光学機器メーカーでのQMSチームリーダーの求人

求人ID:1331723

募集継続中

転職求人情報

職種

QMSチームリーダー

ポジション

エキスパートクラス〜課長

年収イメージ

700万円〜1100万円

仕事内容

品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

【具体的には】

●ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用

・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上

・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

●医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応

・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得

・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

●法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

業務への期待と将来性：

法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。

そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。

必要スキル

【必須要件】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験

　（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）

・医療機器の品質保証業務

・内部品質監査、供給者監査などの経験

・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）

・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）

【歓迎要件】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

光学機器メーカー

企業概要

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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