非公開求人
光学機器メーカーでの薬事(RA)リーダーの求人
求人ID:1405460
募集継続中
転職求人情報
職種
薬事(RA)リーダー
ポジション
エキスパート〜シニアエキスパート
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
700万円〜1100万円
仕事内容
・医療機器申請判断(各国薬事申請)
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)
※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)
※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。
必要スキル
【知識・スキル】
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
【経験】
・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
【経験】
・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
就業場所
就業形態
正社員
企業名
光学機器メーカー
企業概要
「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
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