【北海道・帯広】製造管理者候補（薬剤師資格保有者）/ヘルスケア大手企業の求人

業務概要
当社は、医療現場で使われる臨床検査薬や検査機器の開発・製造・販売を行っている会社です。病気の早期発見や正確な診断を支える製品を、国内外の医療機関に提供しています。国内には複数の工場があり、検査薬そのもの、またその原材料を自社およびパートナー企業向けに製造しています。
今回募集するポジションは、工場でつくられる製品が「安全で、決められたルール通りにつくられているか」を管理する役割です。将来的には、法律で定められた責任者である「製造管理者」を担っていただくことを想定しています。

具体的な業務
まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。
1. ルール通りに製造されているかの確認（製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート）
2. 品質に関する問題への対応（お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討（CAPA））
3. 監査対応（国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ）
4. 工場内の品質レベル向上活動（社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案）
5. 法令に基づく管理業務（体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応）

ポジション・部門の魅力
医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。
配属先の工場にて、製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。
配属予定工場（参考）：当社の工場：抗体や試薬原料を製造（自社利用・CDMOパートナー向け）
自社製品について（参考）：自社製品は、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

【必須スキル】
薬剤師免許
リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方
製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方

【歓迎スキル】
化粧品・食品・化学などの製造業界での経験
CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験
GMP／GQP／QMSに関する知識または実務経験
品質管理・品質保証に関する知識または実務経験
業務管理システムの使用経験
データを整理・分析し、わかりやすく説明できる力

【求める人物像】
現状に満足せず、改善や新しい取り組みに前向きな方
他部署とも協力しながら仕事を進められる方
物事を論理的に整理し、計画的に行動できる方

臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。

臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。