性を同時に高めることができます】

技術力とマネジメント力の両立 技術的な専門性を活かしつつ、マネジメントスキルも身につけることができます】

品質管理の戦略立案から実行、チームの指導
・育成まで、幅広い業務を通じて、技術者としての成長とともに、リーダーシップを発揮する機会が増えます】

社会インフラの整備に貢献 空調
・プロセス冷却に供する自社製品
・自社サービスの品質管理に携わり、社会インフラの整備に貢献できます】

顧客のニーズに応える自社サービスや自社製品の提供を通じて、SDGsの目標達成に寄与する社会的意義のある仕事です】

【業務内容】
以下の業務をお任せします。
・サプライヤー品質改善活動
　└既存サプライヤーの品質向上およびリードタイム短縮の推進。
　└海外サプライヤー（主に東南アジア等）の現地工場における品質監査、指導、および立ち会い。
・新規サプライヤーの早期立ち上げ
　└新規取引先における「品質不適合発生率1%以下」を早期に達成するためのプロセス構築。
　└戦略的な調達先（東南アジア等）の開拓に伴う品質評価。
・国内調達網の最適化に伴う品質管理
　└関東から鈴鹿近郊メーカーへの切り替えに伴う、移管プロセスにおける品質業務全般。
・技術伝承とプロセス改善
　└冷却塔の品質管理における検査技術・経験を活かした、部門内へのノウハウ共有。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
役割：冷却塔事業の競争力を支える「品質の最後の砦」であり、かつサプライヤーと協調して事業を拡大させる「攻めの品質管理」を担います。
概要：高齢化に伴う技術継承の課題を解決しつつ、グローバルな調達リスク回避（海外シフト）や国内サプライチェーンの再編（鈴鹿近郊への集約）を実行する中核部門です。
魅力：
・経営戦略への直結：東南アジアからの調達やアジア市場拡販など、当社の成長戦略に不可欠な「安定供給」を自らの手で作り上げる実感を得られます。
・グローバルな活躍：海外サプライヤーへの指導や現地立ち会いなど、国境を越えたダイナミックな業務経験を積むことができます。
・大きな裁量：新規サプライヤーの立ち上げ期間短縮や不適合率低減など、数値目標に対して自身の知見（ものづくり知識、探究心、行動力）を存分に発揮できる環境です。
・社会的意義：冷却塔というインフラに近い製品の品質を守ることで、産業の安定稼働に貢献できます。

【職務概要】
防衛省・中央省庁向けの国家安全保障に関わる情報システム製品が不具合・欠陥等により顧客業務の遂行に影響を与えること無く、求められる高度な信頼性を確保できるよう品質を保証する事がミッションとなります。
実務としては、製品設計工程・製造工程・試験工程の監視、成果物の確認、完成品に対する試験・検査を行い判定する活動と、実働チームを率いるリーダとしての役割を期待しています。
最終的に「当部門の品質保証を以て、顧客要求を満たす製品を提供する」という重大な役割を果たす事により、社会に貢献して頂きます。

【職務詳細】
●以下の各種業務の実働、及び案件毎にチームを率いて品質保証を担っていただきます。
・上流設計段階での顧客要件・要求仕様の確認と検査計画立案
・設計工程成果物（各種設計書類等）に対する要件・仕様取り込み状況の確認
・試験工程成果物（試験結果・不良統計等）の品質適正性の確認
・完成品に対する製品検査および最終合否判定
・納入対応および顧客側試験対応などの顧客折衝業務
・稼働監視および不具合発生時の設計・製造部門統括による原因調査・対策推進
・品質管理原則に基づく開発〜運用各フェーズでの品質向上施策の提案・実践
・製品品質向上に向けた社内規則・手順の改定主導

当社は、超精密機械加工技術を核に、ベアリングやモーター、センサー、半導体など、多岐にわたる最先端の自社製品群を世界中のお客様に提供しております】

IoT社会の進展やCASE、MaaSといった自動車産業の変革期において、自社製品の重要性はますます高まっており、それに伴い「品質」への要求もより一層高度化
・多様化しています】

品質教育部では、当グループ全体の「品質文化づくり」を担うため、「品質のプロフェッショナル」であり「教育のプロフェッショナル」でもある方を募集します】

品質に関する専門知識
・実務経験をベースに、教育体系の設計や研修プログラムの企画
・運営を通じて、グローバル拠点の品質レベル向上に貢献していただきます】

職務内容:
・国内外の各拠点および事業部に対して、各種品質教育プログラムの開発および教育の提供を担当】


・拠点の教育ニーズに応じた教育プログラムの開発および実施を行います】

豊富な品質知識と実務経験を活かし、受講者が知識、スキル、能力を最大限に発揮できるよう、効果的な教育プログラムを提案し、実行する】

ミッション
・当ポジションの魅力:社長直下の組織として、以下のミッションを担います】


・経営トップおよび各事業部と連携しながら、当グループとしての品質戦略
・品質ガバナンスをリードすること
・国内外の製造拠点や関係会社に対して、共通の品質基準
・プロセスを「横串」で通し、ばらつきを低減しつつレベルアップを図ること
・重大クレームや品質リスクに対して、全社視点で原因分析
・再発防止策を立案し、グローバルに展開することで、当社全体の信頼性向上につなげること
・自動車をはじめとした主要顧客の要求や、IATF16949 などの国際規格に対応した仕組みを全社で整備し、外部からの評価やレーティング向上にもつなげていくこと一つの工場や一つの製品ラインに閉じた役割ではなく、「当社全体の品質レベルをどう引き上げるか」をテーマに、方針づくりから仕組みづくり、運用
・定着、監査
・改善まで一貫して関わることができる点が、このポジションならではの魅力です】

自ら構想した施策が、全社
・グローバル拠点で展開され、結果として当社全体の信頼性向上や売上
・利益への貢献につながっていく そうした「全社的な影響力」を実感しながらキャリアを築くことができます】

【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の自社製品・自社サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の自社製品・自社サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。
【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任・権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。
【職務内容】歯科材料事業の品質保証・管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築・管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【キャリアパスイメージ】
3年後：自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
5年後：組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ・推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。
【業務のやりがい】効率的に高品質な自社製品・自社サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証・管理業務は専門性が高く、習得には努力が必要ですが、キャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。

＜募集背景＞当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、自社サービス強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。
＜仕事内容＞医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外の当グループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
＜職種の魅力＞幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

自社製品の海外生産拠点（工場）に向けて、製品検査や管理を行って頂きます。

≪海外製品検査の管理≫ 80％
・海外現地検査スタッフへの指導
・海外工場との出張検査実施スケジュール調整
・海外工場への当社検針規程など、管理規程の説明や指導・確認
・法規制や当社品質ルールに基づいた良否判断

≪海外現地製品検査委託先の開拓（調査・交渉）≫ 20％
・現地検品会社のリサーチと検査委託に向けての実力値判断と実務検証等の交渉・検証

※将来的に、海外に駐在頂き、業務を行って頂く可能性がございます。
駐在となった際には上記業務に加え、下記業務も予定しています。
≪現地工場のCSR管理および制限物質管理推進≫
・当社取扱資材の制限物質リスク検証サポート（試験依頼・結果検証）
・工場監査のサポート・現地チェック

※出張頻度：年4回程度（中国、ベトナム、その他ASEAN地域も可能性あり）
海外出張の場合、1回の出張で2〜3週間を予定しています。

※在宅勤務状況：業務の特性上、基本的には出社勤務となります。

当社は、超精密機械加工技術を核に、ベアリングやモーター、センサー、半導体など、多岐にわたる最先端の自社製品をお客様に提供しております。IoT社会の進展やCASE、MaaSといった自動車産業の変革期において、自社製品の重要性はますます高まっており、それに伴い「品質」への要求もより一層高度化・多様化しています。

＜職務内容＞
1. 法令規制に関する更新情報を会社を代表して収集し、社内配信、ポータルサイトの運営
2. 顧客/社内からの製品含有物質の法令規制対応に関する、会社を代表しての質問回答
3. 社内の製品安全/製品環境の管理規定の制定と維持、社内標準類の制定と維持
4. 当社の製品安全/環境管理の実施状況の内部監査、改善支援
5. 法令規制に関する教育の実施、教育資料の更新

＜ミッション・当ポジションの魅力＞
社長直下の組織として：
・経営トップおよび各事業部と連携しながら、当グループとしての品質戦略・品質ガバナンスをリードすること
・国内外の製造拠点や関係会社に対して、共通の品質基準・プロセスを「横串」で通し、ばらつきを低減しつつレベルアップを図ること
・重大クレームや品質リスクに対して、全社視点で原因分析・再発防止策を立案し、グローバルに展開することで、会社全体の信頼性向上につなげること
・自動車をはじめとした主要顧客の要求や、IATF16949 などの国際規格に対応した仕組みを全社で整備し、外部からの評価やレーティング向上にもつなげていくこと
などをミッションとしています。
一つの工場や一つの製品ラインに閉じた役割ではなく、「会社全体の品質レベルをどう引き上げるか」をテーマに、方針づくりから仕組みづくり、運用・定着、監査・改善まで一貫して関わることができる点が、このポジションならではの魅力です。
自ら構想した施策が、全社・グローバル拠点で展開され、結果として企業全体の信頼性向上や売上・利益への貢献につながっていく そうした「全社的な影響力」を実感しながらキャリアを築くことができます。

【業務内容】
以下の業務をお任せします。
・サプライヤー品質改善活動
└既存サプライヤーの品質向上およびリードタイム短縮の推進。
└海外サプライヤー（主に東南アジア等）の現地工場における品質監査、指導、および立ち会い。
・新規サプライヤーの早期立ち上げ
└新規取引先における「品質不適合発生率1%以下」を早期に達成するためのプロセス構築。
└戦略的な調達先（東南アジア等）の開拓に伴う品質評価。
・国内調達網の最適化に伴う品質管理
└関東から鈴鹿近郊メーカーへの切り替えに伴う、移管プロセスにおける品質業務全般。
・技術伝承とプロセス改善
└冷却塔の品質管理における検査技術・経験を活かした、部門内へのノウハウ共有。
※変更の範囲：会社の定める業務

【当部門の役割・業務概要・魅力】
役割：冷却塔事業の競争力を支える「品質の最後の砦」であり、かつサプライヤーと協調して事業を拡大させる「攻めの品質管理」を担います。
概要：高齢化に伴う技術継承の課題を解決しつつ、グローバルな調達リスク回避（海外シフト）や国内サプライチェーンの再編（鈴鹿近郊への集約）を実行する中核部門です。
魅力：
・経営戦略への直結：東南アジアからの調達やアジア市場拡販など、当社の成長戦略に不可欠な「安定供給」を自らの手で作り上げる実感を得られます。
・グローバルな活躍：海外サプライヤーへの指導や現地立ち会いなど、国境を越えたダイナミックな業務経験を積むことができます。
・大きな裁量：新規サプライヤーの立ち上げ期間短縮や不適合率低減など、数値目標に対して自身の知見（ものづくり知識、探究心、行動力）を存分に発揮できる環境です。
・社会的意義：冷却塔というインフラに近い自社製品の品質を守ることで、産業の安定稼働に貢献できます。

【キャリアステップイメージ】
担当者として上記業務に従事していただきますが、将来的には基幹職・マネージャーとして活躍することを期待しています。
・短期（1 2年）：特定領域（国内/海外サプライヤーや新拠点）の品質責任者として、現場の立ち上げ・改善をリード。
・中期（3 5年）：グローバル品質管理のスペシャリストとして、東南アジアを中心としたアジア圏全体のサプライチェーン品質を統括。または、リーダー・マネージャーとして後進の育成や部門全体の戦略策定に関与。
・長期：品質保証部門の責任者や、調達・生産戦略を包含したサプライチェーン全体のマネジメント層への登用。
※当面は現部署にて業務に従事頂きますが、業務上の都合により、転勤の可能性があります。

【業務概要】
医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者（総括製造販売責任者や品質保証責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・GQPに基づく製造所の管理・監督業務
・国内外の製造所（自社工場および委託先）との連携、品質取り決め
・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務

【任せたい役割・期待したいこと】
入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。
品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の薬機品における品質保証体制の強化を推進していただきます。

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパス
専門性を高める事はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

【業務概要】
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。

本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパス
はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

【業務概要】
医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、自社製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者（総括製造販売責任者や品質保証責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・GQPに基づく製造所の管理・監督業務
・国内外の製造所（自社工場および委託先）との連携、品質取り決め
・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務

【任せたい役割・期待したいこと】
入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。
品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の製品における品質保証体制の強化を推進していただきます。

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパス
専門性を高める事はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

【業務概要】自社サービスの統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の自社製品のQA業務を担当する重要なポジションです。将来的には自社製品の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。
【具体的な業務内容】1. 医薬品等承認申請関連業務2. 広告等確認業務3. 新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導4. 自社製品の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）5. 品質情報の収集と分析、改善指導6. 規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務7. 自社製品のQMSに基づく製造所の管理・監督業務
【仕事の魅力】1. 経営直結の重要ポジション: 薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。2. 明確なキャリアパス: 将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

【予定業務】
・海外グループ各工場の業務管理・監査
・海外工場の安全衛生・品質管理体制の監査、指導
・検査機器等の導入による労働安全、品質管理体制強化のための提案

【期待役割】
グループの海外領域での品質保証・労働安全衛生のさらなるレベルアップのための募集となります。
まずは、採用者の専門性を活かして、海外工場のレベルアップを図っていただきたいと考えております。
将来的にはグループ全体の生産工場の品質保証・安全衛生のレベル維持向上に貢献できる方を求めています。

自社開発しているAI外観検査プロダクト（自社製品） の製造
・出荷
・保守対応 を担当していただきます】

具体的には、以下の業務をお任せします】

1. 自社製品の組み立て、出荷前検査、修理対応（工場や製造ライン向けの産業用PCの組立
・調整
・BIOS設定、出荷前の動作検査、品質チェック、不具合時の部品交換や修理対応）2. PC
・部品メーカーとの折衝
・調整業務（メーカーと仕様調整、納期調整、技術的な問い合わせ対応）3. 新規開発予定のX線検査装置における量産化支援、組立
・検査対応（工場での量産工程の管理、作業標準の作成、X線検査装置のユニット組立、動作確認、修理対応）4. AI学習サポート（画像データ収集、追加学習サポート）【変更の範囲】会社の定める全ての業務

自社バイオシステム製品（自社製品、自社サービスなど）の品質保証業務を担う品質保証本部バイオ分析システム品質保証部にて、以下の業務をお任せします。

【職務内容】
・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示

製品やサービスを熟知し、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。

【入社後にお任せする業務】
当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、品質問題への対応にも関わって頂きます。

・妥当性検証：弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。
・出荷試験と統計的品質管理：試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。
・品質情報の収集：国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。
・品質問題への対応：品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。

【配属組織について】
〇組織構成：バイオ分析システム品質保証部
〇組織のミッション：自社バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、自社製品、自社サービス等の品質保証、市販後管理を担っております。
〇ミッション実現に向け現在目指していること：
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化
・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)
・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間：月
・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【職務内容】当社バイオシステム製品（自社製品など）の品質保証業務を担う品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下の業務をお任せします】


・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています】

製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します】

●変更の範囲会社の定める業務【入社後にお任せする業務】当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします】

製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、品質問題への対応にも関わって頂きます】


・妥当性検証：弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします】

レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます】

各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性
・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します】


・出荷試験と統計的品質管理：試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます】

変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます】


・品質情報の収集：国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます】

いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます】


・品質問題への対応：品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます】

他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります】

再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます】

【配属組織について】〇組織構成バイオ分析システム品質保証部 〇組織のミッションバイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、自社製品等の品質保証、市販後管理を担っております】

〇ミッション実現に向け現在目指していること
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化
・海外コラボ先との関係強化(既存、新規)
・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止【働き方】
・リモートワーク：有
・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ発生の可能性有【教育
・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

ユニークで多くの知識が必要な環境調査業務の業務拡大の為、専門的な知識をお持ちの方を募集致します】

●担当業務：環境調査業務　主に自社営業や社内技術部門から依頼される環境調査を実施します】

　RoHSやREACH等関係する各法規制の含有禁止物質等について調査し、　証明書やchemSHERPAのツールを用いて回答をして頂きます】

　現在新しい環境データベースの導入を検討しています】

●配属部署：関連事業部門の品質管理部門

治療用アプリ及び当社システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
●全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
●製造販売後製品の品質保証及び品質管理

【チーム体制】
現在の組織構成：品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

【キャリアイメージ】
入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。

学術・安全管理・薬事承認業務をご担当いただきます。ご経験やバックグラウンドに応じて、下記の業務内容をご担当いただきます。
●法令遵守・行政対応
医薬品製造販売業許可の維持・管理、薬機法など関連法令の遵守、行政査察・調査への対応、緊急安全性情報や回収の最終承認。
●社内連携・意思決定
三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携、三役会議の主宰、経営層への報告・提言、必要なリソースの確保提案。
●医薬品の品質管理業務（GQP）
品質保証体制の構築・維持、市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督。
●医薬品の安全管理統括業務（GVP）
製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応、副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施、関係省庁への報告対応。
●学術及び医療情報提供業務
医薬品の適正使用推進に関する業務、顧客からの問い合わせに対する情報提供、医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出。

【今後のキャリアパス】
ご入社数年後をめどに総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。

【業務・会社の魅力】
自社グループの製薬会社は、独自の化合物に特化しています。この技術を活用し、人々の健康向上と生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供しています。独自の化合物を用いた診断薬をはじめとした医薬品の研究、開発、製造販売事業、光学技術を利用した医療機器の技術開発、販売事業を展開しています。

品質保証部門のソフトウェア品質保証チームにて、電子顕微鏡(SEM、TEM、周辺機器)，電子線応用装置，光学式半導体ウェーハ検査装置いずれかのソフトウェア品質保証業務の担当としての下記業務をお任せします。

●チーム構成・担当製品について
ソフトウェア品質保証チームの中には3つのチームがあり、各担当製品ごと（以下1 3）に分かれ運営しております。配属チームについてはご希望や適性を考慮の上で決定させて頂きます。

1. 電子顕微鏡
2. 電子線応用装置
3. 光学式半導体ウェーハ検査装置

【具体的な業務内容】
・ソフトウェア開発に対する製品ソフトウェアの品質の確保および妥当性確認の計画と実行(ソフトウェア認定業務)
・納入後、フィールドサービス部隊で技術的に解決できない事象に関する保守サポート業務（ログ解析など）
・品質コンプライアンス遵守のための活動の計画と実行（製品セキュリティ、ソフトウェアに対する法規制を含む）
・ソフトウェア起因の製品事故およびソフトウェア品質状況の管理と対応

●入社後お任せする業務
出荷検査など、装置に多く触れながら製品知識を身に着けるところからスタートします。その後は上司のサポートの元で少しずつ業務に入って頂きますが、基本的には業務フローに沿いながらの業務となりますのでご安心ください。業務に慣れてきましたら、当チームは新製品に関わる機会も非常に多いため、こちらにも多く関わって頂きます。将来的にはご自身で新製品の品質保証フローを検討できるスキルを身に着けて頂きたいと考えております。

※業務の変更範囲※
会社の定める業務

●配属組織について
品質保証部門
ソフトウェア品質保証チーム

●ポジションの魅力
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・ソフトウェア開発ライフサイクルにおいて品質保証技術者として貢献できる達成感
・世界最先端の製品およびソフトウェア品質保証の幅広い知識や技術の修得
└扱う製品は大手半導体企業や研究施設で使用されます。お客様からの最先端のニーズ・要望を受けながら新しいものを生み出しています。
・国内外の関連会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・AIなどの先進技術を活用したソフトウェア品質保証の革新的アプローチの推進による達成感

●キャリアパス
基本的には本業務に関する管理職を目指して頂きますが、ご経験・ご希望に応じてチーム内の別業務や、品質保証部門内の別部署でご経験を積んでいただき、エキスパートを目指して頂くことも可能です。

●働き方
・リモートワーク：可 （基本出社メイン）
・残業時間：平均程度
・出張：国内、海外あり
・休日対応：無
・夜間対応、呼び出し：無

●その他
＜教育／育成支援に関して＞
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

自社事業本部 品質管理部門にて、配下全事業部へのQMS構築
・品質改善支援、本部機構としての各事業部からの品質データ収集
・書式作成等の業務をご担当いただきます】

【ポジションについて】
自社のAIを活用したヘルスケア事業においては、AI技術を通じて、より多くの人々へ質の高い医療を提供することを目指し、独自開発のAI技術を用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラムなど、社会的な医療関連課題の解決に取り組んでおります。
今回、医療機器、ヘルスケアソフトウェア等の品質保証業務を行っていただく方を募集いたします。

【ポジションの魅力】
1. 社会的意義の高さ: 製品の品質、安全性及び有効性を担保する重要な役割を担います。
2. 専門性の向上: 医療機器に関する国際規格（ISO 13485、IEC 62304など）や法規制に精通でき、専門知識を深められます。
3. キャリアの広がり: 品質保証の経験は、将来的に品質管理責任者、規制対応リーダーなどへのキャリアパスにつながります。

【ポジション概要】
品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。

【具体的な業務内容】
1. 医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行
2. IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理
3. ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施
4. リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応
5. 品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理
6. 内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート
7. 設計開発部門との連携による品質改善活動の推進

●部署のビジョン/ミッション（ビジネス展望・顧客提供価値）
従来の会計システムを根本から変革することを目指してプロジェクトを立ち上げ、会計プロダクト領域に参入しました。使いやすさを追求した次世代の会計プロダクトを提供することという強い想いで開発プロジェクトに取り掛かり、機能の充実は勿論、従来の業務アプリケーションとは大きく一線を画すユーザーフレンドリーなUIや、入力サポート機能の充実など「使いやすさ」を徹底的に追求しました。
現在は経費精算システム、自動仕訳システム、汎用ワークフローシステム、財務会計システム、資金管理システムを提供しており、今後はこれらのプロダクトにAIを始め様々な機能強化を図っていく予定です。

●職務内容
コンシューマサービス発の先進技術や開発手法を用いた自社SaaSの次世代会計ソリューションシリーズの以下の業務についてプロダクト横断での全体方針の決定・推進など品質保証チームを統括いただきます。各プロダクトの開発チームと協働し、新バージョンのリリースに向けて裁量を持って業務を遂行いただきます。
・設計レビュー（品質観点、エッジケース、抜け漏れ、統一性など）
・テスト戦略とテスト計画の策定
・単体性能テスト、結合テスト、業務シナリオテスト
・バージョンアップテスト、負荷テスト（シナリオ作成 スクリプト作成 結果評価）
・脆弱性検査（動的）、導入テスト
・開発中の品質メトリクス収集と分析
・リリース後の品質分析
・テスト仕様書およびテスト結果のレビュー
・強化テスト対象の洗い出し
・品質改善活動（例：テスト自動化の推進）

●このポジションで目指せるキャリア・やりがい・魅力
将来的には品質保証のエバンジェリストとして事業部や会社全体に情報発信していく役割も想定しています

原子力発電所における調達品QAQC業務を通じて、製品・設備の品質保証および品質管理を担っていただきます。再稼働・新設・予防保全・改造工事等、各フェーズにおける品質活動を通じて、顧客要求・法令・規格への適合性を確保し、安全・信頼性の高い原子力設備の構築に貢献します。

【職務詳細】
具体的には以下の職務をお任せする予定です。
・調達先が作成した試験検査計画書、試験検査要領書、試験検査報告書のレビュー
・調達先工場での調達品の立会検査（材料検査、寸法検査、外観検査、耐圧検査、非破壊検査等）の実施
・調達先工場での調達先監査の実施
・調達先および社内関係部門（設計・製造・プロジェクト等）との調整
・顧客への技術説明、調整対応、質疑応答、調達先工場での顧客立会検査対応
・調達品不具合に対する原因調査、現品対策、根本原因分析、再発防止策立案および調達先への指導

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
このポジションでは、原子力発電所の安全性と信頼性を支える品質保証・品質管理業務を通じて、カーボンニュートラルに貢献でき、社会的に意義のある仕事に携わることができます。調達品検査や顧客対応を通じて技術力と調整力を磨きながら、原子力分野特有の専門性を習得できる点が魅力です。将来的には、工場や現地の取り纏め者としてのキャリアアップ、さらには新型炉や海外案件や現地管理業務への参画も可能です。

半導体製造時に冷却等に用いる装置である産業用冷却装置の製造において、以下の業務をお任せします。
・フロン（冷媒）、ブライン（不凍液）を使用した冷却装置の性能試験
・耐圧検査・リーク検査・外観検査
※各種試験方法の検討・最適化も含む
・検査成績書・作業手順書の作成
・試験装置や検査機器のメンテナンス・校正
・試験データの整理・傾向分析(不良率・再検率など)
※変更の範囲：自社の定める業務

★冷却装置とは
水を循環させて目的の試料や装置(装置の一部)を冷却または加熱、温度制御をする装置です。

【キャリアイメージ】
入社後、上記の業務を積み重ねていただいた後、自社の産業用冷却装置の性能試験および品質管理に必要なスキルを習得していただきます。将来的には、適性やご活躍に応じて、部門の中核を担う人材に成長いただくことを期待します。

【採用部門の役割・魅力】
当部門は、新規事業である半導体メーカー向け産業用冷却装置の品質管理を担っています。製品の品質を確認するだけではなく、設計や製造、さらにはサプライヤーへのフィードバックをする重要な役割も担っています。半導体向け装置という「高付加価値・高品質」が求められる製品に携わることがきるほか、設計・製造・調達と密に連携しモノづくり全体を理解することができる部門です。現在は、工場立ち上げ期のため、自らルール・仕組みを作っていける裁量があり、“イチからモノづくりをできる” 大きなやりがいを感じていただけます。

【概要】
半導体製造時に冷却等に用いる装置である自社製品の製造において、以下の業務をお任せします。
・各種計測ツールや3次元測定器による受入検査
・検査方法の構築・最適化（効率的なフローの提案など）
・パートナーやサプライヤーとの品質改善活動
・作業手順書や作業要領書などの文書作成
・検査機器の校正管理
※変更の範囲：当社の定める業務

★自社製品とは
水を循環させて目的の試料や装置(装置の一部)を冷却または加熱、温度制御をする装置です。

【キャリアイメージ】
入社後、まずは先輩社員のサポートのもと測定・検査に関する業務の経験を積んでいただき、自社製品の品質管理に必要なスキルを習得していただきます。その後、検査の主担当として活躍いただき、将来的には適性やご活躍に応じて、検査リーダーへ成長いただくことを期待します。

【採用部門の役割・魅力】
当部門は、新規事業である半導体メーカー向け自社製品の品質管理を担っています。製品の品質を確認するだけではなく、設計や製造、さらにはサプライヤーへのフィードバックをする重要な役割も担っています。半導体向け装置という「高付加価値・高品質」が求められる製品に携わることがきるほか、設計・製造・調達と密に連携しモノづくり全体を理解することができる部門です。現在は、工場立ち上げ期のため、自らルール・仕組みを作っていける裁量があり、“イチからモノづくりをできる” 大きなやりがいを感じていただけます。

自社製品の研究開発における品質確認の体制強化および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認
・リスクアセスメントの確認・承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認
　※但し、試験・検査の実行は業務としない。
・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認
・関連部門と連携し、品質リスクを把握
・製品開発における品質マネジメント体制に応じた文書・記録の整備
・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・QMS体制移行へ向けて、研究開発業務の品質の仕組みを整備するプロジェクト活動
・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

◆この仕事の魅力◆
・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。
・製品設計の重要な品質確認を行うことで、自社にとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる
・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。
・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。
・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。

海外販売製品の研究開発領域の下記の業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務
・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務
・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する業務
・自社グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備
・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務
・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
海外販売品の研究領域および表示と広告において品質保証業務

◆この仕事の魅力◆
世界で販売される製品に携われ、研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力

品質保証本部 評価解析品質保証部ソフトQAグループにて、自社製品（SEM、TEM、周辺機器）、自社製品、自社製品いずれかのソフトウェア品質保証業務の担当としての下記業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・ソフトウェア開発に対する製品ソフトウェアの品質の確保および妥当性確認の計画と実行(ソフトウェア認定業務)
・納入後、フィールドサービス部隊で技術的に解決できない事象に関する保守サポート業務（ログ解析など）
・品質コンプライアンス遵守のための活動の計画と実行（製品セキュリティ、ソフトウェアに対する法規制を含む）
・ソフトウェア起因の製品事故およびソフトウェア品質状況の管理と対応

●入社後お任せする業務
出荷検査など、装置に多く触れながら製品知識を身に着けるところからスタートします。その後は上司のサポートの元で少しずつ業務に入って頂きますが、基本的には業務フローに沿いながらの業務となりますのでご安心ください。業務に慣れてきましたら、当グループは新製品に関わる機会も非常に多いため、こちらにも多く関わって頂きます。将来的にはご自身で新製品の品質保証フローを検討できるスキルを身に着けて頂きたいと考えております。

※業務の変更範囲※
会社の定める業務

●ポジションの魅力
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・ソフトウェア開発ライフサイクルにおいて品質保証技術者として貢献できる達成感
・世界最先端の製品およびソフトウェア品質保証の幅広い知識や技術の修得
└扱う製品は大手半導体企業や研究施設で使用されます。お客様からの最先端のニーズ・要望を受けながら新しいものを生み出しています。
・国内外の自社グループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・AIなどの先進技術を活用したソフトウェア品質保証の革新的アプローチの推進による達成感

●キャリアパス
基本的には本業務に関する管理職を目指して頂きますが、ご経験・ご希望に応じてグループ内の別業務や、品質保証本部内の別部署でご経験を積んでいただき、エキスパートを目指して頂くことも可能です。

品質保証業務は、弊社ブランドをお客様に届けるための推進役として担っております。弊社のＣＳＲ推進委員会にも属しており、サスティナビリティという面でも、トレンドであるカーボンニュートラル、労働安全衛生などの観点から、コンプライアンス、特に有害化学物質管理が必要となります。お客様が当社製品を通じて、安全・安心、各国々の規制要求事項にも応えられるよう体制を整えていくための増員となります。

【業務内容】
・募集背景から、既存のＳＡＰ連動での有害化学物質管理システムを改造
・各国内外規制の調査・マスター登録、グリーン調達基準書の策定

【備考】
従事すべき業務変更の範囲：総合職の業務の範囲
就業場所の変更の範囲：職群による※

プロスポーツチーム(プロ野球、Jリーグ、Bリーグ等)やスポーツイベントを中心としたアパレル/グッズに関する商品企画・調達業務を幅広くご担当いただきます。

具体的な仕事内容
1. 応援グッズやアパレルの商品企画・発注
2. 売上データの分析・販売予測をもとにしたPDCAの実行
3. チームやイベントに応じたMD（商品投入）プランの立案
4. 在庫・納品の管理など、販売までの全体管理
5. 新たなカテゴリやチーム商材など、新規取扱商品の開拓

取り扱う商品の例
- ユニフォーム、アパレル、タオルなどの応援グッズ
- 心理に寄り添った選手関連アイテム など

仕事のやりがい、魅力
- 自らのアイデアでチャレンジし、商品を生み出すプロセスを経験できる環境あり
- スピード感あるフィールドで幅広い商材に携わることが可能
- スキル、経験に応じて大きな裁量を持ち、より上位のポジションや幅広い業務へのステップアップが可能

大手自社製品メーカー様等で、自社製品に関する品質管理業務に従事して頂きます。
【業務内容】
・自社製品部品の寸法測定
・測定データの解析、データ更新
・設計者へのフィードバック
変更の範囲：会社の定める業務

### 組織と事業の成長背景
自社グループのアセットを最大限に活用し、自社ヘルスケア本部は急成長を遂げています。コロナ禍をきっかけにオンライン診療の社会的受容が進み、2024年には電車広告やタレント起用によるプロモーションを強化。診療実績は累計150万件を突破し、前年比200％のユーザー増を実現しました。
2025年には業界トップが視野に入っており、社会的・経済的インパクトの両面で、業界をリードする存在となっています。

### 本ポジションの魅力・今ジョインする意義
2030年までに売上1000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、立ち上げから4期目の現在に至るまでは計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。
このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。

### 働く環境とチーム体制
スタートアップのようなスピードと裁量がありながら、自社の資金力とブランドを活かした意思決定が可能です。
また、現場に決裁権があるため、自らの提案を即座に実行に移しやすく、手触り感のある仕事が実現可能。他部署や医療機関との連携も多く、社会課題に向き合いながらチームで取り組む面白さがあります。

### 得られる経験と成長機会
医療×テックの最前線に関われる貴重な経験
社会性と収益性を両立するビジネス推進力
自社のアセットを活用した事業開発スキル
トップシェアを狙う新市場での挑戦機会
自らの動きが事業の成長に直結する環境
「自分がこの事業を育てた」と誇れるような密度の高いキャリアを築きたい方に、ぴったりのポジションです。我々とともに、ヘルスケア・医療業界に変革を起こしませんか？

### 業務内容
自社ヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。
キーミッション：海外医薬品の品質に対し、日本のGQP/GMP基準を適用した品質システムを構築し、サプライヤーの品質レベルを戦略的に引き上げることで、事業の持続的な成長を品質面から担保する

【想定業務】
1. 構築・管理
* 組織構築・マネジメント：GQP/GMPに準拠した品質保証部（組織・人員）のゼロベースでの設計・構築を主導
* グループ会社連携：提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導
* 文書 / 教育：品質保証文書体系（SOP）の作成、管理体制、教育プログラムの整備
2. 海外交渉・監査
* 海外サプライヤー監査：インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査（現地出張含む）」および改善指導
* 品質取り決め：製造販売業者との「品質取り決め（Quality Agreement）」の策定、締結、及び遵守状況のモニタリング
3. 薬事・コンプライアンス
* 薬事対応：行政当局（PMDA等）の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括
* リスク評価：新規医薬品導入時の品質リスク評価と技術移管プロセスへの関与

【業務内容】信頼性評価、試験実施
各部品の耐久や性能を評価する為に、検査機器の準備
検査機器の操作
抽出データまとめ、報告書の作成
試作実験評価
試験データの集積、試験設備の点検保守作業
変更の範囲：会社の定める業務

・各部門及びグループ会社の全国の工場や倉庫、建設現場に出向き、品質事故、労働災害、物損事故等の未然防止のために、法律（安衛法等）や社内規程に基づく指導及び、個々の現場において有効で的確な指導や対応策の検討を行う。
・グループ会社で発生した事故の集計及び分析
・災害予防資料の作成・発信・安衛法、建設業法等、各種関係法令の改正情報の整理
・発信・グループ会社向け安全講習会の講師（資料作成含む）ならびに運営

【こんな方におすすめ】
・すぐに転職する予定はないが、将来的に考えている方
・希望する職種が現在募集されていないが、今後の募集開始時に案内を受けたい方
・忙しくてすぐに応募できないが、興味がある方
・キャリアプランを考える上で情報が欲しい方

<役割>
当グループにおけるデリカ(惣菜)部門の商品戦略責任者


●商品開発部門としての中期目標・予算計画提出
●年間／季節ごとの商品計画立案（MD計画）
●トレンド分析、市場調査をもとに新商品テーマ設定
●商品コンセプト設計・レシピ監修・試作レビュー
●原価／粗利／日持ち／調理オペレーションなどのバランス判断
●商品開発チーム（調理担当、企画担当など）の指導・評価

<具体的な業務内容>
●惣菜（中食）の商品開発
　├店内調理商品
　├工場製造商品（偏愛めしのようなアウトパック）
　├工場仕掛品（店内調理向けの加工原料、調味料）
　└工場仕掛品（冷凍加工品）

●産地に赴き原料調達
　└原材料調達（＝生鮮SPA）

＜仕事のやりがい＞
●自分の「アイデア」が商品として形になる
●好成績商品は定番化や全店展開されることもあり、実績として評価される。
●お客様の声や売上データで結果が見える

＜他社との違い＞
●権限委譲と実力主義という社風により行動と結果が評価される
●取り組むべき行動、問題改善を自ら提案し、結果に結びつかせることができる

お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。
(1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透
(2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進
(3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援
(4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応　など

本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。

この仕事の魅力:
・データソリューション事業における品質保証は事業成長に欠かせない、期待されている仕事です。組織も新しく立ち上がったばかりで組織も事業も創り上げていける環境です。
・データソリューションにおける品質はプロセス全体を通して直接お客様が体感し、評価に繋がるものであり、やりがいがある仕事です。
・プロセス全体を俯瞰するので、セキュリティ/法令/規定等の理解だけでなく、IT/OTやDXの知識が身に付きます。
・社内外の関連部門と連携し、ルール、データや分析結果に基づき議論をしていくので、専門性に加えて、ロジカル思考やマネジメント力向上にも繋がります。

主に当社が輸入事業者、あるいは流通事業者となるスマートフォン/PC周辺機器のようなコンシューマ向け民生用電子機器を中心とした
1. 品質要求事項の作成、改定業務
2. 工場品質管理体制の監査業務および是正業務
3. 量産品の検査業務
4. 不具合品の調査解析対策業務
5. 市場不具合品（製品故障、重大事故など）の調査解析対策及び行政機関への報告調整業務。
6. 各種品質記録の管理業務

・信頼性要求などの各種要求事項の作成または更新をしベンダーへ要求し、結果確認する業務。
・試作品、サンプル、量試の評価を行う業務
・工場に出向き、工場の品質管理体制の監査を実施し、必要に応じて是正する業務。
・工場出荷前の量産品から抜き取り検査を実施し合否判断する業務。
・不具合（開発品、量産品、市場品）の調査、解析、対策、再発防止を行う、または管理する業務。

【ポジション魅力点】
新しい技術・製品に触れる機会が多く、海外含め社内外のコミュニケーションが多く、
自社製品を扱い品質保証・プライドをもって対応いただけます。
ご担当いただく品質保証が業務を通して、社内の品質に対する意識向上醸成と意識づけを行っていただく重要なポジションです。

医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務。海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業、海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備、環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成、製品の規制対応に必要なデータの収集・整理、海外申請に向けた文書提供サポート。

生産戦略担当として下記業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・当社、及び当社グループ会社における、生産に関わる一連のプロセスの中・長期戦略立案および施策展開に関する事項
・生産拠点の最適な生産組織を編成、およびグローバル生産拠点との連携強化の推進
・生産本部、生産拠点の予算立案、予実績管理
・生産拠点における各種業務の改善活動支援
・モノづくりに関するロードマップ作成と実現
・特に命ぜられた事項

【期待する役割】
・生産拠点における各種改善支援による成果
・グローバル連携による成果
・生産全般におけるQCD観点での成果
・所掌範囲に関わる最大限の情報を活用した最善の可能性の追及と社業への貢献

お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。
(1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透
(2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進
(3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援
(4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応　など

ポジションの魅力
・QMS統合という会社の変革期に参画できる
並行運用中の2つのQMSを統合する重要プロジェクトに関わり、自ら提案し、仕組みづくりや改善をリードできます。
・品質マネジメントの中核を担うポジション
ISO9001対応、監査、教育、マネジメントレビューなど、QMS運用の重要業務を担い、経営層や複数部門と連携しながら組織に大きな影響を与えられます。
・医療・ヘルスケアITという社会貢献度の高い分野
医療ITシステムの品質を支えるマネジメント体制の構築・運用に携わり、社会的意義の高い仕事に挑戦できます。

キャリアパス
・入社後は、QMS統合やISO対応など、QMS運用の重要業務を担当
・早期から部門横断的な調整やプロジェクト推進に関わり、責任ある役割を担う機会があります
・将来的には、品質管理課の中核人材として、改善提案や教育活動をリード

海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
　※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。

◆この仕事の魅力◆
海外市場向けの製品導入の協力と品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医薬品（OTCが主）の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い申請業務や数か国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。

海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CSTD、STEDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
　※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。

◆この仕事の魅力◆
海外市場向け製品の品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医療機器の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い製品や国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。

【職務概要】
鉄道交通システム製品のハードウェア/ソフトウェア/システム試験・検査に関して、重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査することに責任を負い、自組織の管理責任者として、試験・検査の計画及び実行に関する方針策定と実行に責任を負う職務ですが、応募者の経験・希望・適性を考慮した上で決定します。
(1)　試験・検査
　自組織の管理責任者として、試験・検査の計画及び実行に関する方針策定と実行に責任を負う。
(2）障害管理
　納入製品に万が一不具合が発生した場合には、迅速な処置や現品対応を行うため、関係部署と密接に連携しながら対応方針を策定し、原因究明と再発防止策の制定と実行に責任を負う。

【職務詳細】
輸送管理システムのハードウェア/ソフトウェア/システム試験・検査の取りまとめ
(1) 試験計画（規格・基準・規制に対応した試験・検査計画の方針を策定する）
(2) 試験設計（試験計画に基づき新たな試験方法や手順を開発・検証する）
(3) 出荷後品質保証（出荷後の品質課題対応など出荷後品質保証の方針を策定し実行する）
(4) 品質マネジメントシステムの有効性分析、評価と改善活動
(5) 品質管理全般（KPIの管理、顧客報告対応、安全衛生管理）
(6) 外注管理（試験・検査請負会社との業務調整・管理)

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
近年、公共交通機関としての鉄道は大変注目を集めており、今後も成長が期待されます。
これまで培った成熟した制御技術(OT)に加え、近年ではシステム連携やAIなどに代表される最先端のIT技術開発が進行しており鉄道DX実現に向けた取り組みが行われており、IT,OT両方の技術をを生かした最先端の鉄道交通システムの試験・検査から使用開始まで携わることができます。
公共交通機関という求められる品質レベルは非常に高く責任も重いですが、ハードウェアとソフトウェアの両方に関わり、顧客とも連携・調整を図りながら使用開始を迎えた時の達成感はたいへん大きなものがあります。

【職務概要】
鉄道交通システム製品のハードウェア/ソフトウェア/システム試験・検査を担当していただくことで考えていますが、応募者の経験・希望・適性を考慮した上で決定します。
(1)　試験・検査
　　　重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査する。
　　　プロジェクトの担当者として、試験・検査を計画及び実行する。
(2）障害管理
　　　納入製品に万が一不具合が発生した場合には、迅速な処置や現品対応を行うため、関係部署と密接に連携しながら原因究明と再発防止に取り組む。

【職務詳細】
鉄道交通システム製品のハードウェア/ソフトウェア/システムの試験・検査
(1) 試験計画（試験・検査に必要なプロジェクトの工程を立案する）
(2) 試験設計（機能仕様書やインタフェース仕様書等を基にテスト仕様書を作成する）
(3) 試験・検査（テスト仕様書に基づいて試験・検査を行う）
(4) 品質評価（試験・検査結果から品質分析・評価を行う）
(5) 現地調整（現地客先に設置後、インタフェース試験やモニタラン、コントロールラン試験を通して稼働に向けた最終調整を行う）

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
近年、公共交通機関としての鉄道は大変注目を集めており、今後も成長が期待されます。
これまで培った成熟した制御技術(OT)に加え、近年ではシステム連携やAIなどに代表される最先端のIT技術開発が進行しており鉄道DX実現に向けた取り組みが行われており、IT,OT両方の技術をを生かした最先端の鉄道交通システムの試験・検査から使用開始まで携わることができます。
公共交通機関にて求められる品質レベルは非常に高く責任も重いですが、ハードウェアとソフトウェアの両方に関わり、顧客とも連携・調整を図りながら使用開始を迎えた時の達成感はたいへん大きなものがあります。